Et randomiseret enkeltblindt klinisk forsøg af Remimazolams effektivitet og sikkerhed ved smertefri bronkoskopi

Alle patienter, der gennemgår bronkoskopi under generel anæstesi, vil blive rekrutteret og skal gennemføre relevante præoperative undersøgelser. Patienten fastede i 6-8 timer før operationen, og der blev lagt en indlagt trokar i venen. Efter at være kommet ind i rummet vil patienten blive overvåget med elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk og gennemgået iltinhalation (5L/min) gennem en næsekanyle. Alle patienter brugte 2% lidokainlim til at fugte næsehulen til lokalbedøvelse før operationen, bronkoskopet blev indsat gennem næsen. Forsøgspersonerne indtager en liggende stilling. Når bronkoskopet passerer gennem stemmebåndene og carina, afgives 5 ml 2% lidokain gennem kanalen for at undertrykke hosterefleksen. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper:

1. en gruppe bruger dexmedetomidin-remifentanil til anæstesi: startdosis af dexmedetomidin er 0,1 ml/kg, infunderet i 5 minutter og derefter justeret til 0,1-0,5 ml/kg/time; startdosis af remifentanil er 0,05 ml/kg, infunderet i 5 minutter og derefter justeret til 0,1-0,5 ml/kg/time.
2. den anden gruppe bruger remimazolam-remifentanil til anæstesi: startdosis af remimazolam er 0,1 ml/kg, infunderet i 5 minutter og derefter justeret til 0,1-0,5 ml/kg/time; startdosis af remifentanil er 0,05 ml/kg, infunderet i 5 minutter og derefter justeret til 0,1-0,5 ml/kg/time.

Alle patienter startede bronkoskopi, da de nåede TE-sedation (modificeret observatørs vurdering af sedation, MOAA/S score 3 point). Hvis vurderingen af ​​sedation efter administration tyder på, at sedationen er utilstrækkelig, indgives propofol 0,4-0,6 mg/kg gentagne gange hvert 5. minut, hvor den maksimale dosis ikke overstiger 200 mg for at opretholde sedation. I vedligeholdelsesfasen af ​​sedation er passende sedation foruddefineret som en MOAA/S-score på 4 eller mindre. Lægemidlet blev kontinuerligt infunderet indtil slutningen af ​​bronkoskopien, og alle patienter blev overført til post-anæstesiafdelingen (PACU) for yderligere observation.

Data fra DoCare Clinic elektroniske anæstesioptagelsessystem blev brugt i dette eksperiment. Bronkoskopi blev udført af samme bronkolog med mere end 10 års erfaring.