- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04919486
Feedback visivo Esercizio senza carico sugli anziani con artrosi del ginocchio.
Indagare gli impatti del feedback visivo Esercizio senza carico sulla forza muscolare e sulla forma fisica degli arti inferiori nelle persone anziane con osteoartrite del ginocchio nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: Nell'osservazione clinica, l'invecchiamento porta ad una progressiva degenerazione del sistema neuromuscolare, diminuendo la forza muscolare e le prestazioni funzionali degli arti inferiori. Le prestazioni e il mantenimento della forza muscolare sono le prestazioni funzionali più importanti degli arti inferiori, in particolare nella deambulazione e nell'equilibrio nelle attività quotidiane per gli anziani con osteoartrosi (OA) del ginocchio. Tuttavia, l'esercizio senza carico che combina il feedback visivo può promuovere le prestazioni funzionali degli arti inferiori, facilitando la forza muscolare per le persone anziane con ginocchio OA.
Scopo: Pertanto, lo scopo di questa proposta è quello di promuovere la forza muscolare e la forma fisica dopo un intervento di esercizio senza carico di feedback visivo.
Metodo: dopo aver reclutato 40 persone anziane con artrite degenerativa del ginocchio, sono state assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha condotto un feedback visivo sotto la guida del software Labview e ha utilizzato l'attrezzatura del vogatore per l'allenamento con esercizi di resistenza. L'allenamento il tempo dei due gruppi è di 12 settimane, due volte a settimana, 30 minuti ogni volta, per un totale di 24 volte. Prima e dopo l'allenamento, entrambi i gruppi hanno utilizzato il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) per comprendere la loro auto-risposta del ginocchio (dolore, rigidità funzionale);utilizzato MicroFets3 per misurare la forza muscolare dell'anca e del ginocchio;Elder Functional Fitness ha scelto Chair stand test、Functional reach test、10m-Walking time sono usati per comprendere la funzione del corpo.
Analisi statistica: i dati sono stati analizzati con SPSS18.0. Il t-test del campione appaiato e il test T del campione indipendente sono stati utilizzati per determinare le differenze tra il gruppo e all'interno del gruppo su tutte le misure di esito. Il livello di significatività statistica è stato fissato a (p<0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei
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Contatto:
- Chueh.ho Lin
- Numero di telefono: 0977188356
- Email: chueh.ho@tmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'artrite degenerativa del ginocchio.
- Deve essere in grado di alzarsi e sedersi.
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico sull'articolazione del ginocchio o dell'anca.
- artrite reumatoide e uartrite negli ultimi sei anni.
- fratture degli arti inferiori
- malattie neurologiche, ad esempio ictus, morbo di Parkinson
- ha iniettato acido ialuronico nell'articolazione del ginocchio negli ultimi due mesi
- grave insufficienza cardiovascolare e cardiaca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
intervento di feedback visivo non portante sotto il software Labview e ha utilizzato l'attrezzatura del vogatore per l'allenamento fisico per 30 minuti, quindi l'allenamento con la fascia elastica per 30 minuti.
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il tempo di allenamento è di 12 settimane, due volte a settimana, 60 minuti ogni volta, per un totale di 24 volte.
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ACTIVE_COMPARATORE: esercizio elastico
esercizio della fascia elastica sotto il fisioterapista e fascia elastica utilizzata per l'allenamento fisico per 60 minuti, include la flessione dei muscoli dell'articolazione dell'anca, l'estensione dei muscoli dell'articolazione dell'anca, ecc.
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il tempo di allenamento è di 12 settimane, due volte a settimana, 60 minuti ogni volta, per un totale di 24 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala serve principalmente a tracciare la percezione soggettiva del paziente dell'articolazione del ginocchio entro 48 ore.
Sono 24 domande, suddivise in tre aspetti: dolore (5 domande, 0-20 punti), rigidità (2 domande, 0-8 punti), Attività funzionali (17 domande, 0-68 punti), ogni item è suddiviso in cinque livelli: nessuno, minore, moderato, grave e molto grave.
Il totale delle tre parti è 0-96 punti.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MicroFets3 per misurare la forza muscolare dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: 20 minuti
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includiamo abduttore dell'anca 、 adduttori dell'anca 、 estensori dell'anca 、 flessori dell'anca 、 estensori del ginocchio 、 flessori del ginocchio ecc. Prima del test, il soggetto si è esercitato una volta e poi ha eseguito un test formale.
La forza di ciascuna contrazione muscolare è stata registrata in chilogrammi.
Durante il test formale, al soggetto è stato richiesto di resistere a MicroFET3 con la massima forza e il tester ha dato l'ordine (Strong!
Spingere forte!
Spingi forte!), i dati utilizzano la media di tre volte e ogni muscolo riposa per un minuto.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201908020
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