Uno studio clinico randomizzato in singolo cieco sull'efficacia e la sicurezza di Remimazolam nella broncoscopia indolore

Verranno reclutati tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia in anestesia generale e dovranno completare gli esami preoperatori pertinenti. Il paziente è stato a digiuno per 6-8 ore prima dell'intervento ed è stato inserito un trocar nella vena. Dopo essere entrato nella stanza, il paziente verrà monitorato con elettrocardiogramma (ECG), pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva e sottoposto a inalazione di ossigeno (5L/min) attraverso una cannula nasale. Tutti i pazienti hanno usato colla di lidocaina al 2% per inumidire la cavità nasale per l'anestesia locale prima dell'operazione, il broncoscopio è stato inserito attraverso il naso. I soggetti assumono una posizione supina. Quando il broncoscopio passa attraverso le corde vocali e la carena, vengono erogati 5 ml di lidocaina al 2% attraverso il canale per sopprimere il riflesso della tosse. Quindi i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi:

1. un gruppo utilizza dexmedetomidina-remifentanil per l'anestesia: la dose iniziale di dexmedetomidina è di 0,1 ml/kg, infusa per 5 minuti e poi aggiustata a 0,1-0,5 ml/kg/h; la dose iniziale di remifentanil è di 0,05 ml/kg, infusa per 5 minuti e poi aggiustata a 0,1-0,5 ml/kg/h.
2. l'altro gruppo utilizza remimazolam-remifentanil per l'anestesia: la dose iniziale di remimazolam è di 0,1 ml/kg, infusa per 5 minuti e poi aggiustata a 0,1-0,5 ml/kg/h; la dose iniziale di remifentanil è di 0,05 ml/kg, infusa per 5 minuti e poi aggiustata a 0,1-0,5 ml/kg/h.

Tutti i pazienti hanno iniziato la broncoscopia quando hanno raggiunto la sedazione TE (valutazione modificata dell'osservatore della sedazione, punteggio MOAA/S 3 punti). Se la valutazione della sedazione dopo la somministrazione suggerisce che la sedazione è insufficiente, propofol 0,4-0,6 mg/kg viene somministrato ripetutamente ogni 5 minuti, con la dose massima non superiore a 200 mg per mantenere la sedazione. Nella fase di mantenimento della sedazione, la sedazione appropriata è predefinita come un punteggio MOAA/S di 4 o inferiore. Il farmaco è stato infuso continuamente fino alla fine della broncoscopia e tutti i pazienti sono stati trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU) per ulteriori osservazioni.

In questo esperimento sono stati utilizzati i dati del sistema di registrazione elettronica dell'anestesia DoCare Clinic. La broncoscopia è stata eseguita dallo stesso broncologo con più di 10 anni di esperienza.