Účinek programu představení video-asistovaného operačního sálu (VIASP-OR)
Vliv programu zavedení video-asistovaného operačního sálu (VIASP-OR) vyvinutého pro rodiče na rodičovskou a dětskou úzkost: Randomized Controlled Study Protocol
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit vliv programu propagace videoasistovaného operačního sálu vyvinutého pro rodiče na úroveň úzkosti rodičů a dětí.
Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Metody: Účastníci (N = 80) budou náhodně rozděleni (1:1) do intervenční a kontrolní skupiny pomocí blokové randomizace. Kromě standardní péče bude pro účastníky zařazené do intervenční skupiny aplikován program propagace videoasistovaného operačního sálu, vytvořený plně zaměřeným na perioperační proces. Účastníkům kontrolní skupiny se dostane pouze standardní péče. Standardní péče zahrnuje verbální informace o chirurgickém procesu. Sociodemografické a klinické charakteristiky spolu s úrovní úzkosti dětí a jejich rodičů byly měřeny jeden den před operací a úrovně úzkosti byly opět měřeny první a druhý den po operaci.
Diskuze: V literatuře je vidět, že personál dětské chirurgie může mít příznivý vliv na snižování úzkosti dětí a jejich rodičů. Mezi těmito metodami byla prokázána i účinnost metod rozptylování na úzkost dětí. Pokud jde o rodičovskou úzkost, která může být stejně důležitá jako dětská úzkost, dosud nebylo provedeno dostatečné množství studií a existující studie nebyly schopny dospět k rozhodujícímu závěru. Pokud bude v této studii zjištěno, že intervence rodičů má pozitivní účinky na úzkost dítěte, přispěje to ke klinické praxi a zlepší klinické výsledky. V tomto ohledu zaplní tuto mezeru v literatuře.
Dopad: Tento výzkum přispěje k důkazům o účinnosti intervence, která rodičům poskytne vizuální a sluchové informace o procesu před operací dítěte. Bude to přínosné pro rodiče, kteří chtějí podpořit své děti ve zvládání tohoto procesu. Podpoří také sestry pracující na klinikách dětské chirurgie.
Registrace zkušební verze: Byla zaregistrována na ClinicalTrials.gov v prosinci 2021 (…………).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cafer Özdemir
- Telefonní číslo: 05069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mustafa Volkan DUZGUN
- Telefonní číslo: +905079967991
- E-mail: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Cafer OZDEMIR
- Telefonní číslo: +905069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cafer OZDEMİR
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku 7-12 let
- Rodiče, jejichž dítě podstoupí operaci poprvé
- Rodiče dětí, které podstoupí plánovanou operaci
- Budou zahrnuti rodiče, kteří umí mluvit turecky, rozumí tomu, co čtou a poslouchají, a dokážou to, co bylo řečeno, aplikovat.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s předchozími chirurgickými zkušenostmi
- Rodiče, kteří užívali psychiatrické léky
- Rodiče s dítětem užívajícím sedativní premedikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Úvodní program na operační sál s pomocí videa (VIASP-OR)
|
Video ukázka o operačním sále
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní ošetřovatelská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost rodičů -
Časové okno: První den před operací
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Skóre získané z této škály se pohybuje od minimálně 20 do maximálně 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
První den před operací
|
|
Rodičovská úzkost
Časové okno: První den po operaci
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Skóre získané z této škály se pohybuje od minimálně 20 do maximálně 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
První den po operaci
|
|
Rodičovská úzkost
Časové okno: Druhý den po operaci
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Skóre získané z této škály se pohybuje od minimálně 20 do maximálně 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Druhý den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská úzkost
Časové okno: První den před operací
|
Facial Affective Scale (FAS) FAS používaná pro děti se skládá z 5 výrazů obličeje.
Ve výrazech od 1 do 5 první výraz obličeje neznačí žádnou úzkost a pátý výraz obličeje naznačuje velmi vysokou úroveň úzkosti.
|
První den před operací
|
|
Dětská úzkost
Časové okno: První den po operaci
|
Facial Affective Scale (FAS) FAS používaná pro děti se skládá z 5 výrazů obličeje.
Ve výrazech od 1 do 5 první výraz obličeje neznačí žádnou úzkost a pátý výraz obličeje naznačuje velmi vysokou úroveň úzkosti.
|
První den po operaci
|
|
Dětská úzkost
Časové okno: Druhý den po operaci
|
Facial Affective Scale (FAS) FAS používaná pro děti se skládá z 5 výrazů obličeje.
Ve výrazech od 1 do 5 první výraz obličeje neznačí žádnou úzkost a pátý výraz obličeje naznačuje velmi vysokou úroveň úzkosti.
|
Druhý den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Ředitel studie: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-741
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .