- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04917367
Diagnose und Behandlung von Fremdkörpern außerhalb des Rachen- und Speiseröhrenlumens
Zweites angegliedertes Krankenhaus, Medizinische Fakultät der Zhejiang-Universität
Ziel: Verbesserung der Erfolgsquote bei der Behandlung wandernder Fremdkörper im oberen Luft- und Verdauungstrakt.
Methoden: Es wurden die Krankenakten stationärer Patienten mit der Diagnose migrierender Fremdkörper zwischen 2020 und 2025 ausgewertet. Es wurden Daten zu Alter, Geschlecht, Zeit vom Beginn bis zum Krankenhausaufenthalt, Computertomographie (CT) und endoskopischen Scans, chirurgischen Eingriffen und Nachsorge erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-Mail: 2314061@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fang Ji, master
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-Mail: 1506061@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-Mail: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Fremdkörper im Rachen oder in der Speiseröhre wurde durch eine chirurgische Untersuchung bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Der Fremdkörper befindet sich im Rachen oder in der Speiseröhre oder wird bei der Operation nicht gefunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe für konventionelle Chirurgie
Konventionelle Chirurgie mit präoperativer Fremdkörperlokalisierung
|
Bei Fremdkörpern im Retropharyngealraum oder Parapharyngealraum oberhalb des Speiseröhreneingangs, nahe der Laryngopharynxhöhle mit großem Operationsraum, ist die Suspensionslaryngoskopie nach dem Proximitätsprinzip die erste Wahl. In allen Fällen wurde ein laterales Spaltlaryngoskop verwendet, um die hintere oder seitliche Wand des Laryngopharynx freizulegen, und je nach den Fähigkeiten des Chirurgen wurde ein 30°-Endoskop oder ein Mikroskop verwendet. Bei einem Fremdkörper unterhalb des Speiseröhreneingangs war aufgrund des geringen Operationsraums der oralen Exposition die seitliche Zervixinzision die erste Wahl. Der seitliche Halsschnitt und andere offene chirurgische Methoden werden bei Fremdkörpern unterhalb des Speiseröhreneingangs oder im Unterkieferraum oder bei Fremdkörpern im vorderen Halsbandmuskel eingesetzt.
Andere Namen:
|
|
Neue Operationsgruppe
Neue Operation mit intraoperativer Fremdkörperlokalisation
|
Bei Fremdkörpern im Retropharyngealraum oder Parapharyngealraum oberhalb des Speiseröhreneingangs, nahe der Laryngopharynxhöhle mit großem Operationsraum, ist die Suspensionslaryngoskopie nach dem Proximitätsprinzip die erste Wahl. In allen Fällen wurde ein laterales Spaltlaryngoskop verwendet, um die hintere oder seitliche Wand des Laryngopharynx freizulegen, und je nach den Fähigkeiten des Chirurgen wurde ein 30°-Endoskop oder ein Mikroskop verwendet. Bei einem Fremdkörper unterhalb des Speiseröhreneingangs war aufgrund des geringen Operationsraums der oralen Exposition die seitliche Zervixinzision die erste Wahl. Der seitliche Halsschnitt und andere offene chirurgische Methoden werden bei Fremdkörpern unterhalb des Speiseröhreneingangs oder im Unterkieferraum oder bei Fremdkörpern im vorderen Halsbandmuskel eingesetzt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Erfolgsquote von zwei Gruppen
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operationszeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
Operationszeit von zwei Gruppen
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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