- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04919486
Visuell tilbakemelding Ikke-vektbærende trening hos eldre med kneartrose.
Undersøkelse av virkningene av visuell tilbakemelding Ikke-vektbærende trening på muskelstyrke og fysisk form av underekstremiteter hos eldre mennesker med kneartrose i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ved klinisk observasjon fører aldring til en gradvis degenerasjon av det nevromuskulære systemet, noe som reduserer muskelstyrken og funksjonelle ytelser til nedre ekstremiteter. Muskelstyrkeprestasjoner og vedlikehold er de viktigste funksjonelle ytelsene til underekstremiteter, spesielt ved gange og balanse i daglige aktiviteter for eldre mennesker med artrose (OA) i kneet. Imidlertid kan ikke-vektbærende trening som kjemmer visuell tilbakemelding fremme funksjonelle ytelser til underekstremitetene, og lette muskelstyrken for eldre mennesker med OA kne.
Formål: Derfor er formålet med dette forslaget å fremme muskelstyrke og fysisk form etter visuell tilbakemelding, ikke-vektbærende treningsintervensjon.
Metode:Etter å ha rekruttert 40 eldre med degenerativ kneartritt, ble de tilfeldig fordelt i forsøksgruppen og kontrollgruppen. Eksperimentgruppen gjennomførte visuell tilbakemelding under veiledning av Labview-programvaren, og brukte romaskinutstyr til motstandstrening. tiden for de to gruppene er 12 uker, to ganger i uken, 30 minutter hver gang, totalt 24 ganger. Før og etter treningstrening brukte begge gruppene Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for å forstå deres selvrespons av kne(smerte, stivhet funksjonell);brukte MicroFets3 for å måle hofte- og knemuskelstyrke;Elder Functional Fitness valgte Stolstandtest、Funksjonell rekkeviddetest、10m-Gangtid brukes til å forstå kroppsfunksjonen.
Statistisk analyse: Data ble analysert med SPSS18.0. Paired Sample t-test og Independent-Sample T-test ble brukt for å bestemme forskjellene mellom gruppe og innenfor gruppe på alle utfallsmål. Det statistiske signifikansnivået ble satt til a (p<0,05).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei
-
Ta kontakt med:
- Chueh.ho Lin
- Telefonnummer: 0977188356
- E-post: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av degenerativ kneartritt.
- Må kunne stå opp og sette seg ned.
Ekskluderingskriterier:
- operasjon i kne- eller hofteleddet.
- revmatoid artritt og uartritt de siste seks årene.
- brudd i underekstremitetene
- nevrologiske sykdommer, for eksempel hjerneslag, Parkinsons sykdom
- injisert hyaluronsyre i kneleddet de siste to månedene
- alvorlig kardiovaskulær og hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentgruppe
ikke-vektbærende visuell tilbakemeldingsintervensjon under Labview-programvaren, og brukt romaskinutstyr for treningstrening i 30 minutter, deretter treningstrening med elastisk bånd i 30 minutter.
|
treningstiden er 12 uker, to ganger i uken, 60 minutter hver gang, totalt 24 ganger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening med strikk
strikk trening under Fysioterapeuten, og brukt strikk for treningstrening i 60 minutter, inkluderer muskler fleksjon hofteleddet, muskler utvidelse av hofteleddet, etc.
|
treningstiden er 12 uker, to ganger i uken, 60 minutter hver gang, totalt 24 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen skal i hovedsak spore pasientens subjektive oppfatning av kneleddet innen 48 timer.
Det er 24 spørsmål, delt inn i tre aspekter: smerte (5 spørsmål, 0-20 poeng), stivhet (2 spørsmål, 0-8 poeng), funksjonelle aktiviteter (17 spørsmål, 0-68 poeng), hvert element er delt inn i fem nivåer: ingen, mindre, moderat, alvorlig og svært alvorlig.
Summen av de tre delene er 0-96 poeng.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MicroFets3 for å måle hofte- og knemuskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
vi inkluderer Hip Abductor 、Hip adductors、Hip extensors、Hip flexors、Knee Extensors、Knee flexors etc. Før testen øvde forsøkspersonen en gang og utførte deretter en formell test.
Styrken til hver muskelsammentrekning ble registrert i kilo.
Under den formelle testen ble forsøkspersonen pålagt å motstå MicroFET3 med maksimal styrke, og testeren ga ordren (Strong!
Press hardt!
Trykk hardt!), dataene bruker gjennomsnittet tre ganger, og hver muskel hviler i ett minutt.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201908020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .