Un ensayo clínico aleatorizado simple ciego de la eficacia y seguridad de remimazolam en broncoscopia indolora

Todos los pacientes sometidos a broncoscopia bajo anestesia general serán reclutados y deberán completar los exámenes preoperatorios pertinentes. El paciente ayunó durante 6-8 horas antes de la operación y se colocó un trocar permanente en la vena. Después de ingresar a la habitación, el paciente será monitoreado con electrocardiograma (ECG), oximetría de pulso, presión arterial no invasiva y se le realizará una inhalación de oxígeno (5L/min) a través de una cánula nasal. Todos los pacientes usaron pegamento de lidocaína al 2% para humedecer la cavidad nasal para anestesia local antes de la operación, el broncoscopio se insertó por la nariz. Los sujetos toman una posición supina. Cuando el broncoscopio pasa a través de las cuerdas vocales y la carina, se administran 5 ml de lidocaína al 2% a través del canal para suprimir el reflejo de la tos. Luego, los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos:

1. un grupo usa dexmedetomidina-remifentanilo para la anestesia: la dosis inicial de dexmedetomidina es de 0,1 ml/kg, se infunde durante 5 minutos y luego se ajusta a 0,1-0,5 ml/kg/h; la dosis inicial de remifentanilo es de 0,05 ml/kg, se infunde durante 5 minutos y luego se ajusta a 0,1-0,5 ml/kg/h.
2. el otro grupo utiliza remimazolam-remifentanilo para la anestesia: la dosis inicial de remimazolam es de 0,1 ml/kg, se infunde durante 5 minutos y luego se ajusta a 0,1-0,5 ml/kg/h; la dosis inicial de remifentanilo es de 0,05 ml/kg, se infunde durante 5 minutos y luego se ajusta a 0,1-0,5 ml/kg/h.

Todos los pacientes comenzaron la broncoscopia cuando alcanzaron la sedación TE (evaluación modificada del observador de la sedación, puntuación MOAA/S de 3 puntos). Si la evaluación de la sedación tras la administración sugiere que la sedación es insuficiente, se administra de forma repetida cada 5 minutos 0,4-0,6 mg/kg de propofol, sin que la dosis máxima supere los 200 mg para mantener la sedación. En la fase de mantenimiento de la sedación, la sedación adecuada se predefine como una puntuación MOAA/S de 4 o menos. El fármaco se infundió continuamente hasta el final de la broncoscopia, y todos los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) para observación adicional.

En este experimento se utilizaron datos del sistema electrónico de registro de anestesia de DoCare Clinic. La broncoscopia fue realizada por el mismo broncólogo con más de 10 años de experiencia.