- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04917367
Diagnostyka i leczenie ciał obcych poza gardłem i światłem przełyku
Drugi szpital stowarzyszony, College of Medicine, Uniwersytet Zhejiang
Cel: Poprawa skuteczności leczenia migrujących ciał obcych w górnym odcinku dróg oddechowych.
Metody: Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów hospitalizowanych zgodnej z rozpoznaniem migracji ciał obcych w latach 2020-2025. Zebrano dane dotyczące wieku, płci, czasu od zachorowania do hospitalizacji, tomografii komputerowej (CT) i skanów endoskopowych, zabiegów chirurgicznych oraz obserwacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hong-Gang Duan, doctor
- Numer telefonu: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fang Ji, master
- Numer telefonu: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 1506061@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Numer telefonu: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność ciała obcego w gardle lub przełyku potwierdzono badaniem chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Ciało obce znajduje się w gardle lub przełyku lub nie zostało znalezione podczas operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa chirurgii konwencjonalnej
Chirurgia konwencjonalna z przedoperacyjną lokalizacją ciała obcego
|
W przypadku obecności ciał obcych w przestrzeni zagardłowej lub przygardłowej powyżej wejścia do przełyku, w pobliżu jamy krtaniowo-gardłowej z dużą przestrzenią operacyjną, laryngoskopia podwieszana jest pierwszym wyborem na zasadzie bliskości. We wszystkich przypadkach do odsłonięcia tylnej lub bocznej ściany krtani używano laryngoskopu z rozszczepem bocznym oraz endoskopu lub mikroskopu pod kątem 30°, w zależności od umiejętności chirurga. W przypadku ciała obcego poniżej wejścia do przełyku pierwszym wyborem było boczne nacięcie szyjki ze względu na małą przestrzeń operacyjną ekspozycji jamy ustnej. Cięcie boczne szyjki macicy i inne otwarte metody chirurgiczne stosuje się w przypadku ciał obcych poniżej wejścia do przełyku lub w przestrzeni podszczękowej lub w przypadku ciał obcych mięśnia pasma przedniego odcinka szyjnego.
Inne nazwy:
|
|
Nowa grupa chirurgiczna
nowy zabieg ze śródoperacyjną lokalizacją ciała obcego
|
W przypadku obecności ciał obcych w przestrzeni zagardłowej lub przygardłowej powyżej wejścia do przełyku, w pobliżu jamy krtaniowo-gardłowej z dużą przestrzenią operacyjną, laryngoskopia podwieszana jest pierwszym wyborem na zasadzie bliskości. We wszystkich przypadkach do odsłonięcia tylnej lub bocznej ściany krtani używano laryngoskopu z rozszczepem bocznym oraz endoskopu lub mikroskopu pod kątem 30°, w zależności od umiejętności chirurga. W przypadku ciała obcego poniżej wejścia do przełyku pierwszym wyborem było boczne nacięcie szyjki ze względu na małą przestrzeń operacyjną ekspozycji jamy ustnej. Cięcie boczne szyjki macicy i inne otwarte metody chirurgiczne stosuje się w przypadku ciał obcych poniżej wejścia do przełyku lub w przestrzeni podszczękowej lub w przypadku ciał obcych mięśnia pasma przedniego odcinka szyjnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik sukcesu dwóch grup
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Czas operacji dwóch grup
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na operacja eksploracyjna
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo