- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04919486
Vizuális visszajelzés Nem súlyzós testmozgás térdízületi gyulladásos időseknél.
Vizuális visszacsatolás, súlyt nem hordozó gyakorlatok hatásainak vizsgálata az alsó végtagok izomerőre és fizikai fittségére térdízületi osteoarthritisben szenvedő idős embereknél a közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Klinikai megfigyelések szerint az öregedés a neuromuszkuláris rendszer fokozatos degenerálódásához vezet, ami csökkenti az alsó végtagok izomerejét és funkcionális teljesítményét. Az izomerő teljesítménye és fenntartása az alsó végtagok legfontosabb funkcionális teljesítménye, különösen a séta és az egyensúlyozás a napi tevékenységek során a térd osteoarthritisben (OA) szenvedő idős embereknél. A vizuális visszacsatolást fésülködő, nem súlyzós gyakorlatok azonban elősegíthetik az alsó végtagok funkcionális teljesítményét, megkönnyítve az izomerőt az OA térdben szenvedő idősek számára.
Cél: Ezért ennek a javaslatnak az a célja, hogy elősegítse az izomerőt és a fizikai erőnlétet vizuális visszacsatolással, nem súlyzós gyakorlatokkal végzett beavatkozás után.
Módszer: 40, degeneratív térdízületi gyulladásban szenvedő idős ember toborzása után véletlenszerűen besorolták őket a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport a Labview szoftver irányítása alatt vizuális visszacsatolást végzett, és evezőgépeket használt az ellenállási gyakorlatok edzéséhez. a két csoport ideje 12 hét, hetente kétszer, minden alkalommal 30 perc, összesen 24 alkalommal. Edzés előtt és után mindkét csoport a Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexét (WOMAC) használta, hogy megértse önreakcióját. térd (fájdalom, merevség funkcionális);MicroFets3-at használtak a csípő- és térdizmok erejének mérésére;Elder Functional Fitness választotta Székállványteszt、Funkcionális elérési teszt、10m-sétaidőt használnak a test működésének megértésére.
Statisztikai elemzés: Az adatokat SPSS18.0-val elemeztük. A páros mintás t-próbát és a független mintás T-próbát használtuk a csoportok közötti és a csoporton belüli különbségek meghatározására minden eredménymérőnél. A statisztikai szignifikancia szintet a (p<0,05) értékben határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Taipei
-
Kapcsolatba lépni:
- Chueh.ho Lin
- Telefonszám: 0977188356
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A degeneratív térdízületi gyulladás klinikai diagnózisa.
- Fel kell tudni állni és leülni.
Kizárási kritériumok:
- műtét a térd- vagy csípőízületen.
- rheumatoid arthritis és uarthritis az elmúlt hat évben.
- alsó végtag törések
- neurológiai betegségek, például stroke, Parkinson-kór
- hialuronsavat fecskendezett a térdízületbe az elmúlt két hónapban
- súlyos szív- és érrendszeri és szívelégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
nem teherviselő vizuális visszacsatolásos beavatkozás a Labview szoftver alatt, és 30 perces gyakorlati edzéshez használt evezős gépekkel, majd 30 perces gumiszalagos gyakorlati edzéssel.
|
a képzési idő 12 hét, heti kétszer, alkalmanként 60 perc, összesen 24 alkalom.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rugalmas szalag gyakorlat
rugalmas szalagos gyakorlat a gyógytornász irányítása alatt, és 60 perces gyakorlati edzéshez használt rugalmas szalagot, beleértve a csípőízület izomhajlítását, a csípőízület izomhosszabbítását stb.
|
a képzési idő 12 hét, heti kétszer, alkalmanként 60 perc, összesen 24 alkalom.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 5 perc
|
A skála főként a páciens térdízületi szubjektív észlelésének nyomon követésére szolgál 48 órán belül.
24 kérdés van, három szempontra osztva: fájdalom (5 kérdés, 0-20 pont), merevség (2 kérdés, 0-8 pont), Funkcionális tevékenységek (17 kérdés, 0-68 pont), minden elem öt részre van osztva. szintek: nincs, kisebb, közepes, súlyos és nagyon súlyos.
A három rész összesen 0-96 pont.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MicroFets3 a csípő- és térdizmok erejének mérésére
Időkeret: 20 perc
|
Beleértjük a csípőabductort, a csípőtágítókat, a csípőfeszítőket, a csípőhajlítókat, a térdfeszítőket, a térdhajlítókat stb. A vizsgálat előtt az alany egyszer gyakorolt, majd hivatalos tesztet végzett.
Az egyes izomösszehúzódások erejét kilogrammban adtuk meg.
A formális teszt során az alanynak maximális erővel kellett ellenállnia a MicroFET3-nak, és a tesztelő kiadta a parancsot (Erős!
Nyomd erősen!
Nyomja meg erősen!), az adatok háromszoros átlagot használnak, és mindegyik izom egy percig pihen.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201908020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .