Hodnocení multidisciplinární léčby životního stylu u hospitalizovaných pacientů s duševním onemocněním (MULTI+)
8. listopadu 2021 aktualizováno: GGZ Centraal
Hodnocení zavádění a účinnosti multidisciplinární léčby životního stylu u hospitalizovaných pacientů s duševním onemocněním (MULTI+)
Lidé s duševním onemocněním (IM) mají ve srovnání s běžnou populací kratší průměrnou délku života, což lze většinou přičíst somatickým onemocněním způsobeným špatným fyzickým zdravím.
Modifikovatelné „faktory životního stylu“ jsou stále více spojovány s nástupem somatických onemocnění u lidí s IM a týkají se zdravotního chování, jako je fyzická aktivita (PA), strava, spánek a kouření.
Navzdory důkazům prokazujícím účinnost intervencí zaměřených na zlepšení faktorů životního stylu nedošlo v běžné klinické péči o osoby s IM k mnoha strukturálním změnám.
Pomocí multidisciplinárního, vícesložkového přístupu byli Deenik a kolegové (2019) první, kdo našel dlouhodobé pozitivní účinky na duševní i somatické zdraví v reálném prostředí hospitalizace pro lidi s těžkým duševním onemocněním (SMI).
Zjistili zlepšení metabolického zdraví, psychosociálního fungování a kvality života a snížení užívání psychotropních léků.
Autoři naléhali na potvrzení a doplnění poznatků ve škálovaných studiích a předložili několik návrhů na zlepšení léčby a pragmatický výzkum implementace.
V souladu s těmito předchozími doporučeními se MULTI rozšiřuje na MULTI+.
Tato studie zkoumá implementaci a účinnost multidisciplinární léčby životního stylu u hospitalizovaných pacientů s duševním onemocněním (MULTI+).
Přehled studie
Detailní popis
Studie designu a nastavení
Tato studie je prospektivní otevřená kohortová randomizovaná studie se stupňovitým zaklíněním s kontinuálním náborem. Tato studie se provádí na lůžkových psychiatrických odděleních, která pokrývá přibližně 750 rezidenčních míst, ve kterých se ročně léčí přibližně 2000 pacientů, od specializované organizace pro duševní péči GGz Centraal (Nizozemsko). Studie používá seskupený design se stupňovitým klínem. Psychiatrická oddělení jsou rozdělena do tří skupin podle jejich geografické polohy. Tyto klastry postupně implementují MULTI+ v půlročních krocích tak, že všechny klastry jsou na konci studie vystaveny MULTI+. Opakovaná měření se provádějí na úrovni oddělení, nikoli na úrovni jednotlivých pacientů.
Zásah
MULTI+ je multidisciplinární, vícesložková léčba, jejímž cílem je zlepšit faktory životního stylu prostřednictvím holistického přístupu k životnímu stylu se zaměřením na 10 základních složek. Základní komponenty se týkají základních prvků a činností, které jsou nezbytné k dosažení požadovaných výsledků. Základní komponenty MULTI+ jsou založeny na předchozích doporučeních a existující literatuře. Hlavními složkami MULTI+ jsou rutinní denní struktura a spánek, fyzická aktivita, pozornost k výživě a stravovacím návykům, odvykání kouření, multidisciplinární léčba, nácvik dovedností, psychoedukace, kritické zhodnocení obezogenního prostředí a stávající politiky, aktivní účast zdravotnických odborníků (HCPs). ) a školení HCP. Základní komponenty jsou navrženy a přizpůsobeny oddělení a populaci pacientů kvůli velké heterogenitě v charakteristikách pacientů a různému přístupu k zařízením a personálu.
Analýzy
K měření účinku intervence budou použity lineární smíšené modely pro kontinuální měření výsledků a logistické smíšené modely pro dichotomická měření výsledků. V každém modelu bude intervenční efekt odhadován jako rozdíl mezi postintervenční a předintervenční úrovní výsledku po úpravě o čas jako kategorickou proměnnou. Všechny modely budou korigovány na skupinové rozdíly ve výchozím stavu a základní rozdíly příslušných výsledných měřítek (aby se zohlednila regrese k průměru).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
846
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeroen Deenik, Dr.
- Telefonní číslo: +31622049524
- E-mail: j.deenik@ggzcentraal.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Myrthe van Schothorst, MSc
- Telefonní číslo: +3182648117
- E-mail: m.vanschothorst@ggzcentraal.nl
Studijní místa
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3818 EW
- Nábor
- GGZ Centraal
-
Kontakt:
- Jeroen Deenik, Dr.
- Telefonní číslo: +31622049534
- E-mail: j.deenik@ggzcentraal.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16 let nebo starší
- Duševně nemocní hospitalizovaní pacienti
- Přijměte péči na lůžkových psychiatrických odděleních GGz Centraal, kde bude implementováno MULTI+
Kritéria vyloučení:
- Omezená znalost nebo porozumění nizozemštině
- Pokud jejich psychiatrický nebo fyzický stav brání informovanému souhlasu podle uvážení příslušného lékaře, sestry nebo výzkumného pracovníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: TAU
Léčba jako obvykle (TAU); sestávají především z farmakologické léčby a psychoterapie.
|
|
|
Experimentální: MULTI+
Léčba životního stylu
|
MULTI+ je multidisciplinární, vícesložková léčba, jejímž cílem je zlepšit faktory životního stylu prostřednictvím holistického přístupu k životnímu stylu se zaměřením na 10 základních složek.
MULTI+ bude začleněno do každodenní léčby, aby se podpořilo zavádění a udržitelnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre QRISK3
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Algoritmus, který odhaduje pravděpodobnost rozvoje kardiovaskulárního onemocnění v průběhu příštích 10 let zohledněním více rizikových faktorů.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolického zdraví: Obvod pasu
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
obvod pasu měřený v polovině vzdálenosti mezi hřebenem kyčelního kloubu a nejnižším žebrem ve stoje
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna metabolického zdraví: Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřený systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna metabolického zdraví: lipidy
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Hodnoty ve vzorku krve
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna metabolického zdraví: HDL Cholesterol
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Hodnoty ve vzorku krve
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna metabolického zdraví: triglyceridy
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Hodnoty ve vzorku krve
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna metabolického zdraví: Glukóza nalačno
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Hodnoty ve vzorku krve
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Hmotnost se měří s přesností na 0,1 kg.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna BMI
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
hmotnost dělená výškou v metrech na druhou
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna v užívání léků prostřednictvím denních definovaných dávek (DDD)
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Léky předepsané pro kardiovaskulární zdraví a cukrovku a psychotropní léky budou převedeny na denní definované dávky (DDD) podle Anatomical Therapeutic Therapeutic Chemical Classification System od Světové zdravotnické organizace (WHO).
Údaje o lécích se získávají ze spisů pacientů.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna v psychosociálním fungování: Dospělí
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno na stupnici výsledků zdraví národů (HoNOS-12).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (závažný problém).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna v psychosociálním fungování: senioři
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno na stupnici výsledků zdraví národů (HoNOS-65+).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (závažný problém).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna v psychosociálním fungování: Adolescenti
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno škálou výsledků zdraví národů (HoNOSCA).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (závažný problém).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna v užívání látek
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno rutinními otázkami o kouření, užívání alkoholu a měkkých drog
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna stravy
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno 24hodinovým stažením stravy (24 hodin)
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno revidovaným třífaktorovým dotazníkem o stravování 18 položek (TFEQ-R18), který se skládá z 18 položek na 4bodové měřicí stupnici, měřící kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení.
Nezpracované skóre se transformuje na stupnici od 0 do 100 (nezpracované skóre – nejnižší možné skóre/možný hrubý rozsah skóre)*100).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity (PA): PaVs
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno vitální funkcí fyzické aktivity (PaVs).
PaVs je dvoupoložkový dotazník, který se doporučuje jako stručný způsob, jak rutinně získat přehled o úrovních fyzické aktivity.
PaV lze použít k posouzení, zda jsou v kontextu zdravotních ohledů splněny národní směrnice o aktivitě pro aerobní aktivitu (ano = 1, ne = 0).
Vyšší skóre znamená, že jsou splněny národní směrnice pro aktivity.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity (PA): SIMPAQ
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřte pomocí jednoduchého dotazníku fyzické aktivity (SIMPAQ).
SIMPAQ se skládá z pěti položek (rámečky) a účastníci jsou dotázáni na čas strávený v posteli (rámeček 1), čas strávený v sedě, včetně spánku (rámeček 2), čas strávený chůzí (rámeček 3), čas strávený cvičením (rámeček 4) a čas strávený vedlejší činností, jako je úklid (rámeček 5).
