- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04919486
Retroalimentación visual Ejercicio sin soporte de peso en ancianos con osteoartritis de rodilla.
Investigación de los impactos de la retroalimentación visual del ejercicio sin soporte de peso sobre la fuerza muscular y el estado físico de las extremidades inferiores en personas mayores con osteoartritis de rodilla en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En la observación clínica, el envejecimiento conduce a una degeneración gradual del sistema neuromuscular, disminuyendo la fuerza muscular y el desempeño funcional de las extremidades inferiores. El desempeño y el mantenimiento de la fuerza muscular son los desempeños funcionales más importantes de las extremidades inferiores, especialmente en la marcha y el equilibrio en las actividades diarias de las personas mayores con osteoartritis (OA) de la rodilla. Sin embargo, el ejercicio sin soporte de peso que combina la retroalimentación visual puede promover el desempeño funcional de las extremidades inferiores, lo que facilita la fuerza muscular para las personas mayores con artrosis de rodilla.
Propósito: Por lo tanto, el propósito de esta propuesta es promover la fuerza muscular y la aptitud física después de la intervención de ejercicios sin levantamiento de peso con retroalimentación visual.
Método: Después de reclutar a 40 personas mayores con artritis degenerativa de rodilla, se les asignó aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental realizó comentarios visuales bajo la guía del software Labview y utilizó equipos de máquinas de remo para el entrenamiento de ejercicios de resistencia. El entrenamiento El tiempo de los dos grupos es de 12 semanas, dos veces por semana, 30 minutos cada vez, un total de 24 veces. Antes y después del entrenamiento físico, ambos grupos utilizaron el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para comprender su respuesta personal. de la rodilla (dolor, rigidez funcional); utilizó MicroFets3 para medir la fuerza de los músculos de la cadera y la rodilla; Elder Functional Fitness eligió la prueba del soporte de la silla, la prueba de alcance funcional, el tiempo de caminata de 10 m se usa para comprender la función del cuerpo.
Análisis estadístico: Los datos se analizaron con SPSS18.0. Se utilizaron la prueba t para muestras pareadas y la prueba T para muestras independientes para determinar las diferencias entre grupos y dentro de los grupos en todas las medidas de resultado. El nivel de significación estadística se fijó en a (p<0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei
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Contacto:
- Chueh.ho Lin
- Número de teléfono: 0977188356
- Correo electrónico: chueh.ho@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la artritis degenerativa de rodilla.
- Debe poder ponerse de pie y sentarse.
Criterio de exclusión:
- cirugía en la articulación de la rodilla o la cadera.
- artritis reumatoide y uartritis en los últimos seis años.
- fracturas de miembros inferiores
- enfermedades neurológicas, por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de parkinson
- inyectó ácido hialurónico en la articulación de la rodilla en los últimos dos meses
- insuficiencia cardíaca y cardiovascular grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de experimentos
Intervención de retroalimentación visual sin soporte de peso bajo el software Labview, y equipo de máquina de remo usado para entrenamiento de ejercicio durante 30 minutos, luego entrenamiento de ejercicio con banda elástica durante 30 minutos.
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el tiempo de entrenamiento es de 12 semanas, dos veces por semana, 60 minutos cada vez, un total de 24 veces.
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COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio con banda elastica
ejercicio de banda elástica bajo el fisioterapeuta, y banda elástica usada para entrenamiento de ejercicio durante 60 minutos, incluye flexión de músculos en la articulación de la cadera, extensión de músculos en la articulación de la cadera, etc.
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el tiempo de entrenamiento es de 12 semanas, dos veces por semana, 60 minutos cada vez, un total de 24 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala es principalmente para rastrear la percepción subjetiva del paciente de la articulación de la rodilla dentro de las 48 horas.
Son 24 preguntas, divididas en tres aspectos: dolor (5 preguntas, 0-20 puntos), rigidez (2 preguntas, 0-8 puntos), Actividades funcionales (17 preguntas, 0-68 puntos), cada ítem se divide en cinco niveles: ninguno, menor, moderado, severo y muy severo.
El total de las tres partes es 0-96 puntos.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MicroFets3 para medir la fuerza muscular de la cadera y la rodilla
Periodo de tiempo: 20 minutos
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incluimos abductores de cadera, aductores de cadera, extensores de cadera, flexores de cadera, extensores de rodilla, flexores de rodilla, etc. Antes de la prueba, el sujeto practicó una vez y luego realizó una prueba formal.
La fuerza de cada contracción muscular se registró en kilogramos.
Durante la prueba formal, se pidió al sujeto que resistiera MicroFET3 con la máxima fuerza, y el evaluador dio la orden (¡Fuerte!
¡Empuja fuerte!
¡Empuje fuerte!), los datos usan el promedio de tres veces, y cada músculo descansa durante un minuto.
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20 minutos
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201908020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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