- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04919486
Визуальная обратная связь Упражнения без весовой нагрузки для пожилых людей с остеоартритом коленного сустава.
Изучение влияния упражнений с визуальной обратной связью без нагрузки на мышечную силу и физическую форму нижних конечностей у пожилых людей с остеоартритом коленного сустава в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование. В клинических наблюдениях старение приводит к постепенной дегенерации нервно-мышечного аппарата, снижению мышечной силы и функциональных показателей нижних конечностей. Силовые показатели и поддержание мышечной силы являются наиболее важными функциональными показателями нижних конечностей, особенно при ходьбе и сохранении равновесия в повседневной деятельности для пожилых людей с остеоартритом (ОА) коленного сустава. Тем не менее, упражнения без весовой нагрузки, сочетающие визуальную обратную связь, могут улучшать функциональные характеристики нижних конечностей, улучшая мышечную силу у пожилых людей с ОА коленного сустава.
Цель: Таким образом, цель этого предложения состоит в том, чтобы повысить мышечную силу и физическую форму после визуальной обратной связи с упражнениями без весовой нагрузки.
Метод: после набора 40 пожилых людей с дегенеративным артритом коленного сустава они были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу. Экспериментальная группа проводила визуальную обратную связь под руководством программного обеспечения Labview и использовала оборудование для гребных тренажеров для тренировок с отягощениями. Тренировка время двух групп составляет 12 недель, два раза в неделю, 30 минут каждый раз, всего 24 раза. До и после тренировки обе группы использовали Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), чтобы понять свою реакцию. коленного сустава (боль, функциональная скованность); MicroFets3 использовался для измерения силы мышц бедра и колена; Elder Functional Fitness выбрал испытание на стуле, тест функциональной досягаемости, время ходьбы 10 м используется для понимания функции тела.
Статистический анализ: данные были проанализированы с помощью SPSS18.0. Стьюдентный критерий для парной выборки и Т-критерий для независимой выборки использовались для определения межгрупповых и внутригрупповых различий по всем показателям результатов. Уровень статистической значимости был установлен на уровне а (р<0,05).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei
-
Контакт:
- Chueh.ho Lin
- Номер телефона: 0977188356
- Электронная почта: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика дегенеративного артрита коленного сустава.
- Должен уметь вставать и садиться.
Критерий исключения:
- операция на коленном или тазобедренном суставе.
- ревматоидный артрит и уартрит в течение последних шести лет.
- переломы нижних конечностей
- неврологические заболевания, например, инсульт, болезнь Паркинсона
- вводила гиалуроновую кислоту в коленный сустав в течение последних двух месяцев
- тяжелая сердечно-сосудистая и сердечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Вмешательство с визуальной обратной связью без нагрузки на вес под программным обеспечением Labview и использование оборудования для гребных тренажеров для тренировки в течение 30 минут, затем тренировки с эластичной лентой в течение 30 минут.
|
время обучения 12 недель, два раза в неделю, по 60 минут каждый раз, всего 24 раза.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: упражнение с эластичной лентой
Упражнения с эластичной лентой под руководством физиотерапевта и используемая эластичная лента для тренировки в течение 60 минут, включая сгибание мышц тазобедренного сустава, разгибание мышц тазобедренного сустава и т. Д.
|
время обучения 12 недель, два раза в неделю, по 60 минут каждый раз, всего 24 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала в основном предназначена для отслеживания субъективного восприятия пациентом коленного сустава в течение 48 часов.
Всего 24 вопроса, разделенных на три аспекта: боль (5 вопросов, 0-20 баллов), скованность (2 вопроса, 0-8 баллов), функциональная деятельность (17 вопросов, 0-68 баллов), каждый пункт разбит на пять уровни: нет, незначительный, средний, тяжелый и очень тяжелый.
Сумма трех частей 0-96 баллов.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MicroFets3 для измерения силы мышц бедра и колена
Временное ограничение: 20 минут
|
мы включаем похититель бедра, приводящие мышцы бедра, разгибатели бедра, сгибатели бедра, разгибатели колена, сгибатели колена и т. д. Перед тестом испытуемый практиковался один раз, а затем выполнял формальный тест.
Силу каждого мышечного сокращения регистрировали в килограммах.
Во время формального теста испытуемый должен был сопротивляться MicroFET3 с максимальной силой, и тестер отдал приказ (Сильно!
Нажмите сильно!
Нажимайте сильнее!), в данных используется среднее значение трех раз, и каждая мышца отдыхает в течение одной минуты.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201908020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .