- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04917367
Diagnóstico e Tratamento de Corpos Estranhos Fora da Faringe e Lúmen do Esôfago
Segundo Hospital Afiliado, Faculdade de Medicina, Universidade de Zhejiang
Objetivo: Melhorar a taxa de sucesso do tratamento de corpos estranhos migratórios no trato aerodigestivo superior.
Métodos: Foram revisados os prontuários de pacientes internados com diagnóstico de migração de corpos estranhos entre 2020 e 2025. Foram coletados dados sobre idade, sexo, tempo desde o início até a hospitalização, tomografia computadorizada (TC) e exames endoscópicos, procedimentos cirúrgicos e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hong-Gang Duan, doctor
- Número de telefone: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Fang Ji, master
- Número de telefone: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 1506061@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Contato:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Número de telefone: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O corpo estranho de faringe ou esôfago foi confirmado por exploração cirúrgica
Critério de exclusão:
- O corpo estranho está na faringe ou esôfago ou não é encontrado durante a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de cirurgia convencional
Cirurgia convencional com localização pré-operatória de corpo estranho
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Para corpos estranhos no espaço retrofaríngeo ou espaço parafaríngeo acima da entrada do esôfago, próximo à cavidade laringofaríngea com grande espaço operatório, a laringoscopia de suspensão é a primeira escolha de acordo com o princípio da proximidade. Em todos os casos, um laringoscópio de fenda lateral foi usado para expor a parede posterior ou lateral da laringofaringe, e endoscópio de 30° ou microscópio foi usado de acordo com as habilidades do cirurgião. Para corpo estranho abaixo da entrada do esôfago, a incisão cervical lateral foi a primeira escolha devido ao pequeno espaço operatório de exposição oral. A incisão cervical lateral e outros métodos cirúrgicos abertos são usados para corpos estranhos abaixo da entrada do esôfago ou no espaço submaxilar ou para corpos estranhos do músculo da banda cervical anterior.
Outros nomes:
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Novo grupo de cirurgia
nova cirurgia com localização intraoperatória de corpo estranho
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Para corpos estranhos no espaço retrofaríngeo ou espaço parafaríngeo acima da entrada do esôfago, próximo à cavidade laringofaríngea com grande espaço operatório, a laringoscopia de suspensão é a primeira escolha de acordo com o princípio da proximidade. Em todos os casos, um laringoscópio de fenda lateral foi usado para expor a parede posterior ou lateral da laringofaringe, e endoscópio de 30° ou microscópio foi usado de acordo com as habilidades do cirurgião. Para corpo estranho abaixo da entrada do esôfago, a incisão cervical lateral foi a primeira escolha devido ao pequeno espaço operatório de exposição oral. A incisão cervical lateral e outros métodos cirúrgicos abertos são usados para corpos estranhos abaixo da entrada do esôfago ou no espaço submaxilar ou para corpos estranhos do músculo da banda cervical anterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 5 anos
|
Taxa de sucesso de dois grupos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de cirurgia
Prazo: intraoperatório
|
Tempo de cirurgia de dois grupos
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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