- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04919486
Visuell feedback Icke-viktbärande träning hos äldre med knäartros.
Undersöker effekterna av visuell feedback Icke-viktbärande träning på muskelstyrka och fysisk kondition hos de nedre extremiteterna hos äldre personer med knäartros i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Vid klinisk observation leder åldrande till en gradvis degeneration av det neuromuskulära systemet, vilket minskar muskelstyrkan och funktionella prestanda hos nedre extremiteter. Muskelstyrka prestationer och underhåll är de viktigaste funktionella prestationerna för nedre extremiteter, särskilt i gång och balans i dagliga aktiviteter för äldre personer med artros (OA) i knäet. Emellertid kan icke-viktbärande träning som kammar visuell feedback främja funktionella prestanda hos nedre extremiteter, vilket underlättar muskelstyrkan för äldre personer med OA knä.
Syfte: Därför är syftet med detta förslag att främja muskelstyrka och fysisk kondition efter visuell feedback som inte är viktbärande.
Metod: Efter att ha rekryterat 40 äldre personer med degenerativ knäledsartrit, fördelades de slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen genomförde visuell feedback under ledning av programvaran Labview och använde roddmaskinsutrustning för motståndsträning. tiden för de två grupperna är 12 veckor, två gånger i veckan, 30 minuter varje gång, totalt 24 gånger. Före och efter träningsträning använde båda grupperna Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) för att förstå sitt självsvar av knä (smärta、styvhet funktionell);använde MicroFets3 för att mäta höft- och knämuskelstyrka;Äldre Functional Fitness valde Stolstativtest、Funktionell räckviddstest、10m-Gångtid används för att förstå kroppsfunktionen.
Statistisk analys: Data analyserades med SPSS18.0. Paired Sample t-test och Independent-Sample T Test användes för att bestämma skillnaderna mellan grupp och inom-grupp på alla utfallsmått. Den statistiska signifikansnivån sattes till a (p<0,05).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Taipei
-
Kontakt:
- Chueh.ho Lin
- Telefonnummer: 0977188356
- E-post: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av degenerativ knäledsartrit.
- Måste kunna stå upp och sitta ner.
Exklusions kriterier:
- operation i knä- eller höftleden.
- reumatoid artrit och uartrit under de senaste sex åren.
- frakturer i nedre extremiteterna
- neurologiska sjukdomar, t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom
- injicerat hyaluronsyra i knäleden under de senaste två månaderna
- allvarlig kardiovaskulär och hjärtsvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
icke-viktbärande visuell återkopplingsintervention med hjälp av Labview-mjukvaran, och använd roddmaskinutrustning för träning i 30 minuter, sedan träning med elastisk band i 30 minuter.
|
träningstiden är 12 veckor, två gånger i veckan, 60 minuter varje gång, totalt 24 gånger.
|
ACTIVE_COMPARATOR: elastiskt band träning
elastiskt band träning under sjukgymnasten, och använde elastiskt band för träningsträning i 60 minuter, inkluderar muskler böjning av höftleden, muskler sträcker ut höftleden, etc.
|
träningstiden är 12 veckor, två gånger i veckan, 60 minuter varje gång, totalt 24 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 5 minuter
|
Skalan ska främst spåra patientens subjektiva uppfattning av knäleden inom 48 timmar.
Det finns 24 frågor, uppdelade i tre aspekter: smärta (5 frågor, 0-20 poäng), stelhet (2 frågor, 0-8 poäng), Funktionella aktiviteter (17 frågor, 0-68 poäng), varje punkt är indelad i fem nivåer: ingen, mindre, måttlig, svår och mycket svår.
Summan av de tre delarna är 0-96 poäng.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MicroFets3 för att mäta höft- och knämuskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
|
vi inkluderar höftabduktor 、Höftadduktorer、Höftsträckare、Höftböjare、knäböjare, knäböjare etc. Innan testet tränade försökspersonen en gång och gjorde sedan ett formellt test.
Styrkan för varje muskelkontraktion registrerades i kilogram.
Under det formella testet krävdes försökspersonen att motstå MicroFET3 med maximal styrka, och testaren gav ordern (Stark!
Tryck hårt!
Tryck hårt!), data använder i genomsnitt tre gånger, och varje muskel vilar i en minut.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201908020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .