- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04922749
Evaluatie van een multidisciplinaire leefstijlbehandeling voor intramurale patiënten met een psychische aandoening (MULTI+)
Evaluatie van de implementatie en effectiviteit van een multidisciplinaire leefstijlbehandeling voor intramurale patiënten met een psychische aandoening (MULTI+)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp en instelling
Deze studie is een prospectieve open cohort gerandomiseerde trial met getrapte wedge clusters met continue werving. Dit onderzoek wordt uitgevoerd op de intramurale psychiatrische afdelingen van de gespecialiseerde GGZ Centraal (Nederland) van circa 750 verpleeghuizen waar jaarlijks circa 2000 patiënten worden behandeld. Het onderzoek maakt gebruik van een geclusterd ontwerp met getrapte wiggen. De psychiatrische afdelingen zijn verdeeld in drie clusters, gebaseerd op hun geografische ligging. Deze clusters implementeren MULTI+ geleidelijk in halfjaarlijkse stappen, zodat alle clusters aan het einde van het onderzoek worden blootgesteld aan de MULTI+. De herhaalde metingen worden op afdelingsniveau uitgevoerd in plaats van op individueel patiëntniveau.
Interventie
MULTI+ is een multidisciplinaire, uit meerdere componenten bestaande behandeling die gericht is op het verbeteren van leefstijlfactoren door middel van een holistische leefstijlbenadering, door zich te concentreren op 10 kerncomponenten. Kerncomponenten verwijzen naar essentiële elementen en activiteiten die nodig zijn om de gewenste resultaten te bereiken. De kerncomponenten van MULTI+ zijn gebaseerd op eerdere aanbevelingen en bestaande literatuur. De kerncomponenten van MULTI+ zijn routinematige dagelijkse structuur en slaap, lichaamsbeweging, aandacht voor voeding en eetgewoonten, stoppen met roken, multidisciplinaire behandeling, vaardigheidstraining, psycho-educatie, kritische beoordeling van obesogene omgeving en bestaand beleid, actieve deelname van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's). ), en training van HCP's. De kerncomponenten zijn mede ontworpen en toegesneden op de afdeling en patiëntenpopulatie, vanwege de grote heterogeniteit in patiëntkenmerken en wisselende toegang tot voorzieningen en personeel.
Analyses
Om het interventie-effect te meten, zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt voor continue uitkomstmaten en logistiek gemengde modellen voor dichotome uitkomstmaten. In elk model zal het interventie-effect worden geschat als het verschil tussen de postinterventie- en pre-interventieniveaus van de uitkomst na correctie voor tijd als categorische variabele. Alle modellen worden gecorrigeerd voor groepsverschillen bij baseline en de baselineverschillen van de betreffende uitkomstmaten (om rekening te houden met regressie naar het gemiddelde).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeroen Deenik, Dr.
- Telefoonnummer: +31622049524
- E-mail: j.deenik@ggzcentraal.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Myrthe van Schothorst, MSc
- Telefoonnummer: +3182648117
- E-mail: m.vanschothorst@ggzcentraal.nl
Studie Locaties
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3818 EW
- Werving
- GGZ Centraal
-
Contact:
- Jeroen Deenik, Dr.
- Telefoonnummer: +31622049534
- E-mail: j.deenik@ggzcentraal.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder
- Geestelijk zieke patiënten
- Ontvang zorg op de intramurale psychiatrische afdelingen van GGz Centraal waar de MULTI+ wordt geïmplementeerd
Uitsluitingscriteria:
- Beperkte kennis of begrip van het Nederlands
- Als hun psychiatrische of fysieke toestand geïnformeerde toestemming belemmert naar goeddunken van de relevante arts, verpleegkundigen of onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: TAU
Behandeling zoals gewoonlijk (TAU); bestaan voornamelijk uit medicamenteuze behandeling en psychotherapie.
|
|
|
Experimenteel: MULTI+
Lifestyle behandeling
|
MULTI+ is een multidisciplinaire, uit meerdere componenten bestaande behandeling die gericht is op het verbeteren van leefstijlfactoren door middel van een holistische leefstijlbenadering, door zich te concentreren op 10 kerncomponenten.
De MULTI+ zal worden geïntegreerd in de dagelijkse behandeling om opname en duurzaamheid te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QRISK3-score
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Algoritme dat de kans op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten in de komende 10 jaar schat door rekening te houden met meerdere risicofactoren.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in metabole gezondheid: tailleomtrek
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
tailleomtrek gemeten halverwege tussen de crista iliaca en de onderste rib in staande positie
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in metabole gezondheid: systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in metabolische gezondheid: lipiden
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Waarden in bloedmonster
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in metabolische gezondheid: HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Waarden in bloedmonster
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in metabolische gezondheid: triglyceriden
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Waarden in bloedmonster
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in metabolische gezondheid: nuchtere glucose
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Waarden in bloedmonster
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
gewicht gedeeld door lengte in vierkante meters
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in medicatiegebruik door daily defined dose (DDD)
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Medicijnen die worden voorgeschreven voor cardiovasculaire gezondheid en diabetes, en psychotrope medicatie zullen worden omgezet in dagelijks gedefinieerde doses (DDD) volgens het Anatomical Therapeutic Chemical Classification System van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Medicatiegegevens worden verkregen uit patiëntendossiers.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren: volwassenen
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door de Health of the Nations Outcomes Scale (HoNOS-12).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (geen probleem) tot 4 (ernstig probleem).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren: Ouderen
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door de Health of the Nations Outcomes Scale (HoNOS-65+).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (geen probleem) tot 4 (ernstig probleem).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in psychosociaal functioneren: adolescenten
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door de Health of the Nations Outcomes Scale (HoNOSCA).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, gaande van 0 (geen probleem) tot 4 (ernstig probleem).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten aan routinevragen over roken, alcoholgebruik en softdrugs
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in voeding
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door een 24-uurs dieetherinnering (24 uur)
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door de Three Factor Eating Questionnaire Revised 18-items (TFEQ-R18), die bestaat uit 18 items op een 4-punts meetschaal, die cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten meet.
Ruwe schaalscores worden getransformeerd op een schaal van 0-100 (ruwe score - laagst mogelijke score/mogelijk onbewerkt scorebereik)*100).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit (PA): PaV's
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van het vitale teken van fysieke activiteit (PaVs).
De PaVs is een vragenlijst met twee items, aanbevolen als een korte manier om routinematig inzicht te krijgen in het niveau van fysieke activiteit.
Aan de hand van de PaV's kan worden beoordeeld of in het kader van gezondheidsoverwegingen wordt voldaan aan de landelijke beweegrichtlijn aerobics (ja = 1, nee = 0).
Een hogere score betekent dat aan de landelijke activiteitenrichtlijnen wordt voldaan.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit (PA): SIMPAQ
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Meet met de Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ).
De SIMPAQ bestaat uit vijf items (kaders) en de deelnemers wordt gevraagd naar de tijd die ze in bed hebben doorgebracht (kader 1), de tijd dat ze zittend hebben doorgebracht, inclusief dutjes (kader 2), de tijd die ze hebben doorgebracht met wandelen (kader 3), de tijd die ze hebben besteed aan lichaamsbeweging (kader 4) en tijd besteed aan nevenactiviteiten, zoals het huishouden (box 5).
De totale zelfgerapporteerde tijd besteed aan matig-zware fysieke activiteit (MVPA) kan worden berekend door box 4 en 5 op te tellen.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in slaap (SCOPA-slaap)
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van de schalen voor uitkomsten bij de ziekte van Parkinson - slaap (SCOPA-slaap).
De SCOPA-Slaap is ontwikkeld om op een korte en praktische manier de nachtrust en slaperigheid overdag te evalueren.
In de vragenlijst wordt gevraagd naar het gebruik van slaapmedicatie en zo ja welke medicatie.
Vervolgens worden 5 items gebruikt om de slaap 's nachts te evalueren, 1 vraag over de algehele kwaliteit van de slaap, gevolgd door 6 items om de slaperigheid overdag te evalueren op een 4-punts Likert-schaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (veel).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in psychopathologie (BSI)
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Brief Symptom Inventory (BSI).
De BSI bestaat uit 53 items die 9 symptoomdomeinen van psychopathologie weerspiegelen (somatisatie, obsessief-compulsief, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme).
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (WHOQoL-Bref)
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door de World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF).
De vier WHOQoL-BREF-domeinen worden gemeten aan de hand van 24 domeinspecifieke items: lichamelijke gezondheid (7 items), psychologische (6 items), sociale relaties (3 items) en omgeving (8 items) en twee algemene gezondheidsitems.
Itemscores hebben verschillende opties, maar variëren altijd van 1 tot 5, zoals zeer slecht tot zeer goed of helemaal niet tot extreem, en worden op basis van de WHO-richtlijnen omgezet in domeinscores (bereik van 4 tot 20).
Een hogere score weerspiegelt een betere kwaliteit van leven.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door de EuroQol 5D (EQ-5D). De EQ-5D is een generiek instrument dat bestaat uit 5 dimensies van gezondheid, met één item per dimensie; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Er zijn drie niveaus van ernst, variërend van geen problemen tot veel problemen.
De indexscore wordt berekend gaande van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 1 (perfecte kwaliteit van leven).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering van zin in het leven (MHC-SF)
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van het Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF).
De MHC-SF meet positieve geestelijke gezondheid en bestaat uit 14 items die gevoelens van welzijn weergeven: emotioneel welzijn (drie items), psychologisch welzijn (zes items) en sociaal welzijn (vijf items).
Deelnemers beoordelen de frequentie van deze gevoelens in de afgelopen maand op een 6-punts Likertschaal (nooit, een of twee keer per maand, ongeveer een keer per week, twee of drie keer per week, bijna elke dag, elke dag).
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Barrières en facilitators van de implementatie van de MULTI+ (MIDI)
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten door het Meetinstrument Determinanten van de Innovatie (MIDI).
De MIDI bestaat uit 28 items, onderverdeeld in 4 schalen die determinanten meten die verband houden met innovaties (7 items), de gebruiker (11 items) en de organisatie (10 items).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Items die ≥20% negatief antwoordt (niet mee eens/helemaal mee oneens) worden als barrières beschouwd.
Items die ≥80% positief reageren (mee eens/helemaal mee eens) worden beschouwd als facilitators.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in het aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Institutionele software waarin medewerkers ongewenste voorvallen registreren en categoriseren (bijv.
agressie).
|
24 maanden
|
|
Verandering in motivatie voor gedragsregulatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Gedragsregelgeving in Oefening Vragenlijst (BREQ-2).
De BREQ-2 bestaat uit 19 items, onderverdeeld in 5 meetschalen; Amotivatie (item 5, 9 12, 19), extern (item 1, 6, 11, 16), geïdentificeerd (item 2, 7, 13), geïntrojecteerd (item 3, 8, 14, 17) en intrinsiek (item 4 , 10, 15, 18 ) voorschriften.
De gemiddelde scores voor elke schaal kunnen worden gebruikt als een multidimensionaal instrument, waarbij afzonderlijke scores voor elke subschaal worden gegeven.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Verandering in motivatie voor gedragsregulatie voor gezonde voeding
Tijdsspanne: 4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
Op basis van de BREQ-2 zoals gebruikt in deze studie, ontwikkelden de onderzoekers een gedragsregulerend dieetvragenlijst.
Alle vermeldingen van "beweging" in de BREQ-2 zijn vervangen door verwijzingen naar "(eet een) gezond dieet".
Deze vragenlijst bestond uit 19 items, onderverdeeld in 5 meetschalen; Amotivatie (item 5, 9 12, 19), extern (item 1, 6, 11, 16), geïdentificeerd (item 2, 7, 13), geïntrojecteerd (item 3, 8, 14, 17) en intrinsiek (item 4 , 10, 15, 18 ) voorschriften.
De gemiddelde scores voor elke schaal kunnen worden gebruikt als een multidimensionaal instrument, waarbij afzonderlijke scores voor elke subschaal worden gegeven.
|
4 metingen halfjaarlijks over een periode van 24 maanden
|
|
Beoordeling van gezondheidstechnologie (HTA)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De kosteneffectiviteit wordt onderzocht door berekening van de kosten van de gebruikelijke behandeling in vergelijking met de kosten van MULTI+
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procesevaluatie - Verandering in RE-AIM-domeinen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De procesevaluatie wordt uitgevoerd met behulp van het RE-AIM framework (RE-AIM).
Bereik, doeltreffendheid, acceptatie, implementatie en onderhoud zullen tijdens het onderzoek continu worden beoordeeld.
Er zijn geen scores gekoppeld aan de domeinen, maar verandering wordt geëvalueerd.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Sep;4(9):e19.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420. Erratum In: World Psychiatry. 2018 Feb;17 (1):120.
- Deenik J, Czosnek L, Teasdale SB, Stubbs B, Firth J, Schuch FB, Tenback DE, van Harten PN, Tak ECPM, Lederman O, Ward PB, Hendriksen IJM, Vancampfort D, Rosenbaum S. From impact factors to real impact: translating evidence on lifestyle interventions into routine mental health care. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1070-1073. doi: 10.1093/tbm/ibz067.
- Deenik J, Tenback DE, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. [Thinking inside the box: improving the lifestyle of inpatients with severe mental illness]. Tijdschr Psychiatr. 2020;62(7):564-574. Dutch.
- Firth J, Siddiqi N, Koyanagi A, Siskind D, Rosenbaum S, Galletly C, Allan S, Caneo C, Carney R, Carvalho AF, Chatterton ML, Correll CU, Curtis J, Gaughran F, Heald A, Hoare E, Jackson SE, Kisely S, Lovell K, Maj M, McGorry PD, Mihalopoulos C, Myles H, O'Donoghue B, Pillinger T, Sarris J, Schuch FB, Shiers D, Smith L, Solmi M, Suetani S, Taylor J, Teasdale SB, Thornicroft G, Torous J, Usherwood T, Vancampfort D, Veronese N, Ward PB, Yung AR, Killackey E, Stubbs B. The Lancet Psychiatry Commission: a blueprint for protecting physical health in people with mental illness. Lancet Psychiatry. 2019 Aug;6(8):675-712. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30132-4. Epub 2019 Jul 16. No abstract available.
- Firth J, Solmi M, Wootton RE, Vancampfort D, Schuch FB, Hoare E, Gilbody S, Torous J, Teasdale SB, Jackson SE, Smith L, Eaton M, Jacka FN, Veronese N, Marx W, Ashdown-Franks G, Siskind D, Sarris J, Rosenbaum S, Carvalho AF, Stubbs B. A meta-review of "lifestyle psychiatry": the role of exercise, smoking, diet and sleep in the prevention and treatment of mental disorders. World Psychiatry. 2020 Oct;19(3):360-380. doi: 10.1002/wps.20773.
- Suetani S, Rosenbaum S, Scott JG, Curtis J, Ward PB. Bridging the gap: What have we done and what more can we do to reduce the burden of avoidable death in people with psychotic illness? Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):205-10. doi: 10.1017/S2045796015001043. Epub 2016 Jan 15.
- Firth J, Ward PB, Stubbs B. Editorial: Lifestyle Psychiatry. Front Psychiatry. 2019 Aug 26;10:597. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00597. eCollection 2019. No abstract available.
- Koorts H, Eakin E, Estabrooks P, Timperio A, Salmon J, Bauman A. Implementation and scale up of population physical activity interventions for clinical and community settings: the PRACTIS guide. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 8;15(1):51. doi: 10.1186/s12966-018-0678-0.
- den Bleijker NM, van Schothorst MME, Hendriksen IJM, Cahn W, de Vries NK, van Harten PN, Deenik J. Effectiveness and implementation of a multidisciplinary lifestyle focused approach in the treatment of inpatients with mental illness (MULTI +): a stepped wedge study protocol. BMC Psychiatry. 2022 Mar 31;22(1):230. doi: 10.1186/s12888-022-03801-w.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200333
- 277 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Stichting tot steun VCVGZ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .