- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04917367
Diagnose en behandeling van vreemde lichamen buiten farynx en slokdarmlumen
Tweede aangesloten ziekenhuis, College of Medicine, Zhejiang University
Doelstelling: het slagingspercentage van de behandeling van migrerende vreemde lichamen in het bovenste spijsverteringskanaal verbeteren.
Methoden: De medische dossiers van intramurale patiënten die voldeden aan de diagnose van migrerende vreemde lichamen tussen 2020 en 2025 werden beoordeeld. Gegevens over leeftijd, geslacht, tijd vanaf het begin tot ziekenhuisopname, computertomografie (CT) en endoscopische scans, chirurgische ingrepen en follow-up werden verzameld.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hong-Gang Duan, doctor
- Telefoonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Fang Ji, master
- Telefoonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 1506061@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Telefoonnummer: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het vreemde lichaam van keelholte of slokdarm werd bevestigd door chirurgische exploratie
Uitsluitingscriteria:
- Het vreemde lichaam bevindt zich in de keelholte of de slokdarm of wordt tijdens de operatie niet gevonden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conventionele operatiegroep
Conventionele chirurgie met preoperatieve lokalisatie van vreemd lichaam
|
Voor vreemde lichamen in de retrofaryngeale ruimte of parafaryngeale ruimte boven de slokdarmingang, dicht bij de laryngofarynxholte met grote operatieruimte, is suspensielaryngoscopie de eerste keuze volgens het principe van nabijheid. In alle gevallen werd een laterale gespleten laryngoscoop gebruikt om de achterste of laterale wand van de laryngopharynx bloot te leggen, en werd een 30°-endoscoop of microscoop gebruikt volgens de vaardigheden van de chirurg. Voor een vreemd lichaam onder de slokdarmingang was de laterale cervicale incisie de eerste keuze vanwege de kleine operatieruimte van orale blootstelling. De laterale cervicale incisie en andere open chirurgische methoden worden gebruikt voor vreemde lichamen onder de ingang van de slokdarm of in de submaxillaire ruimte of voor vreemde lichamen van de voorste halsbandspier.
Andere namen:
|
|
Nieuwe operatiegroep
nieuwe operatie met intraoperatieve lokalisatie van vreemd lichaam
|
Voor vreemde lichamen in de retrofaryngeale ruimte of parafaryngeale ruimte boven de slokdarmingang, dicht bij de laryngofarynxholte met grote operatieruimte, is suspensielaryngoscopie de eerste keuze volgens het principe van nabijheid. In alle gevallen werd een laterale gespleten laryngoscoop gebruikt om de achterste of laterale wand van de laryngopharynx bloot te leggen, en werd een 30°-endoscoop of microscoop gebruikt volgens de vaardigheden van de chirurg. Voor een vreemd lichaam onder de slokdarmingang was de laterale cervicale incisie de eerste keuze vanwege de kleine operatieruimte van orale blootstelling. De laterale cervicale incisie en andere open chirurgische methoden worden gebruikt voor vreemde lichamen onder de ingang van de slokdarm of in de submaxillaire ruimte of voor vreemde lichamen van de voorste halsbandspier.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Slagingspercentage van twee groepen
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Chirurgie tijd van twee groepen
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .