- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922346
La relazione tra il livello di attività fisica e la paura del parto (tocofobia) nelle donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paura del parto è definita come la paura provata e vissuta prima, durante e dopo il parto. La paura del parto è un livello accettabile di paura e motiva la donna a prepararsi al parto. Tuttavia, se la paura si è sviluppata prima della gravidanza e/o la gravità della paura è aumentata durante la gravidanza, questa situazione è chiamata "Tokofobia".
L'attività fisica è definita come movimenti del corpo che vengono eseguiti utilizzando i muscoli e le articolazioni del corpo, richiedono un dispendio energetico superiore al livello basale, possono essere eseguiti a diverse intensità, aumentano la frequenza cardiaca e la respirazione e si verificano con la contrazione di grandi gruppi muscolari.
È stato dimostrato in letteratura che l'attività fisica nelle donne in gravidanza contribuisce alla salute sia della madre che del bambino.
Diversi studi hanno riportato i benefici dell'attività fisica e dell'esercizio fisico nella prevenzione di molti rischi della gravidanza, inclusa la riduzione dei rischi di aumento di peso in eccesso, preeclampsia, diabete gestazionale, ipertensione gestazionale, depressione prenatale e macrosomia e miglioramento del benessere psicologico.
Nonostante i benefici dell'attività fisica regolare riportati in letteratura, è stato riportato che il livello di attività fisica durante la gravidanza è inferiore rispetto al periodo pre-gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere difficoltà a comunicare per comprendere e rispondere correttamente alle domande di valutazione, Essere a 14-40 settimane di gestazione, Gravidanza con regolare controllo perinatale.
Criteri di esclusione:
Essere malati cronici o obesi Soggetti con una storia di malattie ortopediche, neurologiche, reumatologiche o cardiopolmonari o interventi chirurgici, Avere 2 o più aborti spontanei, Gravidanza multipla, Gravidanza ad alto rischio Sanguinamento vaginale continuo Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza inferiore a 17,5.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Incinta sana
Tutte le donne incinte volontarie che erano nel 2° e 3° trimestre (tra 14-40 settimane) e che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Wijma Aspettativa di consegna/Scala esperienza (W-DEQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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La "Wijma Delivery Expectation/Experience Scale (W-DEQ)" è stata sviluppata da Klaas e Barbro Wijma, utilizzando le esperienze cliniche delle donne riguardo alla paura del parto.
La scala W-DEQ versione A è stata sviluppata per misurare le esperienze delle donne incinte prima del parto.
Le risposte sono su una scala di tipo Likert a sei punti da 0 a 5. 0 significa "totalmente" e 5 come "per niente".
Mentre il punteggio minimo su questa scala è 0, il punteggio massimo è 165.
Punteggi più alti indicano che le donne hanno una maggiore paura del parto.
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Linea di base
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Il questionario sull'attività fisica in gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario sull'attività fisica in gravidanza è stato sviluppato da Lisa Chasan-Taber et al. nel 2004 per determinare i livelli di attività fisica delle sole donne incinte.
Questo questionario determina il livello di attività delle donne incinte in base al tempo che trascorrono durante 32 attività.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-18457941-050.99-10607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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