- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04917367
Diagnóstico y tratamiento de cuerpos extraños fuera de la luz de la faringe y el esófago
Segundo Hospital Afiliado, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang
Objetivo: Mejorar la tasa de éxito del tratamiento de cuerpos extraños migratorios en el tracto aerodigestivo superior.
Métodos: Se revisaron las historias clínicas de los pacientes hospitalizados conforme al diagnóstico de cuerpos extraños migratorios entre los años 2020 y 2025. Se recopilaron datos sobre edad, sexo, tiempo desde el inicio hasta la hospitalización, tomografía computarizada (TC) y endoscópica, procedimientos quirúrgicos y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hong-Gang Duan, doctor
- Número de teléfono: 86(China)-571-87783774
- Correo electrónico: 2314061@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fang Ji, master
- Número de teléfono: 86(China)-571-87783774
- Correo electrónico: 1506061@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Contacto:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Número de teléfono: 86(China)-571-87783774
- Correo electrónico: 2314061@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuerpo extraño de faringe o esófago fue confirmado por exploración quirúrgica
Criterio de exclusión:
- El cuerpo extraño está en la faringe o el esófago o no se encuentra durante la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cirugía convencional
Cirugía convencional con localización preoperatoria de cuerpo extraño
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Para cuerpos extraños en el espacio retrofaríngeo o espacio parafaríngeo por encima de la entrada esofágica, cerca de la cavidad laringofarínge con gran espacio quirúrgico, la laringoscopia de suspensión es la primera opción según el principio de proximidad. En todos los casos se utilizó un laringoscopio de hendidura lateral para exponer la pared posterior o lateral de la laringofaringe, y se utilizó un endoscopio o microscopio de 30° según las habilidades del cirujano. Para un cuerpo extraño por debajo de la entrada esofágica, la incisión cervical lateral fue la primera opción debido al pequeño espacio quirúrgico de exposición oral. La incisión cervical lateral y otros métodos quirúrgicos abiertos se utilizan para cuerpos extraños debajo de la entrada del esófago o en el espacio submaxilar o para los cuerpos extraños del músculo de la banda cervical anterior.
Otros nombres:
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Nuevo grupo de cirugía
nueva cirugía con localización intraoperatoria de cuerpo extraño
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Para cuerpos extraños en el espacio retrofaríngeo o espacio parafaríngeo por encima de la entrada esofágica, cerca de la cavidad laringofarínge con gran espacio quirúrgico, la laringoscopia de suspensión es la primera opción según el principio de proximidad. En todos los casos se utilizó un laringoscopio de hendidura lateral para exponer la pared posterior o lateral de la laringofaringe, y se utilizó un endoscopio o microscopio de 30° según las habilidades del cirujano. Para un cuerpo extraño por debajo de la entrada esofágica, la incisión cervical lateral fue la primera opción debido al pequeño espacio quirúrgico de exposición oral. La incisión cervical lateral y otros métodos quirúrgicos abiertos se utilizan para cuerpos extraños debajo de la entrada del esófago o en el espacio submaxilar o para los cuerpos extraños del músculo de la banda cervical anterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de éxito de dos grupos
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Tiempo de cirugía de dos grupos
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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