- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04922346
Forholdet mellem fysisk aktivitetsniveau og frygt for fødsel (Tokofobi) hos gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Frygt for fødsel er defineret som den frygt, der mærkes og opleves før, under og efter fødslen. Frygt for fødsel er et acceptabelt niveau af frygt og motiverer kvinden til at forberede sig på fødslen. Men hvis frygten udviklede sig før graviditeten og/eller alvoren af frygten steg under graviditeten, kaldes denne situation "Tokofobi".
Fysisk aktivitet defineres som kropsbevægelser, der udføres ved at bruge kroppens muskler og led, kræver energiforbrug over basalniveauet, kan udføres ved forskellige intensiteter, øger hjertefrekvens og respiration og opstår ved sammentrækning af store muskelgrupper.
Det er vist i litteraturen, at fysisk aktivitet hos gravide bidrager til sundheden for både mor og spædbarn.
Adskillige undersøgelser har rapporteret fordelene ved fysisk aktivitet og motion til at forebygge mange risici ved graviditet, herunder sænkning af risikoen for overvægtsforøgelse, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, svangerskabsforhøjet blodtryk, prænatal depression og makrosomi og forbedring af psykologisk velvære.
På trods af de rapporterede fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet i litteraturen, er det blevet rapporteret, at niveauet af fysisk aktivitet under graviditeten er lavere sammenlignet med perioden før graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Kalkun, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har svært ved at kommunikere for at forstå og besvare evalueringsspørgsmålene korrekt, være i 14-40 ugers graviditet, Graviditeter med regelmæssig perinatal kontrol.
Ekskluderingskriterier:
At være kronisk syg eller overvægtige Personer med en historie med ortopædisk, neurologisk, reumatologisk eller kardiopulmonær sygdom eller operation, Har 2 eller flere aborter, Multipel graviditet, Højrisikograviditet Kontinuerlig vaginal blødning Før graviditeten Body Mass Index (BMI) mindre end 17,5.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund gravid
Alle frivillige gravide kvinder, som var i 2. og 3. trimester (mellem 14-40 uger), og som opfyldte inklusionskriterierne i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Delivery Expectation/Experience Scale (W-DEQ)
Tidsramme: Baseline
|
"Wijma Delivery Expectation/Experience Scale (W-DEQ)" er udviklet af Klaas og Barbro Wijma, ved at bruge kvinders kliniske erfaringer med frygt for fødsel.
W-DEQ-skalaen version A blev udviklet til at måle gravide kvinders oplevelser før fødslen.
Svarene er på en seks-punkts Likert-skala fra 0 til 5. 0 betyder "helt" og 5 som "slet ikke".
Mens minimumsscore på denne skala er 0, er maksimumscore 165.
Højere score indikerer, at kvinder har en højere frygt for fødslen.
|
Baseline
|
|
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet under graviditet
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet til fysisk aktivitet under graviditeten er udviklet af Lisa Chasan-Taber et al. i 2004 kun for at bestemme det fysiske aktivitetsniveau for gravide kvinder.
Dette spørgeskema bestemmer gravide kvinders aktivitetsniveau ud fra den tid, de bruger i løbet af 32 aktiviteter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-18457941-050.99-10607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for fødsel
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan