- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04919486
Vizuální zpětná vazba Cvičení bez zátěže pro starší osoby s osteoartrózou kolen.
Zkoumání dopadů vizuální zpětné vazby cvičení bez zátěže na svalovou sílu a fyzickou zdatnost dolních končetin u starších lidí s osteoartrózou kolena v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: V klinickém pozorování vede stárnutí k postupné degeneraci nervosvalového systému, snižování svalové síly a funkční výkonnosti dolních končetin. Výkony a udržení svalové síly jsou nejdůležitějšími funkčními výkony dolních končetin, zejména při chůzi a udržování rovnováhy při každodenních činnostech u starších lidí s osteoartrózou (OA) kolena. Cvičení bez zátěže, které kombinuje vizuální zpětnou vazbu, však může podporovat funkční výkon dolních končetin a usnadňovat svalovou sílu u starších lidí s OA kolenem.
Účel: Účelem tohoto návrhu je proto podporovat svalovou sílu a fyzickou zdatnost po vizuální zpětné vazbě při cvičení bez nesení zátěže.
Metoda:Po náboru 40 starších lidí s degenerativní artritidou kolene byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina prováděla vizuální zpětnou vazbu pod vedením softwaru Labview a používala vybavení veslařského trenažéru pro trénink odporu. doba dvou skupin je 12 týdnů, dvakrát týdně, pokaždé 30 minut, celkem 24krát. Před a po cvičebním tréninku obě skupiny použily index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC) k pochopení své vlastní odezvy. kolena (funkční bolest, ztuhlost);použil MicroFets3 k měření síly kyčelních a kolenních svalů;Elder Functional Fitness si vybral test stojánku na židli, test funkčního dosahu, 10m-doba chůze se používá k pochopení funkce těla.
Statistická analýza: Data byla analyzována pomocí SPSS18.0. Párový výběrový t-test a nezávislý-výběrový T test byly použity k určení rozdílů mezi skupinami a uvnitř skupiny ve všech ukazatelích výsledků. Hladina statistické významnosti byla nastavena na a (p<0,05).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei
-
Kontakt:
- Chueh.ho Lin
- Telefonní číslo: 0977188356
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika degenerativní artritidy kolenního kloubu.
- Musí umět vstát a sednout si.
Kritéria vyloučení:
- operace kolenního nebo kyčelního kloubu.
- revmatoidní artritida a uartritida v posledních šesti letech.
- zlomeniny dolních končetin
- neurologická onemocnění, např. mrtvice, Parkinsonova choroba
- v posledních dvou měsících injekčně podali kyselinu hyaluronovou do kolenního kloubu
- těžké kardiovaskulární a srdeční selhání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
vizuální zpětnou vazbou nenesoucí zásah pod softwarem Labview a pro cvičební trénink po dobu 30 minut použili vybavení veslařského trenažéru, poté 30 minut cvičili s pružnou páskou.
|
doba školení je 12 týdnů, dvakrát týdně, pokaždé 60 minut, celkem 24krát.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cvičení s elastickým pásem
Cvičení s elastickým pásem pod fyzioterapeutem a použité elastické pásmo pro cvičební trénink po dobu 60 minut, včetně svalové flexe kyčelního kloubu, prodloužení svalů kyčelního kloubu atd.
|
doba školení je 12 týdnů, dvakrát týdně, pokaždé 60 minut, celkem 24krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 5 minut
|
Škála má především vysledovat pacientovo subjektivní vnímání kolenního kloubu do 48 hodin.
Existuje 24 otázek rozdělených do tří hledisek: bolest (5 otázek, 0-20 bodů), ztuhlost (2 otázky, 0-8 bodů) , Funkční aktivity (17 otázek, 0-68 bodů), každá položka je rozdělena do pěti úrovně: žádná, malá, střední, závažná a velmi závažná.
Součet tří částí je 0-96 bodů.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MicroFets3 pro měření síly kyčelních a kolenních svalů
Časové okno: 20 minut
|
Zahrnujeme Abduktory kyčle 、 Adduktory kyčle 、 Extenzory kyčle 、 Flexory kyčle 、 extenzory kolen 、 flexory kolen atd. Před testem si subjekt jednou procvičil a poté provedl formální test.
Síla každé svalové kontrakce byla zaznamenána v kilogramech.
Během formálního testu byl subjekt požádán, aby odolal MicroFET3 s maximální silou, a tester vydal příkaz (Silný!
Silně zatlačit!
Zatlačte!), data používají průměr třikrát a každý sval odpočívá po dobu jedné minuty.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201908020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .