- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04917367
Diagnostic et traitement des corps étrangers en dehors de la lumière du pharynx et de l'œsophage
Deuxième hôpital affilié, Faculté de médecine, Université du Zhejiang
Objectif : Améliorer le taux de réussite du traitement des corps étrangers migrants dans les voies aérodigestives supérieures.
Méthodes : Les dossiers médicaux des patients hospitalisés conformes au diagnostic de corps étrangers migrants entre 2020 et 2025 ont été revus. Des données concernant l'âge, le sexe, le délai entre le début et l'hospitalisation, la tomodensitométrie (TDM) et les examens endoscopiques, les interventions chirurgicales et le suivi ont été recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hong-Gang Duan, doctor
- Numéro de téléphone: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fang Ji, master
- Numéro de téléphone: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 1506061@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Numéro de téléphone: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le corps étranger du pharynx ou de l'œsophage a été confirmé par exploration chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Le corps étranger se trouve dans le pharynx ou l'œsophage ou n'est pas retrouvé pendant l'intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de chirurgie conventionnelle
Chirurgie conventionnelle avec localisation préopératoire du corps étranger
|
Pour les corps étrangers dans l'espace rétropharyngé ou l'espace parapharyngé au-dessus de l'entrée œsophagienne, à proximité de la cavité laryngopharyngée avec un grand espace opératoire, la laryngoscopie en suspension est le premier choix selon le principe de proximité. Dans tous les cas, un laryngoscope à fente latérale a été utilisé pour exposer la paroi postérieure ou latérale du laryngopharynx, et un endoscope ou un microscope à 30° a été utilisé selon les compétences du chirurgien. Pour un corps étranger sous l'entrée de l'œsophage, l'incision cervicale latérale était le premier choix en raison du petit espace opératoire de l'exposition orale. L'incision cervicale latérale et d'autres méthodes chirurgicales ouvertes sont utilisées pour les corps étrangers sous l'entrée de l'œsophage ou dans l'espace sous-maxillaire ou pour les corps étrangers du muscle de la bande cervicale antérieure.
Autres noms:
|
Nouveau groupe de chirurgie
nouvelle chirurgie avec localisation peropératoire de corps étranger
|
Pour les corps étrangers dans l'espace rétropharyngé ou l'espace parapharyngé au-dessus de l'entrée œsophagienne, à proximité de la cavité laryngopharyngée avec un grand espace opératoire, la laryngoscopie en suspension est le premier choix selon le principe de proximité. Dans tous les cas, un laryngoscope à fente latérale a été utilisé pour exposer la paroi postérieure ou latérale du laryngopharynx, et un endoscope ou un microscope à 30° a été utilisé selon les compétences du chirurgien. Pour un corps étranger sous l'entrée de l'œsophage, l'incision cervicale latérale était le premier choix en raison du petit espace opératoire de l'exposition orale. L'incision cervicale latérale et d'autres méthodes chirurgicales ouvertes sont utilisées pour les corps étrangers sous l'entrée de l'œsophage ou dans l'espace sous-maxillaire ou pour les corps étrangers du muscle de la bande cervicale antérieure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de réussite
Délai: 5 années
|
Taux de réussite des deux groupes
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps de chirurgie
Délai: peropératoire
|
Temps de chirurgie de deux groupes
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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