- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04922346
Forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå og frykt for fødsel (Tokofobi) hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Frykt for fødsel er definert som frykten som føles og oppleves før, under og etter fødselen. Frykt for fødsel er et akseptabelt nivå av frykt og motiverer kvinnen til å forberede seg på fødselen. Men hvis frykten utviklet seg før graviditet og/eller alvorlighetsgraden av frykten økte under graviditeten, kalles denne situasjonen "Tokofobi".
Fysisk aktivitet er definert som kroppsbevegelser som utføres ved å bruke kroppens muskler og ledd, krever energiforbruk over basalnivå, kan utføres med ulike intensiteter, øker hjertefrekvens og respirasjon og oppstår ved sammentrekning av store muskelgrupper.
Det er vist i litteraturen at fysisk aktivitet hos gravide bidrar til helsen til både mor og spedbarn.
Flere studier har rapportert fordelene med fysisk aktivitet og trening for å forhindre mange risikoer ved graviditet, inkludert å redusere risikoen for overvekt, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon, prenatal depresjon og makrosomi, og forbedre psykologisk velvære.
Til tross for de rapporterte fordelene med regelmessig fysisk aktivitet i litteraturen, er det rapportert at nivået av fysisk aktivitet under svangerskapet er lavere sammenlignet med perioden før graviditeten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Har problemer med å kommunisere for å forstå og svare korrekt på evalueringsspørsmålene, være i 14-40 ukers svangerskap, Graviditeter med regelmessig perinatal kontroll.
Ekskluderingskriterier:
Å være kronisk syke eller overvektige Personer med en historie med ortopedisk, nevrologisk, revmatologisk eller hjerte-lungesykdom eller kirurgi, har 2 eller flere spontanaborter, flerfoldsgraviditet, høyrisikograviditet Kontinuerlig vaginal blødning Før graviditet Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 17,5.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk gravid
Alle frivillige gravide kvinner som var i 2. og 3. trimester (mellom 14-40 uker) og som oppfylte inklusjonskriteriene i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Delivery Expectation/Experience Scale (W-DEQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
"Wijma Delivery Expectation/Experience Scale (W-DEQ)" ble utviklet av Klaas og Barbro Wijma, ved å bruke de kliniske erfaringene til kvinner angående frykt for fødsel.
W-DEQ skala versjon A ble utviklet for å måle opplevelsene til gravide kvinner før fødsel.
Svarene er på en sekspunkts Likert-skala fra 0 til 5. 0 betyr "helt" og 5 som "ikke i det hele tatt".
Mens minimumspoengsummen på denne skalaen er 0, er den maksimale poengsummen 165.
Høyere skårer indikerer at kvinner har høyere frykt for fødsel.
|
Grunnlinje
|
|
Spørreskjemaet om fysisk aktivitet under graviditet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet om fysisk aktivitet under graviditet ble utviklet av Lisa Chasan-Taber et al. i 2004 kun for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til gravide kvinner.
Dette spørreskjemaet bestemmer aktivitetsnivået til gravide kvinner basert på tiden de bruker under 32 aktiviteter.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-18457941-050.99-10607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .