- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04917367
Diagnos och behandling av främmande kroppar utanför svalget och matstrupens lumen
Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Mål: Att förbättra framgångsfrekvensen för behandling av migrerande främmande kroppar i den övre matsmältningskanalen.
Metoder: De medicinska journalerna för slutenvårdspatienter som överensstämmer med diagnosen migrerande främmande kroppar mellan 2020 och 2025 granskades. Data om ålder, kön, tid från början till sjukhusvistelse, datortomografi (CT) och endoskopiska skanningar, kirurgiska ingrepp, och uppföljning samlades in.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-post: 2314061@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fang Ji, master
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-post: 1506061@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-post: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den främmande kroppen i svalget eller matstrupen bekräftades genom kirurgisk utforskning
Exklusions kriterier:
- Den främmande kroppen finns i svalget eller matstrupen eller hittas inte under operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionell kirurgi grupp
Konventionell kirurgi med preoperativ lokalisering av främmande kroppar
|
För främmande kroppar i det retrofaryngeala utrymmet eller det parafaryngeala utrymmet ovanför matstrupsingången, nära laryngopharynxhålan med stort operationsutrymme, är suspensionslaryngoskopi förstahandsvalet enligt närhetsprincipen. I samtliga fall användes ett lateralt kluvet laryngoskop för att exponera den bakre eller laterala väggen av struphuvudet, och 30° endoskop eller mikroskop användes enligt kirurgens kompetens. För en främmande kropp under matstrupsingången var det laterala cervikala snittet förstahandsvalet på grund av det lilla operationsutrymmet för oral exponering. Det laterala cervikala snittet och andra öppna kirurgiska metoder används för främmande kroppar under ingången till matstrupen eller i det submaxillära utrymmet eller för främre cervikala bandmuskelns främmande kroppar.
Andra namn:
|
|
Ny operationsgrupp
ny operation med Intraoperativ lokalisering av främmande kropp
|
För främmande kroppar i det retrofaryngeala utrymmet eller det parafaryngeala utrymmet ovanför matstrupsingången, nära laryngopharynxhålan med stort operationsutrymme, är suspensionslaryngoskopi förstahandsvalet enligt närhetsprincipen. I samtliga fall användes ett lateralt kluvet laryngoskop för att exponera den bakre eller laterala väggen av struphuvudet, och 30° endoskop eller mikroskop användes enligt kirurgens kompetens. För en främmande kropp under matstrupsingången var det laterala cervikala snittet förstahandsvalet på grund av det lilla operationsutrymmet för oral exponering. Det laterala cervikala snittet och andra öppna kirurgiska metoder används för främmande kroppar under ingången till matstrupen eller i det submaxillära utrymmet eller för främre cervikala bandmuskelns främmande kroppar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 5 år
|
Framgångsfrekvens för två grupper
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsram: intraoperativt
|
Operationstid för två grupper
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .