- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04919486
Visuele feedback Niet-belastende oefening bij ouderen met knieartrose.
Onderzoek naar de effecten van visuele feedback Niet-belastende oefeningen op spierkracht en fysieke fitheid van de onderste ledematen bij ouderen met knieartrose in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrondgeluid: In klinische observatie leidt veroudering tot een geleidelijke degeneratie van het neuromusculaire systeem, waardoor de spierkracht en functionele prestaties van de onderste ledematen afnemen. Spierkrachtprestaties en -behoud zijn de belangrijkste functionele prestaties van de onderste ledematen, vooral bij lopen en balans bij dagelijkse activiteiten voor ouderen met artrose (OA) van de knie. Niet-belaste oefeningen waarbij visuele feedback wordt gecombineerd, kunnen echter de functionele prestaties van de onderste ledematen bevorderen, waardoor de spierkracht van ouderen met OA-knie wordt bevorderd.
Doel: Daarom is het doel van dit voorstel het bevorderen van spierkracht en fysieke fitheid na interventie met visuele feedback zonder gewichtsbelasting.
Methode: Nadat 40 ouderen met degeneratieve knieartritis waren gerekruteerd, werden ze willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep voerde visuele feedback uit onder begeleiding van Labview-software en gebruikte roeiapparatuur voor weerstandstraining. De training tijd van de twee groepen is 12 weken, tweemaal per week, 30 minuten per keer, in totaal 24 keer. Voor en na de training gebruikten beide groepen de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) om hun zelfrespons te begrijpen van de knie (pijn, functionele stijfheid); gebruikte MicroFets3 om de heup- en kniespierkracht te meten; Elder Functional Fitness koos voor de stoelstandtest, de functionele reikwijdtetest, 10 m-looptijd worden gebruikt om de lichaamsfunctie te begrijpen.
Statistische analyse: gegevens werden geanalyseerd met SPSS18.0. Paired Sample t-test en Independent-Sample T-test werden gebruikt om de verschillen tussen de groep en binnen de groep op alle uitkomstmaten te bepalen. Het statistische significantieniveau werd vastgesteld op a (p<0,05).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei
-
Contact:
- Chueh.ho Lin
- Telefoonnummer: 0977188356
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van degeneratieve knieartritis.
- Moet kunnen staan en gaan zitten.
Uitsluitingscriteria:
- operatie aan het knie- of heupgewricht.
- reumatoïde artritis en uartritis in de afgelopen zes jaar.
- fracturen van de onderste ledematen
- neurologische ziekten, bijv. beroerte, ziekte van Parkinson
- in de afgelopen twee maanden hyaluronzuur in het kniegewricht heeft geïnjecteerd
- ernstig cardiovasculair en hartfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteer groep
niet-dragende visuele feedback-interventie onder de Labview-software, en gebruikte roeimachine-apparatuur voor oefentraining gedurende 30 minuten, daarna elastische band-oefentraining gedurende 30 minuten.
|
de trainingstijd is 12 weken, twee keer per week, telkens 60 minuten, in totaal 24 keer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: elastische band oefening
elastische bandoefening onder de fysiotherapeut, en gebruikte elastische band voor training gedurende 60 minuten, inclusief spierflexie van het heupgewricht, spierverlenging van het heupgewricht, enz.
|
de trainingstijd is 12 weken, twee keer per week, telkens 60 minuten, in totaal 24 keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal is voornamelijk bedoeld om de subjectieve perceptie van de patiënt van het kniegewricht binnen 48 uur te traceren.
Er zijn 24 vragen, onderverdeeld in drie aspecten: pijn (5 vragen, 0-20 punten), stijfheid (2 vragen, 0-8 punten), Functionele activiteiten (17 vragen, 0-68 punten), elk item is verdeeld in vijf niveaus: geen, licht, matig, ernstig en zeer ernstig.
Het totaal van de drie onderdelen is 0-96 punten.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MicroFets3 voor het meten van heup- en kniespierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
we omvatten heupabductor, heupadductoren, heupextensoren, heupflexoren, knie-extensoren, knieflexoren enz. Vóór de test oefende de proefpersoon één keer en voerde vervolgens een formele test uit.
De kracht van elke spiercontractie werd geregistreerd in kilogram.
Tijdens de formele test moest de proefpersoon MicroFET3 met maximale kracht weerstaan, en de tester gaf de opdracht (Sterk!
Hard duwen!
Duw hard!), gebruiken de gegevens het gemiddelde van drie keer en rust elke spier één minuut.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201908020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .