- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04919213
Bezpečnější online životy: Používání internetu a sociálních médií lidmi s mentálním postižením (SOL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejnovější odhad je, že více než tři miliardy lidí na celém světě používají internet a lidé s ID nejsou výjimkou. Děti a dospělí s ID stále častěji žijí v domácnostech s přístupem na internet a využívají internet k získávání informací o péči, zdraví, nakupování, přístupu na stránky sociálních médií, stahování nebo sledování videí atd.
Výhody internetu: Ve srovnání s běžnou populací mají lidé s ID často větší pravděpodobnost, že budou mít úzké sociální sítě složené buď z jiných lidí s postižením, jejich rodin a/nebo jejich pečovatelů, kteří se obvykle cítí sociálně izolovaní a osamělí. Internet může pomoci lidem s průkazem totožnosti a udržovat sociální vztahy, ale také získat přístup k odbornému vedení a informacím týkajícím se péče, zdraví, zaměstnání atd.
Online zranitelnosti: Předchozí výzkum identifikoval souvislost mezi používáním internetu a online riziky pro lidi s průkazem totožnosti i bez něj. Mezi taková rizika patří zneužívání prostřednictvím online seznamování, stát se obětí podvodu atd. I když výše uvedené může být ohrožen kdokoli, bylo navrženo, že tato rizika se zvyšují, když jsou jednotlivci obzvláště zranitelní vůči zneužívání. Výzkumy ukázaly, že lidé s ID mají několik negativních zkušeností online, jako je slovní napadání, sexuální vykořisťování, špatné zacházení a násilí. Kromě toho se ukázalo, že lidé s ID, kteří v minulosti prožili zneužívání, izolaci a/nebo depresi, jsou více ohroženi, že se stanou obětí online sexuálního vykořisťování a zneužívání, než ostatní.
Shovívavost a přijatelnost jsou v této populaci také velmi běžné. Jejich touha „zapadnout“, být oblíbená a ochota potěšit může lidi s ID dostat do zranitelné pozice. Stejně tak studie naznačují, že typ a závažnost průkazu totožnosti, stejně jako věk, by mohly ovlivňovat online rizika. Například lidé s nižším IQ nebo s nedostatečnými dovednostmi v oblasti sociální komunikace mohou mít potíže s pochopením záměrů jiných lidí, což je činí zvláště zranitelnými vůči online vykořisťování, zneužívání, krádežím a manipulaci.
Existující důkazy: Vzhledem k tomu, že jen velmi malé množství studií se zabývalo používáním internetu a riziky pro osoby s ID, neexistuje žádná studie, která by se zabývala přínosy a příležitostmi používání internetu. Je tedy zřejmé, že je potřeba tuto skutečnost dále prozkoumat. Všechny existující studie se také zaměřily na malý počet účastníků, což zanechalo jasnou mezeru v literatuře. Pouze malý počet studií zohlednil názory rodiny a placených pečovatelů. I když zjištění odvozená z těchto studií nelze zobecnit, fungují jako užitečný výchozí bod pro zdůraznění potřeby dalšího zkoumání používání internetu a online rizik pro osoby s ID.
Stručně řečeno, účelem navrhované studie je prozkoumat následující čtyři klíčové oblasti: výhody používání internetu, překážky, kterým lidé čelí ID, online rizika a online příležitosti. Studie bude také zkoumat názory (pozitivní a negativní) různých zúčastněných stran na tuto problematiku; jako jsou rodinní pečovatelé, placení pečovatelé, ochranka, policie a lidé s průkazem totožnosti. Kromě toho se navrhovaná studie zaměří na mezeru v literatuře a posílí praxi sociální péče tím, že zdůrazní důležitost poskytování podpory pro používání internetu s cílem snížit současnou „digitální propast“ a také určí oblasti, které budou budoucí intervence v oblasti online bezpečnosti pro lidi. s ID by měl cílit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Spojené království, CT2 7NF
- University of Kent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s ID v Anglii, kteří používají internet.
- Pečovatelé osob s průkazem totožnosti, kteří používají internet.
- Ochranní profesionálové pracující / pracovali s lidmi s ID, kteří používali / používali internet.
- Všichni účastníci musí mít sídlo v Anglii
Kritéria vyloučení:
- Účastníci bez průkazu totožnosti / pečovatelé o účastníky bez průkazu totožnosti/ bezpečnostní profesionálové, kteří nepracovali s lidmi s průkazem totožnosti.
- Účastníci s ID, kteří nemají přístup k internetu nebo se rozhodli internet nepoužívat.
- Účastníci, kteří nemají způsobilost udělit souhlas podle zákona o duševní způsobilosti (2005).
- Účastníci, kteří nebudou schopni verbálně komunikovat, budou z rozhovorů, pozorování a fokusních skupin vyloučeni; budou však zahrnuty do hodnocení dotazníků.
- Pečovatelé osob s průkazem totožnosti, kteří nepoužívají internet.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s mentálním postižením
Jednotlivci budou pozváni k účasti v online průzkumu (k dispozici bude i papírová verze).
Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerátů na příslušných platformách (např. Facebook, Twitter) a prostřednictvím příslušných organizací sociální péče.
Studie doufá, že získá 100 jedinců z celé Anglie (UK).
Podskupina bude dotázána, zda by se chtěla zúčastnit individuálního otevřeného rozhovoru (n=20) a/nebo přímého pozorování (n=30).
|
|
Rodinní pečovatelé
Rodinní pečovatelé (n=50) lidí s mentálním postižením v Anglii, kteří používají internet, budou pozváni, aby se zúčastnili online průzkumu.
Podskupina rodinných pečovatelů (n=7) bude dotázána, zda by se chtěli zúčastnit ohniskové skupiny.
|
|
Placení pečovatelé
Placení pečovatelé (n=50) lidí s mentálním postižením v Anglii, kteří používají internet, budou pozváni k účasti na online průzkumu.
Podskupina placených pečovatelů (n=7) bude dotázána, zda by se chtěli zúčastnit ohniskové skupiny.
|
|
Profesionálové s odpovědností za zabezpečení
Profesionálové s bezpečnostními povinnostmi (např. sociální pracovníci, zdravotní sestry s poruchami učení, policie a členové dozorčí rady pro ochranu dospělých), kteří podporují lidi s ID v Anglii, kteří používají internet, budou také pozváni, aby se zúčastnili online průzkumu (n=50).
Podskupina (n=7) z Londýna a Kentu (Anglie, Spojené království) bude dotázána, zda by se chtěla zúčastnit ohniskové skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Online dotazníky - jednotlivci s IČ
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
K prozkoumání online zkušeností dospělých s ID bude použit dotazník.
Budou prozkoumány čtyři hlavní klíčové oblasti (výhody používání internetu, překážky, rizika a příležitosti).
K prozkoumání toho, jak účastníci využívají sociální média, bude použita snadno čitelná upravená verze Facebook Intensity Scale (FIS; Ellison, Steinfield, & Lampe, 2007).
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Online dotazníky – rodinní pečovatelé, placení pečovatelé a pečovatelé
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Dotazník zkoumá stejné čtyři klíčové oblasti jako u osob s ID (výhody používání internetu pro osoby s ID, překážky, rizika a příležitosti).
Jako základ pro dotazníky stakeholderů bude použita upravená verze dotazníku použitá ve studii Chadwick et al. (2017).
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Aktuální studie vytvoří aplikaci speciálně navrženou pro lidi s ID.
Účastníci dostanou za úkol pomoci avatarovi a nasměrovat jeho další postup na některé scénáře.
Účastníkům bude předloženo několik scénářů pokrývajících čtyři klíčové oblasti studie.
Celkem budou vyvinuti dva avatary (jeden muž a jedna žena) podle podobných scénářů.
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Pozorování „přemýšlejte nahlas“.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Pozorování prozkoumá způsob myšlení účastníků online a jejich uvažování při rozhodování.
Účastník bude požádán, aby s výzkumníkem promluvil o každé fázi jeho/jejího procesu myšlení a rozhodování, když je online.
Tato pozorovací metoda je zvláště užitečná pro lidi s ID, kteří nemusí být příliš výřeční.
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
20 lidí s ID, kteří používají internet, bude dotazováno, abychom shromáždili podrobné informace a dále prozkoumali jejich názory na čtyři klíčové oblasti studie.
Rozhovory proběhnou jednorázově a budou se jednat o kvalitativní, polostrukturované rozhovory (s podněty).
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Zaměřit se na skupiny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Vyšetřovatelé povedou 4 samostatné fokusní skupiny.
Jeden s rodinnými pečovateli, jeden s placenými pečovateli, jeden s ošetřujícími lékaři a jeden zahrnující směs placených rodinných pečovatelů a pečovatelů, aby pochopili jejich pohledy a zkušenosti s používáním internetu pro osoby s ID.
Předpokládá se, že pečovatelé budou nezávislí na podskupině osob s průkazem totožnosti, která se pohovorů zúčastní, i když mohou docházet k určitému překrývání.
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paraskevi Triantafyllopoulou, PhD, University of Kent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blackburn C, Read J. Using the Internet? The experiences of parents of disabled children. Child Care Health Dev. 2005 Sep;31(5):507-15. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00541.x.
- Didden R, Scholte RH, Korzilius H, de Moor JM, Vermeulen A, O'Reilly M, Lang R, Lancioni GE. Cyberbullying among students with intellectual and developmental disability in special education settings. Dev Neurorehabil. 2009 Jun;12(3):146-51. doi: 10.1080/17518420902971356.
- Finlay WM, Lyons E. Acquiescence in interviews with people who have mental retardation. Ment Retard. 2002 Feb;40(1):14-29. doi: 10.1352/0047-6765(2002)0402.0.CO;2.
- Lough E, Fisher MH. Internet use and online safety in adults with Williams syndrome. J Intellect Disabil Res. 2016 Oct;60(10):1020-30. doi: 10.1111/jir.12281. Epub 2016 May 12.
- Molin M, Sorbring E, Lofgren-Martenson L. Teachers' and parents' views on the Internet and social media usage by pupils with intellectual disabilities. J Intellect Disabil. 2015 Mar;19(1):22-33. doi: 10.1177/1744629514563558. Epub 2014 Dec 17.
- Normand CL, Sallafranque-St-Louis F. Cybervictimization of Young People With an Intellectual or Developmental Disability: Risks Specific to Sexual Solicitation. J Appl Res Intellect Disabil. 2016 Mar;29(2):99-110. doi: 10.1111/jar.12163. Epub 2015 Apr 13.
- Chiner, E., Gómez-Puerta, M., & Cardona-Moltó, M. C. Internet use, risks and online behaviour: The view of internet users with intellectual disabilities and their caregivers. British journal of learning disabilities. 2017; 45(3): 190-197.
- Chadwick, D. D., Quinn, S., & Fullwood, C. Perceptions of the risks and benefits of Internet access and use by people with intellectual disabilities. British Journal of Learning Disabilities. 2017; 45(1): 21-31.
- Ellison, B. N., Steinfield, C., & C, L. The Benefits of Facebook "Friends:" Social Capital and College Students' Use of Online Social Network Sites. Journal of Computer-Mediated Communication. 2007; 1143-1168.
- Forrester-Jones, R., Carpenter, J., Coolen-Schrijner, P., Cambridge, P., Tate, A., Beecham, J., ... & Wooff, D. The social networks of people with intellectual disability living in the community 12 years after resettlement from long-stay hospitals. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities. 2006; 19(4): 285-295.
- Gravell, C. 2012. Loneliness and cruelty: people with learning disabilities and their experience of harassment, abuse and related crime in the community. London: Lemos and Crane.
- Gutiérrez P, Martorell A. People with intellectual disability and ICTs. Rev. Comun. 2011; 36: 173-180.
- Holmes KM, O'Loughlin N. The experiences of people with learning disabilities on social networking sites. British Journal of Learning Disabilities. 2012; 42(1): 1-5.
- Kirwan G, Power A. 2013. Cybercrime: The psychology of online offenders. Cambridge: University Press.
- Löfgren-Mårtenson L. Love in cyberspace: Swedish young people with intellectual disabilities and the Internet. Scandinavian Journal of Disability Research. 2008; 10(2): 125-138.
- Lussier-Desrochers D, Normand CL, Romero-Torres A, Lachapelle Y, Godin-Tremblay V, Dupont MÈ, ... & Bilodeau P. Bridging the digital divide for people with intellectual disability. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace. 2017; 11(1).
- Meeker M, Wu L. 2018. Internet trends 2018 (Code 2018). Retrieved from https://www.businessinsider.com/mary-meeker-internet-trends-2018-full-slide-deck-2018-5?r=US&IR=T
- Sallafranque-St-Louis F, Normand CL. From solitude to solicitation: How people with intellectual disability or autism spectrum disorder use the internet. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace. 2017; 11(1).
- Steinfield C, Ellison NB, Lampe C. Social capital, self-esteem, and use of online social network sites: A longitudinal analysis. Journal of Applied Developmental Psychology. 2008; 29(6): 434-445.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 293445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoZápis na pozvánku
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy