En randomisert enkeltblind klinisk studie av effektiviteten og sikkerheten til Remimazolam ved smertefri bronkoskopi

Alle pasienter som gjennomgår bronkoskopi under generell anestesi vil bli rekruttert og bør gjennomføre relevante preoperative undersøkelser. Pasienten fastet i 6-8 timer før operasjonen, og en inneliggende trokar ble plassert i venen. Etter å ha kommet inn i rommet vil pasienten bli overvåket med elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk, og gjennomgått oksygeninhalasjon (5L/min) gjennom en nesekanyle. Alle pasienter brukte 2 % lidokainlim for å fukte nesehulen for lokalbedøvelse før operasjonen, bronkoskopet ble satt inn gjennom nesen. Forsøkspersonene inntar en ryggleie. Når bronkoskopet passerer gjennom stemmebåndene og karina, tilføres 5 ml 2 % lidokain gjennom kanalen for å undertrykke hosterefleksen. Deretter ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper:

1. en gruppe bruker dexmedetomidin-remifentanil til anestesi: startdosen av dexmedetomidin er 0,1 ml/kg, infundert i 5 minutter og deretter justert til 0,1-0,5 ml/kg/t; startdosen av remifentanil er 0,05 ml/kg, infundert i 5 minutter og deretter justert til 0,1-0,5 ml/kg/t.
2. den andre gruppen bruker remimazolam-remifentanil til anestesi: startdosen av remimazolam er 0,1 ml/kg, infundert i 5 minutter og deretter justert til 0,1-0,5 ml/kg/t; startdosen av remifentanil er 0,05 ml/kg, infundert i 5 minutter og deretter justert til 0,1-0,5 ml/kg/t.

Alle pasientene startet bronkoskopi når de nådde TE-sedasjon (modifisert observatørs vurdering av sedasjon, MOAA/S-skåre 3 poeng). Dersom vurderingen av sedasjon etter administrering tyder på at sedasjonen er utilstrekkelig, gis propofol 0,4-0,6 mg/kg gjentatte ganger hvert 5. minutt, med maksimal dose som ikke overstiger 200 mg for å opprettholde sedasjon. I vedlikeholdsfasen av sedasjon er passende sedasjon forhåndsdefinert som en MOAA/S-score på 4 eller mindre. Legemidlet ble kontinuerlig infundert til slutten av bronkoskopien, og alle pasientene ble overført til post-anestesiavdelingen (PACU) for videre observasjon.

Data fra DoCare Clinic elektroniske anestesiregistreringssystem ble brukt i dette eksperimentet. Bronkoskopi ble utført av samme bronkolog med mer enn 10 års erfaring.