Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie účinnosti a bezpečnosti remimazolamu v bezbolestné bronchoskopii

Všichni pacienti podstupující bronchoskopii v celkové anestezii budou přijati a měli by absolvovat příslušná předoperační vyšetření. Pacient před operací hladoval 6-8 hodin a do žíly byl zaveden zavedený trokar. Po vstupu na pokoj bude pacient monitorován elektrokardiogramem (EKG), pulzní oxymetrií, neinvazivním krevním tlakem a podstoupí inhalaci kyslíku (5 l/min) nosní kanylou. Všichni pacienti před operací používali 2% lidokainové lepidlo k zvlhčení nosní dutiny pro lokální anestezii, bronchoskop byl zaveden přes nos. Subjekty zaujmou polohu vleže. Když bronchoskop prochází hlasivkami a karinou, je kanálem podáno 5 ml 2% lidokainu k potlačení kašlacího reflexu. Poté byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin:

1. jedna skupina používá k anestezii dexmedetomidin-remifentanil: počáteční dávka dexmedetomidinu je 0,1 ml/kg, podává se infuzí po dobu 5 minut a poté se upraví na 0,1-0,5 ml/kg/h; počáteční dávka remifentanilu je 0,05 ml/kg, podává se infuzí po dobu 5 minut a poté se upraví na 0,1-0,5 ml/kg/h.
2. druhá skupina používá k anestezii remimazolam-remifentanil: počáteční dávka remimazolamu je 0,1 ml/kg, podává se infuzí po dobu 5 minut a poté se upraví na 0,1-0,5 ml/kg/h; počáteční dávka remifentanilu je 0,05 ml/kg, podává se infuzí po dobu 5 minut a poté se upraví na 0,1-0,5 ml/kg/h.

Všichni pacienti zahájili bronchoskopii, když dosáhli sedace TE (upravené hodnocení sedace pozorovatelem, skóre MOAA/S 3 body). Pokud hodnocení sedace po podání naznačuje, že sedace je nedostatečná, podává se propofol 0,4-0,6 mg/kg opakovaně každých 5 minut, přičemž maximální dávka nepřesahuje 200 mg pro udržení sedace. V udržovací fázi sedace je vhodná sedace předem definována jako skóre MOAA/S 4 nebo méně. Lék byl kontinuálně podáván v infuzích až do konce bronchoskopie a všichni pacienti byli převezeni na oddělení postanesteziologické péče (PACU) k dalšímu pozorování.

V tomto experimentu byla použita data ze systému elektronického záznamu anestezie DoCare Clinic. Bronchoskopii prováděl stejný broncholog s více než 10letou praxí.