- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04917367
Diagnose og behandling av fremmedlegemer utenfor svelget og spiserørslumen
Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Mål: Å forbedre suksessraten for behandlingen av migrerende fremmedlegemer i den øvre luftveien.
Metoder: De medisinske journalene til inneliggende pasienter som samsvarer med diagnosen migrerende fremmedlegemer mellom 2020 og 2025 ble gjennomgått. Data om alder, kjønn, tid fra oppstart til sykehusinnleggelse, computertomografi (CT) og endoskopiske skanninger, kirurgiske prosedyrer, og oppfølging ble samlet inn.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-post: 2314061@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fang Ji, master
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-post: 1506061@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-post: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremmedlegemet i svelget eller spiserøret ble bekreftet ved kirurgisk utforskning
Ekskluderingskriterier:
- Fremmedlegemet er i svelget eller spiserøret eller finnes ikke under operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konvensjonell kirurgi gruppe
Konvensjonell kirurgi med preoperativ fremmedlegemelokalisering
|
For fremmedlegemer i retrofarynxrommet eller parafarynxrommet over spiserørsinngangen, nær strupehodehulen med stort operasjonsrom, er suspensjonslaryngoskopi førstevalget etter nærhetsprinsippet. I alle tilfeller ble det brukt et lateralt spaltet laryngoskop for å avsløre bakre eller laterale vegg av laryngopharynx, og 30° endoskop eller mikroskop ble brukt i henhold til kirurgens ferdigheter. For et fremmedlegeme under esophageal-inngangen var det laterale cervikale snittet førstevalget på grunn av det lille operasjonsrommet ved oral eksponering. Det laterale cervikale snittet og andre åpne kirurgiske metoder brukes for fremmedlegemer under inngangen til spiserøret eller i submaxillærrommet eller for fremmedlegemer i den fremre cervical bandmuskelen.
Andre navn:
|
|
Ny operasjonsgruppe
ny operasjon med Intraoperativ lokalisering av fremmedlegeme
|
For fremmedlegemer i retrofarynxrommet eller parafarynxrommet over spiserørsinngangen, nær strupehodehulen med stort operasjonsrom, er suspensjonslaryngoskopi førstevalget etter nærhetsprinsippet. I alle tilfeller ble det brukt et lateralt spaltet laryngoskop for å avsløre bakre eller laterale vegg av laryngopharynx, og 30° endoskop eller mikroskop ble brukt i henhold til kirurgens ferdigheter. For et fremmedlegeme under esophageal-inngangen var det laterale cervikale snittet førstevalget på grunn av det lille operasjonsrommet ved oral eksponering. Det laterale cervikale snittet og andre åpne kirurgiske metoder brukes for fremmedlegemer under inngangen til spiserøret eller i submaxillærrommet eller for fremmedlegemer i den fremre cervical bandmuskelen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 5 år
|
Suksessrate for to grupper
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: intraoperativt
|
Operasjonstid for to grupper
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .