- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04922346
De relatie tussen fysieke activiteitsniveau en angst voor geboorte (Tokofobie) bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Angst voor de bevalling wordt gedefinieerd als de angst die voor, tijdens en na de geboorte wordt gevoeld en ervaren. Angst voor de bevalling is een acceptabel niveau van angst en motiveert de vrouw om zich voor te bereiden op de bevalling. Als de angst echter vóór de zwangerschap is ontstaan en/of de ernst van de angst tijdens de zwangerschap is toegenomen, wordt deze situatie "Tokofobie" genoemd.
Lichamelijke activiteit wordt gedefinieerd als lichaamsbewegingen die worden uitgevoerd door de spieren en gewrichten van het lichaam te gebruiken, een hoger energieverbruik vereisen dan het basale niveau, die met verschillende intensiteiten kunnen worden uitgevoerd, de hartslag en ademhaling verhogen en optreden bij samentrekking van grote spiergroepen.
In de literatuur is aangetoond dat lichaamsbeweging bij zwangere vrouwen bijdraagt aan de gezondheid van zowel de moeder als het kind.
Verschillende onderzoeken hebben de voordelen van fysieke activiteit en lichaamsbeweging gemeld bij het voorkomen van veel risico's van zwangerschap, waaronder het verlagen van de risico's van overmatige gewichtstoename, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensie, prenatale depressie en macrosomie, en het verbeteren van psychisch welzijn.
Ondanks de gerapporteerde voordelen van regelmatige lichaamsbeweging in de literatuur, is gemeld dat het niveau van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap lager is in vergelijking met de periode vóór de zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeite hebben met communiceren om de evaluatievragen correct te begrijpen en te beantwoorden, een zwangerschapsduur van 14-40 weken hebben, zwangerschappen met regelmatige perinatale controle.
Uitsluitingscriteria:
Chronisch ziek of zwaarlijvig zijn Personen met een voorgeschiedenis van orthopedische, neurologische, reumatologische of cardiopulmonale aandoeningen of chirurgie, 2 of meer miskramen hebben, meerlingzwangerschap, risicovolle zwangerschap Voortdurende vaginale bloedingen Body Mass Index (BMI) vóór de zwangerschap lager dan 17,5.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezond Zwanger
Alle vrijwillige zwangere vrouwen die in het 2e en 3e trimester waren (tussen 14-40 weken) en die voldeden aan de opnamecriteria in het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijma Oplever Verwachting/Ervaring Schaal (W-DEQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De "Wijma Bevalling Verwachting/Ervaring Schaal (W-DEQ)" is ontwikkeld door Klaas en Barbro Wijma, gebruikmakend van de klinische ervaringen van vrouwen met betrekking tot de angst voor de bevalling.
De W-DEQ schaal versie A is ontwikkeld om de ervaringen van zwangere vrouwen voor de bevalling te meten.
Antwoorden zijn op een zespunts Likert-type schaal van 0 tot 5. 0 betekent "helemaal" en 5 als "helemaal niet".
Terwijl de minimumscore op deze schaal 0 is, is de maximumscore 165.
Hogere scores geven aan dat vrouwen meer bang zijn voor de bevalling.
|
Basislijn
|
De vragenlijst voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst over lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap is ontwikkeld door Lisa Chasan-Taber et al. in 2004 om alleen het niveau van fysieke activiteit van zwangere vrouwen te bepalen.
Deze vragenlijst bepaalt het activiteitenniveau van zwangere vrouwen op basis van de tijd die ze besteden aan 32 activiteiten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-18457941-050.99-10607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .