- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04917367
Nielun ja ruokatorven luumenin ulkopuolella olevien vieraiden esineiden diagnoosi ja hoito
Toinen sidossairaala, College of Medicine, Zhejiangin yliopisto
Tavoite: Parantaa siirtyvien vieraiden kappaleiden hoidon onnistumisastetta ylemmissä aerodigestiivisissä tiloissa.
Menetelmät: Tarkastettiin vaeltavien vieraiden esineiden diagnoosin mukaisten sairaalapotilaiden potilastiedot vuosina 2020–2025. Tietoja iästä, sukupuolesta, alkamisesta sairaalahoitoon, tietokonetomografiaa (CT) ja endoskooppisia skannauksia, kirurgisia toimenpiteitä ja seurantaa koskevat tiedot kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong-Gang Duan, doctor
- Puhelinnumero: 86(China)-571-87783774
- Sähköposti: 2314061@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fang Ji, master
- Puhelinnumero: 86(China)-571-87783774
- Sähköposti: 1506061@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Puhelinnumero: 86(China)-571-87783774
- Sähköposti: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nielun tai ruokatorven vieraskappale varmistettiin kirurgisella tutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vieras kappale on nielussa tai ruokatorvessa tai sitä ei löydy leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen leikkausryhmä
Perinteinen leikkaus ennen leikkausta vieraiden kappaleiden paikannuksella
|
Jos vieraita esineitä on nielun takaosassa tai parafaryngeaalisessa tilassa ruokatorven sisäänkäynnin yläpuolella, lähellä kurkunpään onteloa, jossa on suuri leikkaustila, ripustuslaryngoskopia on ensimmäinen valinta läheisyysperiaatteen mukaisesti. Kaikissa tapauksissa laryngofarynksin taka- tai lateraaliseinämän paljastamiseen käytettiin lateraalista laryngoskooppia ja 30° endoskooppia tai mikroskooppia kirurgin taitojen mukaan. Ruokatorven sisääntuloaukon alapuolella olevalle vieraalle kappaleelle lateraalinen kohdunkaulan viilto oli ensimmäinen valinta, koska suun altistumisen leikkaustila oli pieni. Lateraalista kohdunkaulan viiltoa ja muita avoimia kirurgisia menetelmiä käytetään vieraisiin esineisiin ruokatorven sisäänkäynnin alapuolella tai submaxillary -tilassa tai etummaisen kaulanauhalihaksen vieraisiin esineisiin.
Muut nimet:
|
|
Uusi leikkausryhmä
uusi leikkaus, jossa vieraan kappaleen intraoperatiivinen paikantaminen
|
Jos vieraita esineitä on nielun takaosassa tai parafaryngeaalisessa tilassa ruokatorven sisäänkäynnin yläpuolella, lähellä kurkunpään onteloa, jossa on suuri leikkaustila, ripustuslaryngoskopia on ensimmäinen valinta läheisyysperiaatteen mukaisesti. Kaikissa tapauksissa laryngofarynksin taka- tai lateraaliseinämän paljastamiseen käytettiin lateraalista laryngoskooppia ja 30° endoskooppia tai mikroskooppia kirurgin taitojen mukaan. Ruokatorven sisääntuloaukon alapuolella olevalle vieraalle kappaleelle lateraalinen kohdunkaulan viilto oli ensimmäinen valinta, koska suun altistumisen leikkaustila oli pieni. Lateraalista kohdunkaulan viiltoa ja muita avoimia kirurgisia menetelmiä käytetään vieraisiin esineisiin ruokatorven sisäänkäynnin alapuolella tai submaxillary -tilassa tai etummaisen kaulanauhalihaksen vieraisiin esineisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kahden ryhmän onnistumisprosentti
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kahden ryhmän leikkausaika
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .