- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04919486
Visuel feedback Ikke-vægtbærende øvelse hos ældre med knæartrose.
Undersøgelse af virkningerne af visuel feedback Ikke-vægtbærende træning på muskelstyrke og fysisk kondition af underekstremiteterne hos ældre mennesker med knæartrose i samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I klinisk observation fører aldring til en gradvis degeneration af det neuromuskulære system, hvilket reducerer muskelstyrken og funktionelle ydeevne af underekstremiteterne. Muskelstyrkepræstationer og vedligeholdelse er de vigtigste funktionelle præstationer af underekstremiteter, især i gang og balance i daglige aktiviteter for ældre mennesker med slidgigt (OA) i knæet. Imidlertid kan ikke-vægtbærende øvelse, der kæmmer visuel feedback, fremme funktionelle ydeevner af underekstremiteterne, hvilket letter muskelstyrken for ældre mennesker med OA knæ.
Formål: Derfor er formålet med dette forslag at fremme muskelstyrke og fysisk kondition efter visuel feedback, ikke-vægtbærende træningsintervention.
Metode: Efter rekruttering af 40 ældre med degenerativ knæledt, blev de tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Forsøgsgruppen udførte visuel feedback under vejledning af Labview-softwaren og brugte romaskineudstyr til træning af styrketræning. tiden for de to grupper er 12 uger, to gange om ugen, 30 minutter hver gang, i alt 24 gange. Før og efter træningstræning brugte begge grupper Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) til at forstå deres selvreaktion af knæ (smerter, stivhed funktionel);brugte MicroFets3 til at måle hofte- og knæmuskelstyrke;Ældre Functional Fitness valgte Stolestandstest、Funktionel rækkeviddetest、10m-Gågetid bruges til at forstå kroppens funktion.
Statistisk analyse: Data blev analyseret med SPSS18.0. Parret prøve t-test og uafhængig prøve T-test blev brugt til at bestemme forskellene mellem gruppe og inden for gruppe på alle udfaldsmål. Det statistiske signifikansniveau blev sat til a (p<0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei
-
Kontakt:
- Chueh.ho Lin
- Telefonnummer: 0977188356
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af degenerativ knæledt.
- Skal kunne stå op og sidde ned.
Ekskluderingskriterier:
- operation i knæ- eller hofteleddet.
- reumatoid arthritis og uarthritis i de seneste seks år.
- frakturer i underekstremiteterne
- neurologiske sygdomme, fx slagtilfælde, Parkinsons sygdom
- injiceret hyaluronsyre i knæleddet inden for de seneste to måneder
- alvorlig kardiovaskulær og hjertesvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentgruppe
ikke-vægtbærende visuel feedback-intervention under Labview-softwaren og brugt romaskineudstyr til træning i 30 minutter, derefter træning med elastisk bånd i 30 minutter.
|
træningstiden er 12 uger, 2 gange om ugen, 60 minutter hver gang, i alt 24 gange.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: elastik øvelse
elastik øvelse under Fysioterapeuten, og brugt elastik til træning i 60 minutter, omfatter muskler fleksion hofteleddet, muskler forlængelse hofteleddet osv.
|
træningstiden er 12 uger, 2 gange om ugen, 60 minutter hver gang, i alt 24 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen skal hovedsageligt spore patientens subjektive opfattelse af knæleddet inden for 48 timer.
Der er 24 spørgsmål, opdelt i tre aspekter: smerte (5 spørgsmål, 0-20 point), stivhed (2 spørgsmål, 0-8 point), Funktionelle aktiviteter (17 spørgsmål, 0-68 point), hvert punkt er opdelt i fem niveauer: ingen, mindre, moderat, svær og meget svær.
Summen af de tre dele er 0-96 point.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MicroFets3 til at måle hofte- og knæmuskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
vi inkluderer Hip Abductor 、Hip adductors、Hip extensors、Hip flexors、knee extensors、knee flexors osv. Før testen øvede forsøgspersonen sig en gang og udførte derefter en formel test.
Styrken af hver muskelkontraktion blev registreret i kilogram.
Under den formelle test blev forsøgspersonen forpligtet til at modstå MicroFET3 med maksimal styrke, og testeren gav ordren (Stærk!
Skub hårdt!
Skub hårdt!), dataene bruger gennemsnittet af tre gange, og hver muskel hviler i et minut.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201908020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...