- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922346
Raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden ja syntymän pelon (tokofobian) välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen pelko määritellään ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja sen jälkeen koettua ja koettua pelkoa. Synnytyksen pelko on hyväksyttävä pelon taso ja motivoi naista valmistautumaan synnytykseen. Jos pelko kuitenkin kehittyi ennen raskautta ja/tai pelon vakavuus lisääntyi raskauden aikana, tätä tilannetta kutsutaan "Tokofobiaksi".
Fyysinen aktiivisuus määritellään kehon liikkeiksi, jotka tehdään kehon lihaksia ja niveliä käyttämällä, vaativat perustason ylittävää energiankulutusta, voidaan suorittaa eri intensiteetillä, lisäävät sykettä ja hengitystä sekä tapahtuvat suurten lihasryhmien supistumisen yhteydessä.
Kirjallisuudessa on osoitettu, että raskaana olevien naisten fyysinen aktiivisuus edistää sekä äidin että vauvan terveyttä.
Useat tutkimukset ovat raportoineet fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun hyödyistä monien raskauden riskien ehkäisyssä, mukaan lukien ylipainon nousun, preeklampsian, raskausdiabeteksen, raskausajan hypertension, synnytystä edeltävän masennuksen ja makrosomian riskin vähentäminen sekä psykologisen hyvinvoinnin parantaminen.
Huolimatta kirjallisuudessa raportoiduista säännöllisen liikunnan eduista, on raportoitu, että fyysisen aktiivisuuden taso raskauden aikana on pienempi kuin ennen raskautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaikeuksia kommunikoida ymmärtääkseen arviointikysymyksiä ja vastatakseen niihin oikein, Raskausviikolla 14-40, Raskaudet säännöllisessä perinataalisessa kontrollissa.
Poissulkemiskriteerit:
Kroonisesti sairas tai lihava Henkilöt, joilla on ollut ortopedinen, neurologinen, reumatologinen tai sydän-keuhkosairaus tai -leikkaus, jotka ovat saaneet 2 tai useampia keskenmenoja, moniraskaus, suuren riskin raskaus Jatkuva verenvuoto emättimestä ennen raskautta painoindeksi (BMI) alle 17,5.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve Raskaana
Kaikki vapaaehtoiset raskaana olleet naiset, jotka olivat toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella (14-40 viikkoa) ja jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma toimitus-odotus/kokemusasteikko (W-DEQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Klaas ja Barbro Wijma kehittivät "Wijma Delivery Expectation/Experience Scalen (W-DEQ)" käyttämällä naisten kliinisiä kokemuksia synnytyksen pelosta.
W-DEQ-asteikon versio A on kehitetty mittaamaan raskaana olevien naisten kokemuksia ennen synnytystä.
Vastaukset ovat kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0-5. 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 "ei ollenkaan".
Vaikka tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 165.
Korkeammat pisteet osoittavat, että naiset pelkäävät enemmän synnytystä.
|
Perustaso
|
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raskauden fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen ovat kehittäneet Lisa Chasan-Taber et al. vuonna 2004 vain raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden määrittämiseksi.
Tällä kyselylomakkeella määritetään raskaana olevien naisten aktiivisuus 32 aktiviteetin aikana viettämän ajan perusteella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-18457941-050.99-10607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .