Evaluación de un tratamiento multidisciplinario de estilo de vida para pacientes hospitalizados con enfermedades mentales (MULTI+)

Diseño y escenario del estudio

Este estudio es un ensayo aleatorizado de conglomerados en cuña escalonado de cohorte abierta prospectivo con reclutamiento continuo. Este estudio se lleva a cabo en las salas psiquiátricas de pacientes hospitalizados, que abarcan aproximadamente 750 lugares de residencia en los que se tratan aproximadamente 2000 pacientes anualmente, de la organización especializada en salud mental GGz Centraal (Países Bajos). El estudio utiliza un diseño agrupado de cuña escalonada. Las salas psiquiátricas se dividen en tres grupos, según su ubicación geográfica. Estos clústeres implementan MULTI+ gradualmente en pasos semestrales, de modo que todos los clústeres estén expuestos a MULTI+ al final del estudio. Las mediciones repetidas se realizan a nivel de sala, en lugar de a nivel de paciente individual.

Intervención

MULTI+ es un tratamiento multidisciplinario y de múltiples componentes que tiene como objetivo mejorar los factores del estilo de vida a través de un enfoque holístico del estilo de vida, centrándose en 10 componentes básicos. Los componentes básicos se refieren a elementos y actividades esenciales que son necesarios para lograr los resultados deseados. Los componentes centrales de MULTI+ se basan en recomendaciones anteriores y literatura existente. Los componentes centrales de MULTI+ son la estructura diaria de la rutina y el sueño, la actividad física, la atención a la nutrición y los hábitos alimentarios, el abandono del hábito de fumar, el tratamiento multidisciplinario, el entrenamiento de habilidades, la psicoeducación, la revisión crítica del entorno obesogénico y las políticas existentes, la participación activa de los profesionales de la salud (PS ) y la formación de profesionales de la salud. Los componentes centrales están codiseñados y adaptados a la sala y la población de pacientes, debido a la gran heterogeneidad en las características de los pacientes y al acceso variable a las instalaciones y al personal.

Análisis

Para medir el efecto de la intervención, se utilizarán modelos mixtos lineales para medidas de resultado continuas y modelos mixtos logísticos para medidas de resultado dicotómicas. En cada modelo, el efecto de la intervención se estimará como la diferencia entre los niveles del resultado después de la intervención y antes de la intervención después de ajustar por tiempo como una variable categórica. Todos los modelos se corregirán por las diferencias de grupo al inicio y las diferencias al inicio de las medidas de resultado en cuestión (para tener en cuenta la regresión a la media).