- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04922346
Взаимосвязь между уровнем физической активности и страхом перед родами (токофобией) у беременных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Страх перед родами определяется как страх, ощущаемый и переживаемый до, во время и после родов. Страх перед родами является приемлемым уровнем страха и мотивирует женщину готовиться к родам. Однако, если страх развился до беременности и/или выраженность страха усилилась во время беременности, такая ситуация называется «токофобией».
Физическая активность определяется как движения тела, которые выполняются с использованием мышц и суставов тела, требуют затрат энергии выше базального уровня, могут выполняться с разной интенсивностью, учащать сердцебиение и дыхание и происходить при сокращении крупных мышечных групп.
В литературе показано, что физическая активность беременных способствует здоровью как матери, так и ребенка.
В нескольких исследованиях сообщалось о преимуществах физической активности и упражнений в предотвращении многих рисков беременности, включая снижение риска избыточного веса, преэклампсии, гестационного диабета, гестационной гипертензии, пренатальной депрессии и макросомии, а также улучшение психологического благополучия.
Несмотря на сообщения в литературе о преимуществах регулярной физической активности, сообщалось, что уровень физической активности во время беременности ниже по сравнению с периодом до беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Имея трудности в общении, чтобы понять и правильно ответить на оценочные вопросы, Нахождение на 14-40 неделе беременности, Беременность с регулярным перинатальным контролем.
Критерий исключения:
Хронические заболевания или ожирение Лица с ортопедическими, неврологическими, ревматологическими или сердечно-легочными заболеваниями или хирургическими вмешательствами, наличие 2 или более выкидышей, многоплодная беременность, беременность с высоким риском, непрерывные вагинальные кровотечения, индекс массы тела (ИМТ) до беременности менее 17,5.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая Беременная
Все беременные женщины-добровольцы, находившиеся во 2-м и 3-м триместрах (между 14-40 неделями) и отвечающие критериям включения в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ожидания/опыта доставки Wijma (W-DEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Шкала ожидания/опыта родов Wijma (W-DEQ)» была разработана Клаасом и Барбро Виймой с использованием клинического опыта женщин в отношении страха перед родами.
Шкала W-DEQ версии A была разработана для измерения переживаний беременных женщин до родов.
Ответы даны по шестибалльной шкале типа Лайкерта от 0 до 5. 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет».
В то время как минимальный балл по этой шкале равен 0, максимальный балл равен 165.
Более высокие баллы указывают на то, что женщины больше боятся родов.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник физической активности во время беременности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник физической активности беременных был разработан Lisa Chasan-Taber et al. в 2004 г. только для определения уровня физической активности беременных женщин.
Этот опросник определяет уровень активности беременных женщин на основе времени, которое они тратят на выполнение 32 видов деятельности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-18457941-050.99-10607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .