Evaluering av en tverrfaglig livsstilsbehandling for inneliggende pasienter med psykiske lidelser (MULTI+)
8. november 2021 oppdatert av: GGZ Centraal
Evaluering av implementeringen og effektiviteten av en flerfaglig livsstilsbehandling for inneliggende pasienter med psykiske lidelser (MULTI+)
Personer med psykiske lidelser (MI) har redusert forventet levealder sammenlignet med befolkningen generelt, hovedsakelig som følge av somatiske sykdommer forårsaket av dårlig fysisk helse.
Modifiserbare «livsstilsfaktorer» har i økende grad blitt assosiert med utbruddet av somatiske sykdommer hos personer med MI og refererer til helseatferd som fysisk aktivitet (PA), kosthold, søvn og røykeatferd.
Til tross for bevis som viser effekten av intervensjoner rettet mot å forbedre livsstilsfaktorer, har det ikke vært mange strukturelle endringer i rutinemessig klinisk behandling for personer med MI.
Ved å bruke en multidisiplinær, multikomponent tilnærming, var Deenik og kolleger (2019) de første som fant langsiktige positive effekter i både mental og somatisk helse i en reell døgnbehandling for personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI).
De fant forbedringer i metabolsk helse, psykososial funksjon og livskvalitet, og en reduksjon i bruken av psykotrope medisiner.
Forfatterne oppfordret til å bekrefte og utfylle funn i oppskalerte studier, og kom med flere forslag til forbedring av behandlingen og pragmatisk forskning på implementering.
I tråd med disse tidligere anbefalingene skaleres MULTI opp til MULTI+.
Denne studien undersøker implementeringen og effektiviteten av en multidisiplinær livsstilsbehandling for inneliggende pasienter med psykiske lidelser (MULTI+).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og setting
Denne studien er en prospektiv åpen kohort stepped wedge cluster randomisert studie med kontinuerlig rekruttering. Denne studien gjennomføres ved de stasjonære psykiatriske avdelingene, og dekker ca. 750 bosteder der ca. 2000 pasienter behandles årlig, fra spesialistorganisasjonen for psykisk helsevern GGz Centraal (Nederland). Studien bruker en klynger med trappetrinn. De psykiatriske avdelingene er delt inn i tre klynger, basert på deres geografiske plassering. Disse klyngene implementerer MULTI+ gradvis i halvårlige trinn, slik at alle klyngene eksponeres for MULTI+ ved slutten av studien. De gjentatte målingene utføres på avdelingsnivå, i stedet for individuell pasientnivå.
Innblanding
MULTI+ er en multidisiplinær flerkomponentbehandling som har som mål å forbedre livsstilsfaktorer gjennom en helhetlig livsstilstilnærming, ved å fokusere på 10 kjernekomponenter. Kjernekomponenter refererer til essensielle elementer og aktiviteter som er nødvendige for å oppnå ønskede resultater. Kjernekomponentene til MULTI+ er basert på tidligere anbefalinger og eksisterende litteratur. Kjernekomponentene i MULTI+ er rutinemessig daglig struktur og søvn, fysisk aktivitet, oppmerksomhet på ernæring og spisevaner, røykeslutt, tverrfaglig behandling, ferdighetstrening, psykoedukasjon, kritisk gjennomgang av fedmemiljø og eksisterende retningslinjer, aktiv deltakelse av helsepersonell (HCPer). ), og opplæring av helsepersonell. Kjernekomponentene er samdesignet og skreddersydd til avdelingen og pasientpopulasjonen, på grunn av den store heterogeniteten i pasientkarakteristikker og varierende tilgang til fasiliteter og bemanning.
Analyser
For å måle intervensjonseffekten vil det brukes lineære blandede modeller for kontinuerlige utfallsmål og logistiske blandede modeller for dikotome utfallsmål. I hver modell vil intervensjonseffekten bli estimert som forskjellen mellom postintervensjons- og preintervensjonsnivåene av utfallet etter justering for tid som en kategorisk variabel. Alle modeller vil bli korrigert for gruppeforskjeller ved baseline og baseline-forskjeller for de aktuelle utfallsmålene (for å ta hensyn til regresjon til gjennomsnittet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
846
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jeroen Deenik, Dr.
- Telefonnummer: +31622049524
- E-post: j.deenik@ggzcentraal.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Myrthe van Schothorst, MSc
- Telefonnummer: +3182648117
- E-post: m.vanschothorst@ggzcentraal.nl
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3818 EW
- Rekruttering
- GGZ Centraal
-
Ta kontakt med:
- Jeroen Deenik, Dr.
- Telefonnummer: +31622049534
- E-post: j.deenik@ggzcentraal.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år eller eldre
- Psykisk syke inneliggende pasienter
- Motta omsorg ved de psykiatriske avdelingene til GGz Centraal hvor MULTI+ vil bli implementert
Ekskluderingskriterier:
- Begrenset kunnskap eller forståelse av nederlandsk
- Hvis deres psykiatriske eller fysiske tilstand hindrer informert samtykke etter den relevante legen, sykepleierne eller forsker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: TAU
Behandling som vanlig (TAU); består hovedsakelig av farmakologisk behandling og psykoterapi.
|
|
|
Eksperimentell: MULTI+
Livsstilsbehandling
|
MULTI+ er en multidisiplinær flerkomponentbehandling som har som mål å forbedre livsstilsfaktorer gjennom en helhetlig livsstilstilnærming, ved å fokusere på 10 kjernekomponenter.
MULTI+ vil bli integrert i daglig behandling for å fremme opptak og bærekraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QRISK3 score
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Algoritme som estimerer sannsynligheten for å utvikle hjerte- og karsykdommer i løpet av de neste 10 årene ved å ta hensyn til flere risikofaktorer.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metabolsk helse: Midjeomkrets
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
midjeomkrets målt halvveis mellom hoftekammen og nederste ribben i stående stilling
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i metabolsk helse: Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i metabolsk helse: Lipider
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Verdier i blodprøve
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i metabolsk helse: HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Verdier i blodprøve
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i metabolsk helse: triglyserider
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Verdier i blodprøve
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i metabolsk helse: Fastende glukose
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Verdier i blodprøve
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Vektendring
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Vekten måles til nærmeste 0,1 kg.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i BMI
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
vekt delt på høyde i meter i kvadrat
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i medisinbruk gjennom daglige definerte doser (DDD)
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Medisiner foreskrevet for kardiovaskulær helse og diabetes, og psykotrope medisiner vil bli konvertert til daglige definerte doser (DDD) i henhold til Anatomical Therapeutic Chemical Classification System fra Verdens helseorganisasjon (WHO).
Medisindata hentes fra pasientmapper.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i psykososial fungering: Voksne
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved Health of the Nations Outcomes Scale (HoNOS-12).
Alle elementer blir skåret på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ingen problem) til 4 (alvorlig problem).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i psykososial fungering: Eldre
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved Health of the Nations Outcomes Scale (HoNOS-65+).
Alle elementer blir skåret på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ingen problem) til 4 (alvorlig problem).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i psykososial funksjon: Ungdom
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved Health of the Nations Outcomes Scale (HoNOSCA).
Alle elementer blir skåret på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ingen problem) til 4 (alvorlig problem).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved rutinespørsmål om røyking, alkoholbruk og myke stoffer
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i kostholdet
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved en 24-timers diettinnkalling (24HR)
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved Three Factor Eating Questionnaire Revised 18-items (TFEQ-R18), som består av 18 elementer på en 4-punkts måleskala, måling av kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising.
Råskala-skårer transformeres på en skala fra 0-100 (råscore - lavest mulig skåre/mulig råscoreområde)*100).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet (PA): PaVs
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved fysisk aktivitet vital sign (PaVs).
PaV-ene er et todelt spørreskjema, anbefalt som en kort måte å rutinemessig få innsikt i fysisk aktivitetsnivå.
PaVene kan brukes til å vurdere om den nasjonale aktivitetsretningslinjen for aerob aktivitet er oppfylt i sammenheng med helsemessige hensyn (ja = 1, nei = 0).
Høyere skår betyr at de nasjonale aktivitetsretningslinjene overholdes.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet (PA): SIMPAQ
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Mål med Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ).
SIMPAQ består av fem elementer (bokser), og deltakerne blir spurt om tid brukt i sengen (boks 1), stillesittende tid, inkludert lur (boks 2), tid brukt til å gå (boks 3), tid brukt til å trene (ramme 4) og tid brukt i tilfeldig aktivitet, for eksempel rengjøring (boks 5).
Den totale selvrapporterte tiden brukt på moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) kan beregnes ved å legge til boks 4 og 5.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i søvn (SCOPA-søvn)
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved skalaer for utfall ved Parkinsons sykdom - Søvn (SCOPA-Sleep).
SCOPA-Sleep er utviklet for å evaluere nattesøvn og søvnighet på dagtid på en kort og praktisk måte.
Spørreskjemaet spør om bruk av sovemedisiner og i så fall hvilke medisiner.
Den bruker deretter 5 elementer for å evaluere nattesøvnen, 1 spørsmål som spør om den generelle søvnkvaliteten etterfulgt av 6 elementer for å evaluere søvnighet på dagtid på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i psykopatologi (BSI)
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved Brief Symptom Inventory (BSI).
BSI består av 53 elementer som gjenspeiler 9 symptomdomener av psykopatologi (somatisering, tvangshandling, interpersonell sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide forestillinger og psykotisisme).
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala for nød fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i livskvalitet (WHOQoL-Bref)
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt av Verdens helseorganisasjon Quality of Life-BREF (WHOQoL-BREF).
De fire WHOQoL-BREF-domenene måles gjennom 24 domenespesifikke elementer: Fysisk helse (7 elementer), Psykologisk (6 elementer), Sosiale relasjoner (3 elementer) og Miljø (8 elementer) og to generelle helseelementer.
Varepoeng har ulike alternativer, men varierer alltid fra 1 til 5, for eksempel veldig dårlig til veldig bra eller ikke i det hele tatt til ekstremt, og vil bli konvertert til domenepoengsum (fra 4 til 20) basert på WHOs retningslinjer.
Høyere poengsum reflekterer bedre livskvalitet.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt med EuroQol 5D (EQ-5D). EQ-5D er et generisk instrument som består av 5 dimensjoner for helse, med ett element per dimensjon; mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Det er tre alvorlighetsgrader, fra ingen problemer til mange problemer.
Indeksskåren beregnes fra 0 (dårlig livskvalitet) til 1 (perfekt livskvalitet).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i mening i livet (MHC-SF)
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF).
MHC-SF måler positiv mental helse og består av 14 elementer, som representerer følelser av velvære: Emosjonelt velvære (tre elementer), Psykologisk velvære (seks elementer) og Sosialt velvære (fem elementer).
Deltakerne vurderer frekvensen av disse følelsene den siste måneden på en 6-punkts Likert-skala (aldri, en eller to ganger i måneden, omtrent en gang i uken, to eller tre ganger i uken, nesten hver dag, hver dag).
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Barrierer og tilretteleggere for implementeringen av MULTI+ (MIDI)
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt av Measurement Instrument for Determinants of the Innovation (MIDI).
MIDI består av 28 elementer, delt inn i 4 skalaer som måler determinanter knyttet til innovasjoner (7 elementer), brukeren (11 elementer) og organisasjonen (10 elementer).
Alle elementer blir skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Elementer som ≥20 % svarer negativt (uenig/helt uenig) regnes som barrierer.
Elementer som ≥80 % svarer positivt (enig/helt enig) regnes som tilretteleggere.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i mengden av uønskede hendelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Institusjonell programvare der ansatte registrerer og kategoriserer uønskede hendelser (f.eks.
aggresjon).
|
24 måneder
|
|
Endring i motivasjon for atferdsregulering for fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Målt ved Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2).
BREQ-2 består av 19 elementer, delt inn i 5 måleskalaer; Amotivasjon (element 5, 9 12, 19), Ekstern (element 1, 6, 11, 16), Identifisert (element 2, 7, 13), Introjisert (element 3, 8, 14, 17) og Intrinsic (element 4) , 10, 15, 18 ) forskrifter.
Gjennomsnittsskårene for hver skala kan brukes som et flerdimensjonalt instrument, og gir separate poengsummer for hver underskala.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Endring i motivasjon for atferdsregulering for sunt kosthold
Tidsramme: 4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
Basert på BREQ-2 som brukes i denne studien, utviklet forskerne et spørreskjema for diett for atferdsregulering.
All omtale av "trening" i BREQ-2 er erstattet med å referere til "(spiser et) sunt kosthold".
Dette spørreskjemaet bestod av 19 elementer, delt inn i 5 måleskalaer; Amotivasjon (element 5, 9 12, 19), Ekstern (element 1, 6, 11, 16), Identifisert (element 2, 7, 13), Introjisert (element 3, 8, 14, 17) og Intrinsic (element 4) , 10, 15, 18 ) forskrifter.
Gjennomsnittsskårene for hver skala kan brukes som et flerdimensjonalt instrument, og gir separate poengsummer for hver underskala.
|
4 målinger halvårlig over en periode på 24 måneder
|
|
Helseteknologivurdering (HTA)
Tidsramme: 24 måneder
|
Kostnadseffektivitet vil bli undersøkt gjennom beregning av kostnadene ved behandling som vanlig sammenlignet med kostnadene ved MULTI+
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessevaluering - Endring i RE-AIM-domener
Tidsramme: 24 måneder
|
Prosessevalueringen gjennomføres ved hjelp av RE-AIM-rammeverket (RE-AIM).
Rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold vil bli vurdert fortløpende gjennom hele studien.
Det er ingen poengskår knyttet til domenene, snarere blir endring evaluert.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Sep;4(9):e19.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420. Erratum In: World Psychiatry. 2018 Feb;17 (1):120.
- Deenik J, Czosnek L, Teasdale SB, Stubbs B, Firth J, Schuch FB, Tenback DE, van Harten PN, Tak ECPM, Lederman O, Ward PB, Hendriksen IJM, Vancampfort D, Rosenbaum S. From impact factors to real impact: translating evidence on lifestyle interventions into routine mental health care. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1070-1073. doi: 10.1093/tbm/ibz067.
- Deenik J, Tenback DE, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. [Thinking inside the box: improving the lifestyle of inpatients with severe mental illness]. Tijdschr Psychiatr. 2020;62(7):564-574. Dutch.
- Firth J, Siddiqi N, Koyanagi A, Siskind D, Rosenbaum S, Galletly C, Allan S, Caneo C, Carney R, Carvalho AF, Chatterton ML, Correll CU, Curtis J, Gaughran F, Heald A, Hoare E, Jackson SE, Kisely S, Lovell K, Maj M, McGorry PD, Mihalopoulos C, Myles H, O'Donoghue B, Pillinger T, Sarris J, Schuch FB, Shiers D, Smith L, Solmi M, Suetani S, Taylor J, Teasdale SB, Thornicroft G, Torous J, Usherwood T, Vancampfort D, Veronese N, Ward PB, Yung AR, Killackey E, Stubbs B. The Lancet Psychiatry Commission: a blueprint for protecting physical health in people with mental illness. Lancet Psychiatry. 2019 Aug;6(8):675-712. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30132-4. Epub 2019 Jul 16. No abstract available.
- Firth J, Solmi M, Wootton RE, Vancampfort D, Schuch FB, Hoare E, Gilbody S, Torous J, Teasdale SB, Jackson SE, Smith L, Eaton M, Jacka FN, Veronese N, Marx W, Ashdown-Franks G, Siskind D, Sarris J, Rosenbaum S, Carvalho AF, Stubbs B. A meta-review of "lifestyle psychiatry": the role of exercise, smoking, diet and sleep in the prevention and treatment of mental disorders. World Psychiatry. 2020 Oct;19(3):360-380. doi: 10.1002/wps.20773.
- Suetani S, Rosenbaum S, Scott JG, Curtis J, Ward PB. Bridging the gap: What have we done and what more can we do to reduce the burden of avoidable death in people with psychotic illness? Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):205-10. doi: 10.1017/S2045796015001043. Epub 2016 Jan 15.
- Firth J, Ward PB, Stubbs B. Editorial: Lifestyle Psychiatry. Front Psychiatry. 2019 Aug 26;10:597. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00597. eCollection 2019. No abstract available.
- Koorts H, Eakin E, Estabrooks P, Timperio A, Salmon J, Bauman A. Implementation and scale up of population physical activity interventions for clinical and community settings: the PRACTIS guide. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 8;15(1):51. doi: 10.1186/s12966-018-0678-0.
- den Bleijker NM, van Schothorst MME, Hendriksen IJM, Cahn W, de Vries NK, van Harten PN, Deenik J. Effectiveness and implementation of a multidisciplinary lifestyle focused approach in the treatment of inpatients with mental illness (MULTI +): a stepped wedge study protocol. BMC Psychiatry. 2022 Mar 31;22(1):230. doi: 10.1186/s12888-022-03801-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200333
- 277 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stichting tot steun VCVGZ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .