- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04919486
Wizualne sprzężenie zwrotne Ćwiczenia bez obciążenia u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badanie wpływu ćwiczeń bez obciążenia ze sprzężeniem wzrokowym na siłę mięśni i sprawność fizyczną kończyn dolnych u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: W obserwacji klinicznej starzenie prowadzi do stopniowej degeneracji układu nerwowo-mięśniowego, zmniejszania siły mięśniowej i sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych. Sprawność i utrzymanie siły mięśniowej to najważniejsze czynności funkcjonalne kończyn dolnych, zwłaszcza podczas chodzenia i utrzymywania równowagi w codziennych czynnościach osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS). Jednak ćwiczenia bez obciążenia, czesanie wizualnej informacji zwrotnej, mogą promować sprawność funkcjonalną kończyn dolnych, ułatwiając siłę mięśni u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Cel: W związku z tym celem tej propozycji jest promowanie siły mięśni i sprawności fizycznej po interwencjach ćwiczeń bez obciążania z wizualnym sprzężeniem zwrotnym.
Metoda: Po zrekrutowaniu 40 osób starszych ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kolanowych losowo przydzielono je do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna przeprowadziła wizualną informację zwrotną pod okiem oprogramowania Labview i wykorzystała sprzęt do wiosłowania do ćwiczeń oporowych. Trening czas obu grup wynosi 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, za każdym razem po 30 minut, w sumie 24 razy. Przed i po treningu fizycznym obie grupy wykorzystały Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), aby zrozumieć swoją odpowiedź kolana (ból, sztywność funkcjonalna); użyto MicroFets3 do pomiaru siły mięśni bioder i kolan; Starsza sprawność funkcjonalna wybrała test stania na krześle, test zasięgu funkcjonalnego, czas marszu 10 m są wykorzystywane do zrozumienia funkcji ciała.
Analiza statystyczna: Dane analizowano za pomocą SPSS18.0. Do określenia różnic między grupami i wewnątrz grup we wszystkich miarach wyniku zastosowano test t dla sparowanych próbek i test t dla niezależnych prób. Poziom istotności statystycznej ustalono na a (p<0,05).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei
-
Kontakt:
- Chueh.ho Lin
- Numer telefonu: 0977188356
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zwyrodnieniowego zapalenia stawu kolanowego.
- Musi być w stanie wstać i usiąść.
Kryteria wyłączenia:
- operacja stawu kolanowego lub biodrowego.
- reumatoidalne zapalenie stawów i zapalenie stawów w ciągu ostatnich sześciu lat.
- złamania kończyn dolnych
- choroby neurologiczne, np. udar, choroba Parkinsona
- wstrzykiwał kwas hialuronowy do stawu kolanowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- ciężka niewydolność krążenia i serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
wizualna interwencja sprzężenia zwrotnego bez obciążenia w oprogramowaniu Labview i używany sprzęt do wiosłowania do treningu wysiłkowego przez 30 minut, a następnie trening ćwiczeń z taśmą eselastic przez 30 minut.
|
czas treningu to 12 tygodni, dwa razy w tygodniu po 60 minut, łącznie 24 razy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenie na gumce
ćwiczenia z gumką pod fizjoterapeutą i używane gumki do treningu wysiłkowego przez 60 minut, obejmują zginanie mięśni stawu biodrowego, rozciąganie mięśni stawu biodrowego itp.
|
czas treningu to 12 tygodni, dwa razy w tygodniu po 60 minut, łącznie 24 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala ma głównie na celu prześledzenie subiektywnego postrzegania stawu kolanowego przez pacjenta w ciągu 48 godzin.
Składa się z 24 pytań, podzielonych na trzy aspekty: ból (5 pytań, 0-20 punktów), sztywność (2 pytania, 0-8 punktów), Czynności funkcjonalne (17 pytań, 0-68 punktów), każda pozycja jest podzielona na pięć poziomy: brak, niewielki, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki.
Suma trzech części to 0-96 punktów.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MicroFets3 do pomiaru siły mięśni bioder i kolan
Ramy czasowe: 20 minut
|
uwzględniamy odwodziciela biodra, przywodziciela stawu biodrowego, prostownika stawu biodrowego, zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana, zginacza kolana itp. Przed testem badany raz ćwiczył, a następnie wykonał formalny test.
Siłę każdego skurczu mięśnia rejestrowano w kilogramach.
Podczas formalnego testu badany musiał stawić opór MicroFET3 z maksymalną siłą, a tester wydał polecenie (Silne!
Pchaj mocno!
Naciśnij mocno!), dane wykorzystują średnią z trzech razy, a każdy mięsień odpoczywa przez jedną minutę.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201908020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .