- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922346
Vztah mezi úrovní fyzické aktivity a strachem z porodu (Tokofobie) u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Strach z porodu je definován jako strach pociťovaný a prožívaný před, během a po porodu. Strach z porodu je přijatelná míra strachu a motivuje ženu k přípravě na porod. Pokud se však strach vyvinul před těhotenstvím a/nebo se závažnost strachu během těhotenství zvýšila, nazývá se tato situace „tokofobie“.
Fyzická aktivita je definována jako pohyby těla, které jsou prováděny pomocí svalů a kloubů těla, vyžadují energetický výdej nad bazální úrovní, mohou být prováděny v různé intenzitě, zvyšují srdeční frekvenci a dýchání a vyskytují se při kontrakci velkých svalových skupin.
V literatuře bylo prokázáno, že fyzická aktivita u těhotných žen přispívá ke zdraví matky i kojence.
Několik studií uvádí výhody fyzické aktivity a cvičení v prevenci mnoha rizik těhotenství, včetně snížení rizik nadměrného přírůstku hmotnosti, preeklampsie, gestačního diabetu, gestační hypertenze, prenatální deprese a makrosomie a zlepšení psychické pohody.
Navzdory uváděným přínosům pravidelné fyzické aktivity v literatuře se uvádí, že míra fyzické aktivity během těhotenství je nižší ve srovnání s obdobím před těhotenstvím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Krocan, 34854
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Potíže s komunikací za účelem správného porozumění a zodpovězení hodnotících otázek, Být ve 14.–40. týdnu těhotenství, Těhotenství s pravidelnou perinatální kontrolou.
Kritéria vyloučení:
Chronicky nemocní nebo obézní Osoby s anamnézou ortopedického, neurologického, revmatologického nebo kardiopulmonálního onemocnění nebo chirurgického zákroku, 2 nebo více potratů, vícečetné těhotenství, vysoce rizikové těhotenství Trvalé vaginální krvácení Index tělesné hmotnosti před těhotenstvím (BMI) nižší než 17,5.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá těhotná
Všechny dobrovolné těhotné ženy, které byly ve 2. a 3. trimestru (mezi 14.–40. týdnem) a které splnily kritéria pro zařazení do studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma Delivery Expection/Experience Scale (W-DEQ)
Časové okno: Základní linie
|
"Wijma Delivery Expectation/Experience Scale (W-DEQ)" byla vyvinuta Klaasem a Barbro Wijma s využitím klinických zkušeností žen ohledně strachu z porodu.
Škála W-DEQ verze A byla vyvinuta pro měření zkušeností těhotných žen před porodem.
Odpovědi jsou na šestibodové škále Likertova typu od 0 do 5. 0 znamená „zcela“ a 5 jako „vůbec“.
Zatímco minimální skóre na této stupnici je 0, maximální skóre je 165.
Vyšší skóre naznačuje, že ženy mají vyšší strach z porodu.
|
Základní linie
|
|
Dotazník fyzické aktivity v těhotenství
Časové okno: Základní linie
|
Těhotenský dotazník fyzické aktivity vyvinuli Lisa Chasan-Taber et al. v roce 2004 určit úroveň fyzické aktivity pouze těhotných žen.
Tento dotazník zjišťuje úroveň aktivity těhotných žen na základě času, který stráví během 32 aktivit.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-18457941-050.99-10607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach z porodu
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán