- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04919486
Visuaalinen palaute Painoton harjoitus iäkkäille polven nivelrikkoille.
Visuaalisen palautteen ja painottoman harjoituksen vaikutusten tutkiminen alaraajojen lihasvoimaan ja fyysiseen kuntoon polven nivelrikkoa sairastavilla iäkkäillä ihmisillä yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kliinisissä havainnoissa ikääntyminen johtaa hermo-lihasjärjestelmän asteittaiseen rappeutumiseen, mikä vähentää lihasvoimaa ja alaraajojen toimintakykyä. Lihasvoiman suoritus ja ylläpito ovat tärkeimpiä alaraajojen toiminnallisia suorituksia, erityisesti kävelyssä ja tasapainossa päivittäisessä toiminnassa polven nivelrikkoa (OA) sairastaville vanhuksille. Kuitenkin ei-painoa kantava harjoitus, jossa kampataan visuaalista palautetta, voi edistää alaraajojen toiminnallista suorituskykyä, mikä helpottaa ikääntyneiden polvivammaisten ihmisten lihasvoimaa.
Tarkoitus: Tämän ehdotuksen tarkoituksena on siis edistää lihasvoimaa ja fyysistä kuntoa visuaalisen palautteen mukaisen ei-painoa kantavan harjoituksen interventioiden jälkeen.
Menetelmä: Rekrytoinnin jälkeen 40 vanhusta, joilla oli rappeuttava polviniveltulehdus, heidät jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä teki visuaalisen palautteen Labview-ohjelmiston ohjauksessa ja käytti soutulaitteita vastusharjoittelussa. molempien ryhmien aika on 12 viikkoa, kahdesti viikossa, 30 minuuttia kerrallaan, yhteensä 24 kertaa. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen molemmat ryhmät käyttivät Western Ontario- ja McMaster Universities Osteoarthritis -indeksiä (WOMAC) ymmärtääkseen oman vasteensa polven (kipu, jäykkyys toiminnallinen);MicroFets3:lla mitataan lonkka- ja polvilihasten voimaa;Elder Functional Fitness valitsi Tuolin seisontatesti、Toiminnallinen ulottuvuustesti、10m-Kävelyaikaa käytetään kehon toiminnan ymmärtämiseen.
Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin SPSS18.0:lla. Parillisen näytteen t-testiä ja riippumattoman näytteen T-testiä käytettiin määrittämään ryhmien väliset ja ryhmän sisäiset erot kaikissa tulosmittauksissa. Tilastollinen merkitsevyystaso asetettiin arvoon a (p < 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei
-
Ottaa yhteyttä:
- Chueh.ho Lin
- Puhelinnumero: 0977188356
- Sähköposti: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven rappeuttavan niveltulehduksen kliininen diagnoosi.
- Pitää pystyä seisomaan ja istumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- polven tai lonkkanivelen leikkaus.
- nivelreuma ja niveltulehdus viimeisen kuuden vuoden aikana.
- alaraajojen murtumia
- neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti
- ruiskuttanut hyaluronihappoa polviniveleen viimeisen kahden kuukauden aikana
- vakava kardiovaskulaarinen ja sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeiluryhmä
ei-painoinen visuaalinen palaute Interventio Labview-ohjelmistolla ja käytetty soutulaite harjoitusharjoitteluun 30 minuuttia, sitten kuminauhaharjoitus 30 minuuttia.
|
harjoitusaika on 12 viikkoa, kaksi kertaa viikossa, 60 minuuttia kerrallaan, yhteensä 24 kertaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kuminauhaharjoitus
kuminauhaharjoitus Fysioterapeutin johdolla ja käytetty kuminauhaa harjoitusharjoitteluun 60 minuuttia, sisältäen lonkkanivelen lihasten taivutuksen, lonkkanivelen venytyksen jne.
|
harjoitusaika on 12 viikkoa, kaksi kertaa viikossa, 60 minuuttia kerrallaan, yhteensä 24 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikko on pääasiallisesti jäljitettävä potilaan subjektiivinen käsitys polvinivelestä 48 tunnin sisällä.
Siinä on 24 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: kipu (5 kysymystä, 0-20 pistettä), jäykkyys (2 kysymystä, 0-8 pistettä) , Toiminnalliset aktiviteetit (17 kysymystä, 0-68 pistettä), jokainen kohta on jaettu viiteen tasot: ei mitään, vähäinen, kohtalainen, vaikea ja erittäin vakava.
Kolmen osan yhteispistemäärä on 0-96 pistettä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MicroFets3 mittaa lonkka- ja polvilihasten voimaa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
sisällytämme lonkkasieppaajan, lonkan adduktorin, lonkan ojentajat, lonkan ojentajat, polven ojentajat, polven koukistajat jne. Ennen testiä koehenkilö harjoitteli kerran ja suoritti sitten muodollisen testin.
Kunkin lihassupistuksen voimakkuus kirjattiin kilogrammoina.
Muodollisen testin aikana koehenkilön täytyi vastustaa MicroFET3:a maksimivoimakkuudella, ja testaaja antoi käskyn (Vahva!
Paina kovaa!
Paina kovaa!), data käyttää keskiarvoa kolme kertaa, ja jokainen lihas lepää minuutin.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201908020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .