- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04919486
Feedback visual Exercício sem sustentação de peso em idosos com osteoartrite de joelho.
Investigando os impactos do exercício sem sustentação de peso com feedback visual na força muscular e aptidão física de membros inferiores em idosos com osteoartrite de joelho na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Na observação clínica, o envelhecimento leva a uma degeneração gradual do sistema neuromuscular, diminuindo a força muscular e o desempenho funcional das extremidades inferiores. O desempenho e a manutenção da força muscular são os desempenhos funcionais mais importantes dos membros inferiores, principalmente na marcha e no equilíbrio nas atividades diárias de idosos com osteoartrite (OA) de joelho. No entanto, exercícios sem sustentação de peso combinados com feedback visual podem promover desempenhos funcionais de membros inferiores, facilitando a força muscular de idosos com OA de joelho.
Objetivo: Portanto, o objetivo desta proposta é promover a força muscular e a aptidão física após a intervenção de exercícios sem sustentação de peso com feedback visual.
Método:Após o recrutamento de 40 idosos com artrite degenerativa do joelho, eles foram aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle. o tempo dos dois grupos é de 12 semanas, duas vezes por semana, 30 minutos cada vez, um total de 24 vezes. do joelho (dor、rigidez funcional);MicroFets3 usado para medir a força muscular do quadril e do joelho;Elder Functional Fitness escolheu Chair stand test、Functional reach test、10m-Walking time são usados para entender a função do corpo.
Análise estatística: Os dados foram analisados com SPSS18.0. O teste t de amostra pareada e o teste T de amostra independente foram usados para determinar as diferenças entre grupos e dentro do grupo em todas as medidas de resultados. O nível de significância estatística adotado foi a (p<0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei
-
Contato:
- Chueh.ho Lin
- Número de telefone: 0977188356
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de artrite degenerativa do joelho.
- Deve ser capaz de se levantar e sentar.
Critério de exclusão:
- cirurgia no joelho ou na articulação do quadril.
- artrite reumatóide e uartrite nos últimos seis anos.
- fraturas de membros inferiores
- doenças neurológicas, por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de parkinson
- ácido hialurônico injetado na articulação do joelho nos últimos dois meses
- insuficiência cardiovascular e cardíaca grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
intervenção de feedback visual sem sustentação de peso sob o software Labview e equipamento de máquina de remo usado para treinamento de exercícios por 30 minutos, depois treinamento de exercícios de banda elástica por 30 minutos.
|
o tempo de treinamento é de 12 semanas, duas vezes por semana, 60 minutos cada vez, num total de 24 vezes.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: exercício elástico
exercício de faixa elástica sob o fisioterapeuta e faixa elástica usada para treinamento de exercícios por 60 minutos, incluindo flexão dos músculos da articulação do quadril, extensão dos músculos da articulação do quadril, etc.
|
o tempo de treinamento é de 12 semanas, duas vezes por semana, 60 minutos cada vez, num total de 24 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 5 minutos
|
A escala é principalmente para rastrear a percepção subjetiva do paciente sobre a articulação do joelho dentro de 48 horas.
São 24 questões, divididas em três aspectos: dor (5 questões, 0-20 pontos), rigidez (2 questões, 0-8 pontos), Atividades funcionais (17 questões, 0-68 pontos), cada item é dividido em cinco níveis: nenhum, menor, moderado, grave e muito grave.
O total das três partes é de 0 a 96 pontos.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MicroFets3 para medir a força muscular do quadril e joelho
Prazo: 20 minutos
|
Incluímos abdutores do quadril, adutores do quadril, extensores do quadril, flexores do quadril, extensores do joelho, flexores do joelho, etc. Antes do teste, o sujeito praticou uma vez e depois realizou um teste formal.
A força de cada contração muscular foi registrada em quilogramas.
Durante o teste formal, o sujeito foi solicitado a resistir ao MicroFET3 com força máxima, e o testador deu a ordem (Forte!
Empurrar com força!
Empurre com força!), os dados usam a média de três vezes, e cada músculo descansa por um minuto.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201908020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .