- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04922749
Ocena multidyscyplinarnego leczenia stylu życia pacjentów hospitalizowanych z chorobami psychicznymi (MULTI+)
Ocena wdrożenia i skuteczności multidyscyplinarnego leczenia stylu życia pacjentów hospitalizowanych z chorobami psychicznymi (MULTI+)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania i oprawa
To badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinowym ze stopniowanym klinem z ciągłą rekrutacją. Niniejsze badanie jest prowadzone na stacjonarnych oddziałach psychiatrycznych, obejmujących około 750 miejsc pobytu, w których leczonych jest około 2000 pacjentów rocznie, z organizacji specjalistycznej opieki psychiatrycznej GGz Centraal (Holandia). W badaniu zastosowano klastrowy projekt klina schodkowego. Oddziały psychiatryczne są podzielone na trzy grupy, w oparciu o ich położenie geograficzne. Klastry te stopniowo wdrażają MULTI+ w krokach półrocznych, tak aby wszystkie klastry były narażone na MULTI+ na koniec badania. Powtarzane pomiary są przeprowadzane na poziomie oddziału, a nie na poziomie poszczególnych pacjentów.
Interwencja
MULTI+ to multidyscyplinarne, wieloskładnikowe leczenie, którego celem jest poprawa czynników związanych ze stylem życia poprzez holistyczne podejście do stylu życia, skupiające się na 10 podstawowych składnikach. Kluczowe komponenty odnoszą się do istotnych elementów i działań, które są niezbędne do osiągnięcia pożądanych rezultatów. Podstawowe elementy MULTI+ opierają się na wcześniejszych zaleceniach i dostępnej literaturze. Podstawowe elementy MULTI+ to rutynowa struktura dnia i sen, aktywność fizyczna, zwracanie uwagi na odżywianie i nawyki żywieniowe, zaprzestanie palenia tytoniu, leczenie multidyscyplinarne, trening umiejętności, psychoedukacja, krytyczny przegląd środowiska sprzyjającego otyłości i istniejących polityk, aktywny udział pracowników służby zdrowia ) oraz szkolenia pracowników służby zdrowia. Główne komponenty są wspólnie projektowane i dostosowywane do oddziału i populacji pacjentów ze względu na dużą różnorodność cech pacjentów oraz różny dostęp do obiektów i personelu.
Ćwiczenie
Aby zmierzyć efekt interwencji, liniowe modele mieszane będą wykorzystywane do ciągłych pomiarów wyników, a logistyczne modele mieszane do dychotomicznych pomiarów wyników. W każdym modelu efekt interwencji zostanie oszacowany jako różnica między poziomem wyniku po interwencji i przed interwencją po uwzględnieniu czasu jako zmiennej kategorycznej. Wszystkie modele zostaną skorygowane pod kątem różnic między grupami na początku badania i wyjściowych różnic odpowiednich miar wyniku (w celu uwzględnienia regresji do średniej).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeroen Deenik, Dr.
- Numer telefonu: +31622049524
- E-mail: j.deenik@ggzcentraal.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Myrthe van Schothorst, MSc
- Numer telefonu: +3182648117
- E-mail: m.vanschothorst@ggzcentraal.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3818 EW
- Rekrutacyjny
- GGZ Centraal
-
Kontakt:
- Jeroen Deenik, Dr.
- Numer telefonu: +31622049534
- E-mail: j.deenik@ggzcentraal.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16 lat lub więcej
- Chorzy psychicznie pacjenci szpitalni
- Otrzymuj opiekę na stacjonarnych oddziałach psychiatrycznych GGz Centraal, gdzie zostanie wdrożony MULTI+
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczona znajomość lub rozumienie języka niderlandzkiego
- Jeśli ich stan psychiczny lub fizyczny utrudnia świadomą zgodę, według uznania odpowiedniego lekarza, pielęgniarek lub badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU); składają się głównie z leczenia farmakologicznego i psychoterapii.
|
|
|
Eksperymentalny: WIELE+
Leczenie stylu życia
|
MULTI+ to multidyscyplinarne, wieloskładnikowe leczenie, którego celem jest poprawa czynników związanych ze stylem życia poprzez holistyczne podejście do stylu życia, skupiające się na 10 podstawowych składnikach.
MULTI+ zostanie włączony do codziennego leczenia w celu promowania absorpcji i trwałości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik QRISK3
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Algorytm, który szacuje prawdopodobieństwo wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej w ciągu najbliższych 10 lat, biorąc pod uwagę wiele czynników ryzyka.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdrowia metabolicznego: Obwód talii
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
obwód talii mierzony w połowie odległości między grzebieniem biodrowym a najniższym żebrem w pozycji stojącej
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana zdrowia metabolicznego: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Zmierzone skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w zdrowiu metabolicznym: Lipidy
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Wartości w próbce krwi
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w zdrowiu metabolicznym: cholesterol HDL
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Wartości w próbce krwi
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w zdrowiu metabolicznym: trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Wartości w próbce krwi
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w zdrowiu metabolicznym: glukoza na czczo
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Wartości w próbce krwi
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Waga jest mierzona z dokładnością do 0,1 kg.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
waga podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu leków poprzez określone dawki dzienne (DDD)
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Leki przepisywane na choroby sercowo-naczyniowe i cukrzycę oraz leki psychotropowe zostaną przeliczone na określone dawki dzienne (DDD) zgodnie z Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Dane dotyczące leków pozyskiwane są z akt pacjentów.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym: Dorośli
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Skali Wyników Zdrowia Narodów (HoNOS-12).
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym: Osoby w podeszłym wieku
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Skali Wyników Zdrowia Narodów (HoNOS-65+).
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym: młodzież
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Skali Wyników Zdrowia Narodów (HoNOSCA).
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (brak problemu) do 4 (poważny problem).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone na podstawie rutynowych pytań dotyczących palenia, spożywania alkoholu i miękkich narkotyków
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana diety
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone przez 24-godzinne przypomnienie diety (24HR)
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone za pomocą poprawionego 18-punktowego Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników (TFEQ-R18), który składa się z 18 pozycji na 4-punktowej skali pomiarowej, mierzącej powściągliwość poznawczą, niekontrolowane jedzenie i jedzenie emocjonalne.
Wyniki w skali surowej są przekształcane w skali od 0-100 (wynik surowy – najniższy możliwy wynik/możliwy zakres wyniku surowego)*100).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (PA): PaVs
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzona na podstawie parametru życiowego aktywności fizycznej (PaVs).
PaVs to kwestionariusz składający się z dwóch pozycji, zalecany jako krótki sposób rutynowego uzyskiwania wglądu w poziomy aktywności fizycznej.
PaV można wykorzystać do oceny, czy krajowe wytyczne dotyczące aktywności aerobowej są spełnione w kontekście względów zdrowotnych (tak = 1, nie = 0).
Wyższy wynik oznacza, że krajowe wytyczne dotyczące aktywności są spełnione.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (PA): SIMPAQ
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Zmierz za pomocą prostego kwestionariusza aktywności fizycznej (SIMPAQ).
SIMPAQ składa się z pięciu pozycji (ramek), a uczestnicy są pytani o czas spędzony w łóżku (ramka 1), czas siedzący, w tym drzemki (ramka 2), czas spędzony na spacerach (ramka 3), czas spędzony na ćwiczeniach (ramka 4) i czas spędzony na czynnościach dorywczych, takich jak sprzątanie (pole 5).
Całkowity czas poświęcony na umiarkowanie intensywną aktywność fizyczną (MVPA) według własnego uznania można obliczyć, dodając pola 4 i 5.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana snu (SCOPA-sen)
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skal wyników w chorobie Parkinsona - sen (SCOPA-Sleep).
SCOPA-Sleep został opracowany w celu oceny snu nocnego i senności w ciągu dnia w krótki i praktyczny sposób.
Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące stosowania leków nasennych, a jeśli tak, to jakich.
Następnie wykorzystuje 5 pozycji do oceny snu w nocy, 1 pytanie dotyczące ogólnej jakości snu, a następnie 6 pozycji do oceny senności w ciągu dnia na 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (dużo).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana w psychopatologii (BSI)
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone za pomocą krótkiego wykazu objawów (BSI).
BSI składa się z 53 pozycji, które odzwierciedlają 9 domen objawów psychopatologii (somatyzacja, obsesyjno-kompulsywne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoiczne i psychotyzm).
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali dystresu od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia (WHOQoL-Bref)
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzona przez BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-BREF).
Cztery domeny WHOQoL-BREF są mierzone za pomocą 24 pozycji specyficznych dla domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), psychologia (6 pozycji), stosunki społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji) oraz dwie pozycje dotyczące zdrowia ogólnego.
Oceny pozycji mają różne opcje, ale zawsze mieszczą się w zakresie od 1 do 5, na przykład od bardzo słabego do bardzo dobrego lub wcale lub bardzo, i zostaną przeliczone na wyniki domeny (zakres od 4 do 20) na podstawie wytycznych WHO.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą jakość życia.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone przez EuroQol 5D (EQ-5D). EQ-5D to ogólny instrument, który składa się z 5 wymiarów zdrowia, z jednym elementem na wymiar; mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Istnieją trzy poziomy ważności, od braku problemów do wielu problemów.
Wynik indeksu obliczany jest w zakresie od 0 (najgorsza jakość życia) do 1 (doskonała jakość życia).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana sensu życia (MHC-SF)
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone kontinuum zdrowia psychicznego – formularz skrócony (MHC-SF).
MHC-SF mierzy pozytywne zdrowie psychiczne i składa się z 14 pozycji reprezentujących dobre samopoczucie: dobrostan emocjonalny (trzy pozycje), dobrostan psychiczny (sześć pozycji) i dobrostan społeczny (pięć pozycji).
Uczestnicy oceniają częstość tych uczuć w ciągu ostatniego miesiąca na 6-stopniowej skali Likerta (nigdy, raz lub dwa razy w miesiącu, mniej więcej raz w tygodniu, dwa lub trzy razy w tygodniu, prawie codziennie, codziennie).
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Bariery i ułatwienia wdrażania standardu MULTI+ (MIDI)
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone przez Instrument Pomiaru Wyznaczników Innowacji (MIDI).
MIDI składa się z 28 itemów, podzielonych na 4 skale mierzące determinanty związane z innowacyjnością (7 itemów), użytkownikiem (11 itemów) oraz organizacją (10 itemów).
Wszystkie pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Elementy, na które ≥20% odpowiedziało negatywnie (nie zgadzam się/całkowicie się nie zgadzam) są uważane za bariery.
Pozycje, które ≥80% odpowiedziały pozytywnie (zgadzam się/całkowicie się zgadzam) są uważane za facylitatorów.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oprogramowanie instytucjonalne, w którym pracownicy rejestrują i kategoryzują zdarzenia niepożądane (np.
agresja).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana motywacji do regulacji behawioralnej dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
Mierzone na podstawie regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-2).
BREQ-2 składa się z 19 itemów, podzielonych na 5 skal pomiarowych; Motywacja (pozycja 5, 9 12, 19), Zewnętrzna (pozycja 1, 6, 11, 16), Zidentyfikowana (pozycja 2, 7, 13), Introjekcja (pozycja 3, 8, 14, 17) i Wewnętrzna (pozycja 4) , 10, 15, 18 ) przepisów.
Średnie wyniki dla każdej skali można wykorzystać jako narzędzie wielowymiarowe, dające osobne wyniki dla każdej podskali.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Zmiana motywacji do regulacji behawioralnej dla zdrowej diety
Ramy czasowe: 4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
W oparciu o BREQ-2 zastosowany w tym badaniu, naukowcy opracowali kwestionariusz diety dotyczący regulacji behawioralnej.
Wszystkie wzmianki o „ćwiczeniach” w BREQ-2 zostały zastąpione odniesieniami do „(jedz) zdrową dietę”.
Kwestionariusz ten składał się z 19 pozycji, podzielonych na 5 skal pomiarowych; Motywacja (pozycja 5, 9 12, 19), Zewnętrzna (pozycja 1, 6, 11, 16), Zidentyfikowana (pozycja 2, 7, 13), Introjekcja (pozycja 3, 8, 14, 17) i Wewnętrzna (pozycja 4) , 10, 15, 18 ) przepisów.
Średnie wyniki dla każdej skali można wykorzystać jako narzędzie wielowymiarowe, dające osobne wyniki dla każdej podskali.
|
4 pomiary co pół roku przez okres 24 miesięcy
|
|
Ocena technologii medycznych (HTA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Opłacalność zostanie zbadana poprzez obliczenie kosztów zwykłego leczenia w porównaniu z kosztami MULTI+
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewaluacja procesu - Zmiana w domenach RE-AIM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena procesu prowadzona jest z wykorzystaniem frameworka RE-AIM (RE-AIM).
Zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie będą oceniane w sposób ciągły w trakcie badania.
Nie ma ocen przypisanych do domen, raczej zmiana jest oceniana.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Sep;4(9):e19.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420. Erratum In: World Psychiatry. 2018 Feb;17 (1):120.
- Deenik J, Czosnek L, Teasdale SB, Stubbs B, Firth J, Schuch FB, Tenback DE, van Harten PN, Tak ECPM, Lederman O, Ward PB, Hendriksen IJM, Vancampfort D, Rosenbaum S. From impact factors to real impact: translating evidence on lifestyle interventions into routine mental health care. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1070-1073. doi: 10.1093/tbm/ibz067.
- Deenik J, Tenback DE, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. [Thinking inside the box: improving the lifestyle of inpatients with severe mental illness]. Tijdschr Psychiatr. 2020;62(7):564-574. Dutch.
- Firth J, Siddiqi N, Koyanagi A, Siskind D, Rosenbaum S, Galletly C, Allan S, Caneo C, Carney R, Carvalho AF, Chatterton ML, Correll CU, Curtis J, Gaughran F, Heald A, Hoare E, Jackson SE, Kisely S, Lovell K, Maj M, McGorry PD, Mihalopoulos C, Myles H, O'Donoghue B, Pillinger T, Sarris J, Schuch FB, Shiers D, Smith L, Solmi M, Suetani S, Taylor J, Teasdale SB, Thornicroft G, Torous J, Usherwood T, Vancampfort D, Veronese N, Ward PB, Yung AR, Killackey E, Stubbs B. The Lancet Psychiatry Commission: a blueprint for protecting physical health in people with mental illness. Lancet Psychiatry. 2019 Aug;6(8):675-712. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30132-4. Epub 2019 Jul 16. No abstract available.
- Firth J, Solmi M, Wootton RE, Vancampfort D, Schuch FB, Hoare E, Gilbody S, Torous J, Teasdale SB, Jackson SE, Smith L, Eaton M, Jacka FN, Veronese N, Marx W, Ashdown-Franks G, Siskind D, Sarris J, Rosenbaum S, Carvalho AF, Stubbs B. A meta-review of "lifestyle psychiatry": the role of exercise, smoking, diet and sleep in the prevention and treatment of mental disorders. World Psychiatry. 2020 Oct;19(3):360-380. doi: 10.1002/wps.20773.
- Suetani S, Rosenbaum S, Scott JG, Curtis J, Ward PB. Bridging the gap: What have we done and what more can we do to reduce the burden of avoidable death in people with psychotic illness? Epidemiol Psychiatr Sci. 2016 Jun;25(3):205-10. doi: 10.1017/S2045796015001043. Epub 2016 Jan 15.
- Firth J, Ward PB, Stubbs B. Editorial: Lifestyle Psychiatry. Front Psychiatry. 2019 Aug 26;10:597. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00597. eCollection 2019. No abstract available.
- Koorts H, Eakin E, Estabrooks P, Timperio A, Salmon J, Bauman A. Implementation and scale up of population physical activity interventions for clinical and community settings: the PRACTIS guide. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 8;15(1):51. doi: 10.1186/s12966-018-0678-0.
- den Bleijker NM, van Schothorst MME, Hendriksen IJM, Cahn W, de Vries NK, van Harten PN, Deenik J. Effectiveness and implementation of a multidisciplinary lifestyle focused approach in the treatment of inpatients with mental illness (MULTI +): a stepped wedge study protocol. BMC Psychiatry. 2022 Mar 31;22(1):230. doi: 10.1186/s12888-022-03801-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200333
- 277 (Inny numer grantu/finansowania: Stichting tot steun VCVGZ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .