Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en behandeling van vreemde lichamen buiten farynx en slokdarmlumen

Tweede aangesloten ziekenhuis, College of Medicine, Zhejiang University

Doelstelling: het slagingspercentage van de behandeling van migrerende vreemde lichamen in het bovenste spijsverteringskanaal verbeteren.

Methoden: De medische dossiers van intramurale patiënten die voldeden aan de diagnose van migrerende vreemde lichamen tussen 2020 en 2025 werden beoordeeld. Gegevens over leeftijd, geslacht, tijd vanaf het begin tot ziekenhuisopname, computertomografie (CT) en endoscopische scans, chirurgische ingrepen en follow-up werden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hong-Gang Duan, doctor
  • Telefoonnummer: 86(China)-571-87783774
  • E-mail: 2314061@zju.edu.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Hong-Gang Duan, doctor
          • Telefoonnummer: 86(China)-571-87783774
          • E-mail: 2314061@zju.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen uit kwetsbare groepen worden uitgesloten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het vreemde lichaam van keelholte of slokdarm werd bevestigd door chirurgische exploratie

Uitsluitingscriteria:

  • Het vreemde lichaam bevindt zich in de keelholte of de slokdarm of wordt tijdens de operatie niet gevonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventionele operatiegroep
Conventionele chirurgie met preoperatieve lokalisatie van vreemd lichaam

Voor vreemde lichamen in de retrofaryngeale ruimte of parafaryngeale ruimte boven de slokdarmingang, dicht bij de laryngofarynxholte met grote operatieruimte, is suspensielaryngoscopie de eerste keuze volgens het principe van nabijheid. In alle gevallen werd een laterale gespleten laryngoscoop gebruikt om de achterste of laterale wand van de laryngopharynx bloot te leggen, en werd een 30°-endoscoop of microscoop gebruikt volgens de vaardigheden van de chirurg.

Voor een vreemd lichaam onder de slokdarmingang was de laterale cervicale incisie de eerste keuze vanwege de kleine operatieruimte van orale blootstelling. De laterale cervicale incisie en andere open chirurgische methoden worden gebruikt voor vreemde lichamen onder de ingang van de slokdarm of in de submaxillaire ruimte of voor vreemde lichamen van de voorste halsbandspier.

Andere namen:
  • laterale cervicale incisiechirurgie
Nieuwe operatiegroep
nieuwe operatie met intraoperatieve lokalisatie van vreemd lichaam

Voor vreemde lichamen in de retrofaryngeale ruimte of parafaryngeale ruimte boven de slokdarmingang, dicht bij de laryngofarynxholte met grote operatieruimte, is suspensielaryngoscopie de eerste keuze volgens het principe van nabijheid. In alle gevallen werd een laterale gespleten laryngoscoop gebruikt om de achterste of laterale wand van de laryngopharynx bloot te leggen, en werd een 30°-endoscoop of microscoop gebruikt volgens de vaardigheden van de chirurg.

Voor een vreemd lichaam onder de slokdarmingang was de laterale cervicale incisie de eerste keuze vanwege de kleine operatieruimte van orale blootstelling. De laterale cervicale incisie en andere open chirurgische methoden worden gebruikt voor vreemde lichamen onder de ingang van de slokdarm of in de submaxillaire ruimte of voor vreemde lichamen van de voorste halsbandspier.

Andere namen:
  • laterale cervicale incisiechirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: 5 jaar
Slagingspercentage van twee groepen
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
Chirurgie tijd van twee groepen
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren