- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922346
Der Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Geburtsangst (Tokophobie) bei schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Angst vor der Geburt versteht man die Angst, die vor, während und nach der Geburt empfunden und erlebt wird. Angst vor der Geburt ist ein akzeptables Maß an Angst und motiviert die Frau, sich auf die Geburt vorzubereiten. Wenn sich die Angst jedoch bereits vor der Schwangerschaft entwickelt hat und/oder die Schwere der Angst während der Schwangerschaft zugenommen hat, spricht man von „Tokophobie“.
Unter körperlicher Aktivität versteht man Körperbewegungen, die mithilfe der Muskeln und Gelenke des Körpers ausgeführt werden, einen über dem Grundniveau liegenden Energieaufwand erfordern, in unterschiedlicher Intensität ausgeführt werden können, die Herzfrequenz und Atmung erhöhen und mit der Kontraktion großer Muskelgruppen einhergehen.
In der Literatur wurde gezeigt, dass körperliche Aktivität bei schwangeren Frauen zur Gesundheit von Mutter und Kind beiträgt.
Mehrere Studien haben die Vorteile von körperlicher Aktivität und Bewegung bei der Vorbeugung vieler Schwangerschaftsrisiken berichtet, darunter die Verringerung des Risikos von Übergewichtszunahme, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie, pränataler Depression und Makrosomie sowie die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens.
Trotz der in der Literatur berichteten Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität wurde berichtet, dass das Ausmaß der körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft im Vergleich zur Zeit vor der Schwangerschaft geringer ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Truthahn, 34854
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwierigkeiten haben, zu kommunizieren, um die Bewertungsfragen richtig zu verstehen und zu beantworten, in der 14. bis 40. Schwangerschaftswoche sind, Schwangerschaften mit regelmäßiger perinataler Kontrolle.
Ausschlusskriterien:
Chronisch krank oder fettleibig sein. Personen mit orthopädischen, neurologischen, rheumatologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen oder Operationen in der Vorgeschichte, mit zwei oder mehr Fehlgeburten, Mehrlingsschwangerschaften, Hochrisikoschwangerschaften, anhaltenden Vaginalblutungen, einem Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft von weniger als 17,5.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesund schwanger
Alle freiwilligen schwangeren Frauen, die sich im 2. und 3. Trimester (zwischen 14 und 40 Wochen) befanden und die Einschlusskriterien in die Studie erfüllten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wijma-Liefererwartungs-/Erfahrungsskala (W-DEQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die „Wijma Delivery Expectation/Experience Scale (W-DEQ)“ wurde von Klaas und Barbro Wijma entwickelt und nutzt die klinischen Erfahrungen von Frauen bezüglich der Angst vor der Geburt.
Die W-DEQ-Skala Version A wurde entwickelt, um die Erfahrungen schwangerer Frauen vor der Geburt zu messen.
Die Antworten erfolgen auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 bis 5. 0 bedeutet „voll und ganz“ und 5 „überhaupt nicht“.
Während die Mindestpunktzahl auf dieser Skala 0 beträgt, liegt die Höchstpunktzahl bei 165.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass Frauen eine größere Angst vor der Geburt haben.
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Grundlinie
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft wurde von Lisa Chasan-Taber et al. entwickelt. im Jahr 2004, um nur die körperliche Aktivität schwangerer Frauen zu bestimmen.
Dieser Fragebogen ermittelt das Aktivitätsniveau schwangerer Frauen anhand der Zeit, die sie bei 32 Aktivitäten verbringen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-18457941-050.99-10607
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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