Celkový čas strávený středně intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) podle vlastního vyjádření lze vypočítat přidáním rámečků 4 a 5.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna spánku (SCOPA-spánek)
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno pomocí škál pro výsledky u Parkinsonovy choroby – spánek (SCOPA-Sleep).
SCOPA-Sleep je vyvinut k vyhodnocení nočního spánku a denní ospalosti krátkým a praktickým způsobem.
Dotazník se ptá na užívání léků na spaní a pokud ano, jaké léky.
Poté používá 5 položek k hodnocení nočního spánku, 1 otázku zjišťující celkovou kvalitu spánku a 6 položek k hodnocení denní ospalosti na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (hodně).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna v psychopatologii (BSI)
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno pomocí přehledu stručných příznaků (BSI).
BSI obsahuje 53 položek, které odrážejí 9 symptomových domén psychopatologie (somatizace, obsedantně kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus).
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále úzkosti od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna kvality života (WHOQoL-Bref)
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF).
Čtyři domény WHOQoL-BREF se měří prostřednictvím 24 položek specifických pro doménu: fyzické zdraví (7 položek), Psychologické (6 položek), Sociální vztahy (3 položky) a Životní prostředí (8 položek) a dvě položky obecného zdraví.
Skóre položek má různé možnosti, ale vždy se pohybuje od 1 do 5, například velmi špatné až velmi dobré nebo vůbec žádné až extrémně, a bude převedeno na skóre domény (rozsah od 4 do 20) na základě pokynů WHO.
Vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna kvality života (EQ-5D)
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno EuroQol 5D (EQ-5D). EQ-5D je generický nástroj, který se skládá z 5 dimenzí zdraví, s jednou položkou na dimenzi; mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Existují tři úrovně závažnosti, od žádných problémů po mnoho problémů.
Indexové skóre se počítá v rozmezí od 0 (nejhorší kvalita života) do 1 (dokonalá kvalita života).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna smyslu života (MHC-SF)
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno kontinuem duševního zdraví – krátká forma (MHC-SF).
MHC-SF měří pozitivní duševní zdraví a skládá se ze 14 položek, které představují pocity pohody: Emoční pohoda (tři položky), Psychologická pohoda (šest položek) a Sociální pohoda (pět položek).
Účastníci hodnotí četnost těchto pocitů v uplynulém měsíci na 6bodové Likertově škále (nikdy, jednou nebo dvakrát za měsíc, asi jednou týdně, dvakrát nebo třikrát týdně, téměř každý den, každý den).
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Bariéry a facilitátoři implementace MULTI+ (MIDI)
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno pomocí nástroje pro měření determinant inovací (MIDI).
MIDI se skládá z 28 položek, rozdělených do 4 škál měřících determinanty spojené s inovacemi (7 položek), uživatele (11 položek) a organizaci (10 položek).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Položky, které ≥20 % odpoví negativně (nesouhlasím/zcela nesouhlasím), jsou považovány za překážky.
Položky, které ≥ 80 % reagují kladně (souhlasím/zcela souhlasím), jsou považovány za facilitátory.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna počtu nežádoucích účinků
Časové okno: 24 měsíců
|
Institucionální software, ve kterém zaměstnanci registrují a kategorizují nežádoucí příhody (např.
agrese).
|
24 měsíců
|
|
Změna motivace k regulaci chování k fyzické aktivitě
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Měřeno Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2).
BREQ-2 se skládá z 19 položek, rozdělených do 5 měřících měřítek; Amotivace (položka 5, 9 12, 19), Externí (položka 1, 6, 11, 16), Identifikovaná (položka 2, 7, 13), Introjected (položka 3, 8, 14, 17) a Intrinsická (položka 4 , 10, 15, 18 ) předpisy.
Průměrné skóre pro každou škálu lze použít jako multidimenzionální nástroj poskytující samostatné skóre pro každou subškálu.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Změna motivace k regulaci chování pro zdravou výživu
Časové okno: 4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
Na základě BREQ-2 použitého v této studii vědci navrhli dietní dotazník pro regulaci chování.
Veškeré zmínky o „cvičení“ v BREQ-2 byly nahrazeny odkazem na „(jíst) zdravou stravu“.
Tento dotazník se skládal z 19 položek rozdělených do 5 měřících škál; Amotivace (položka 5, 9 12, 19), Externí (položka 1, 6, 11, 16), Identifikovaná (položka 2, 7, 13), Introjected (položka 3, 8, 14, 17) a Intrinsická (položka 4 , 10, 15, 18 ) předpisy.
Průměrné skóre pro každou škálu lze použít jako multidimenzionální nástroj poskytující samostatné skóre pro každou subškálu.
|
4 měření pololetně po dobu 24 měsíců
|
|
Hodnocení zdravotnických technologií (HTA)
Časové okno: 24 měsíců
|
Efektivita nákladů bude zkoumána pomocí výpočtu nákladů na léčbu jako obvykle ve srovnání s náklady na MULTI+
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení procesů - Změna v doménách RE-AIM
Časové okno: 24 měsíců
|
Hodnocení procesu se provádí pomocí rámce RE-AIM (RE-AIM).
Dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba budou průběžně posuzovány v průběhu studie.
K doménám nejsou přiřazena žádná skóre, spíše se hodnotí změna.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Sep;4(9):e19.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420. Erratum In: World Psychiatry. 2018 Feb;17 (1):120.
- Deenik J, Czosnek L, Teasdale SB, Stubbs B, Firth J, Schuch FB, Tenback DE, van Harten PN, Tak ECPM, Lederman O, Ward PB, Hendriksen IJM, Vancampfort D, Rosenbaum S. From impact factors to real impact: translating evidence on lifestyle interventions into routine mental health care. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1070-1073. doi: 10.1093/tbm/ibz067.
- Deenik J, Tenback DE, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. [Thinking inside the box: improving the lifestyle of inpatients with severe mental illness]. Tijdschr Psychiatr. 2020;62(7):564-574. Dutch.
- Firth J, Siddiqi N, Koyanagi A, Siskind D, Rosenbaum S, Galletly C, Allan S, Caneo C, Carney R, Carvalho AF, Chatterton ML, Correll CU, Curtis J, Gaughran F, Heald A, Hoare E, Jackson SE, Kisely S, Lovell K, Maj M, McGorry PD, Mihalopoulos C, Myles H, O'Donoghue B, Pillinger T, Sarris J, Schuch FB, Shiers D, Smith L, Solmi M, Suetani S, Taylor J, Teasdale SB, Thornicroft G, Torous J, Usherwood T, Vancampfort D, Veronese N, Ward PB, Yung AR, Killackey E, Stubbs B. The Lancet Psychiatry Commission: a blueprint for protecting physical health in people with mental illness. Lancet Psychiatry. 2019 Aug;6(8):675-712. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30132-4. Epub 2019 Jul 16. No abstract available.
- Firth J, Solmi M, Wootton RE, Vancampfort D, Schuch FB, Hoare E, Gilbody S, Torous J, Teasdale SB, Jackson SE, Smith L, Eaton M, Jacka FN, Veronese N, Marx W, Ashdown-Franks G, Siskind D, Sarris J, Rosenbaum S, Carvalho AF, Stubbs B. A meta-review of "lifestyle psychiatry": the role of exercise, smoking, diet and sleep in the prevention and treatment of mental disorders. World Psychiatry. 2020 Oct;19(3):360-380. doi: 10.1002/wps.20773.
- Suetani S, Rosenbaum S, Scott JG, Curtis J, Ward PB. Bridging the gap: What have we done and what more can we do to reduce the burden of avoidable death in people with psychotic illness? Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):205-10. doi: 10.1017/S2045796015001043. Epub 2016 Jan 15.
- Firth J, Ward PB, Stubbs B. Editorial: Lifestyle Psychiatry. Front Psychiatry. 2019 Aug 26;10:597. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00597. eCollection 2019. No abstract available.
- Koorts H, Eakin E, Estabrooks P, Timperio A, Salmon J, Bauman A. Implementation and scale up of population physical activity interventions for clinical and community settings: the PRACTIS guide. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 8;15(1):51. doi: 10.1186/s12966-018-0678-0.
- den Bleijker NM, van Schothorst MME, Hendriksen IJM, Cahn W, de Vries NK, van Harten PN, Deenik J. Effectiveness and implementation of a multidisciplinary lifestyle focused approach in the treatment of inpatients with mental illness (MULTI +): a stepped wedge study protocol. BMC Psychiatry. 2022 Mar 31;22(1):230. doi: 10.1186/s12888-022-03801-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200333
- 277 (Jiné číslo grantu/financování: Stichting tot steun VCVGZ)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .