- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04922346
Związek między poziomem aktywności fizycznej a lękiem przed porodem (tokofobia) u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Lęk przed porodem definiuje się jako strach odczuwany i doświadczany przed, w trakcie i po porodzie. Strach przed porodem jest akceptowalnym poziomem lęku i motywuje kobietę do przygotowania się do porodu. Jeśli jednak lęk rozwinął się przed ciążą i/lub nasilenie lęku nasiliło się w czasie ciąży, sytuacja ta nazywana jest „tokofobią”.
Aktywność fizyczną definiuje się jako ruchy ciała, które są wykonywane za pomocą mięśni i stawów ciała, wymagają wydatku energetycznego powyżej poziomu podstawowego, mogą być wykonywane z różną intensywnością, zwiększają częstość akcji serca i oddech oraz występują przy skurczach dużych grup mięśniowych.
W piśmiennictwie wykazano, że aktywność fizyczna kobiet w ciąży wpływa na zdrowie zarówno matki, jak i dziecka.
W kilku badaniach wykazano korzyści płynące z aktywności fizycznej i ćwiczeń w zapobieganiu wielu zagrożeniom ciąży, w tym zmniejszaniu ryzyka nadmiernego przyrostu masy ciała, stanu przedrzucawkowego, cukrzycy ciążowej, nadciśnienia ciążowego, depresji prenatalnej i makrosomii oraz poprawie samopoczucia psychicznego.
Pomimo zgłaszanych w literaturze korzyści płynących z regularnej aktywności fizycznej, donoszono, że poziom aktywności fizycznej w czasie ciąży jest niższy w porównaniu z okresem przedciążowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Indyk, 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Trudności w komunikowaniu się w celu zrozumienia i poprawnej odpowiedzi na pytania oceniające, Będąc w 14-40 tygodniu ciąży, Ciąże z regularną kontrolą okołoporodową.
Kryteria wyłączenia:
Osoby przewlekle chore lub otyłe Osoby z historią chorób ortopedycznych, neurologicznych, reumatologicznych lub sercowo-płucnych lub operacji, Po 2 lub więcej poronieniach, Ciąża mnoga, Ciąża wysokiego ryzyka, Ciągłe krwawienie z pochwy, Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą poniżej 17,5.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa Ciąża
Wszystkie ochotniczki w ciąży będące w II i III trymestrze ciąży (między 14 a 40 tygodniem) i spełniające kryteria włączenia do badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oczekiwań/doświadczeń Wijmy (W-DEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klaas i Barbro Wijma opracowali „Skalę oczekiwań/doświadczeń porodu Wijmy (W-DEQ)” na podstawie doświadczeń klinicznych kobiet dotyczących lęku przed porodem.
Skala W-DEQ w wersji A została opracowana do pomiaru doświadczeń kobiet w ciąży przed porodem.
Odpowiedzi udzielane są na sześciostopniowej skali typu Likerta od 0 do 5. 0 oznacza „całkowicie”, a 5 „wcale”.
Podczas gdy minimalny wynik na tej skali wynosi 0, maksymalny wynik to 165.
Wyższe wyniki wskazują, że kobiety mają większy lęk przed porodem.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej w ciąży został opracowany przez Lisę Chasan-Taber i in. w 2004 roku w celu określenia poziomu aktywności fizycznej wyłącznie kobiet w ciąży.
Kwestionariusz ten określa poziom aktywności kobiet w ciąży na podstawie czasu spędzanego przez nie na 32 aktywnościach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-18457941-050.99-10607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .