Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden monitieteisen elämäntavan hoidon arviointi (MULTI+)

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: GGZ Centraal

Arvio mielisairauspotilaiden monitieteisen elämäntapahoidon toteutuksesta ja tehokkuudesta (MULTI+)

Mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten elinajanodote on lyhentynyt yleiseen väestöön verrattuna, mikä johtuu enimmäkseen huonon fyysisen terveyden aiheuttamista somaattisista sairauksista. Muokattavat "elintapatekijät" on liitetty yhä enemmän somaattisten sairauksien puhkeamiseen ihmisillä, joilla on sydäninfarkti, ja ne viittaavat terveyskäyttäytymiseen, kuten fyysiseen aktiivisuuteen (PA), ruokavalioon, uni- ja tupakointikäyttäytymiseen. Huolimatta todisteista, jotka osoittavat elämäntapatekijöiden parantamiseen tähtäävien interventioiden tehokkuuden, MI-potilaiden rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa ei ole tapahtunut paljon rakenteellisia muutoksia. Deenik ja kollegat (2019) löysivät ensimmäisenä monitieteisen ja monikomponenttisen lähestymistavan avulla pitkäaikaisia ​​positiivisia vaikutuksia sekä mielenterveyteen että somaattiseen terveyteen todellisessa sairaalaympäristössä vakavista mielisairaudista (SMI) kärsiville ihmisille. He havaitsivat parannuksia aineenvaihdunnan terveyteen, psykososiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun sekä psykotrooppisten lääkkeiden käytön vähentymiseen. Kirjoittajat kehottivat vahvistamaan ja täydentämään havaintoja laajennetuissa tutkimuksissa ja tekivät useita ehdotuksia hoidon parantamiseksi ja käytännön toteutuksen tutkimukseksi. Näiden aikaisempien suositusten mukaisesti MULTI skaalataan MULTI+:ksi. Tämä tutkimus tutkii monialaisen elämäntapahoidon toteutusta ja tehokkuutta mielisairauspotilaille (MULTI+).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu ja asettaminen

Tämä tutkimus on prospektiivinen avoin kohorttiporrastettu kiilaklusteritutkimus, jossa on jatkuva rekrytointi. Tämä tutkimus tehdään psykiatristen laitososastoilla, jotka kattavat noin 750 residenssipaikkaa, joissa hoidetaan vuosittain noin 2 000 potilasta mielenterveysalan erikoisjärjestö GGz Centraalilta (Alankomaat). Tutkimuksessa käytetään porrastettua kiilaklusterimallia. Psykiatriset osastot on jaettu kolmeen klusteriin maantieteellisen sijaintinsa perusteella. Nämä klusterit ottavat MULTI+:n käyttöön asteittain puolivuosittain siten, että kaikki klusterit altistetaan MULTI+:lle tutkimuksen lopussa. Toistetut mittaukset tehdään osastotasolla, ei yksittäisen potilaan tasolla.

Interventio

MULTI+ on monialainen, monikomponenttinen hoito, jonka tavoitteena on parantaa elämäntapatekijöitä kokonaisvaltaisen elämäntavan kautta keskittyen 10 ydinkomponenttiin. Ydinkomponentit viittaavat olennaisiin elementteihin ja toimiin, jotka ovat tarpeen haluttujen tulosten saavuttamiseksi. MULTI+:n ydinkomponentit perustuvat aikaisempiin suosituksiin ja olemassa olevaan kirjallisuuteen. MULTI+:n ydinkomponentit ovat rutiininomaiset päivittäiset rakenteet ja uni, fyysinen aktiivisuus, ravitsemukseen ja ruokailutottumuksiin kiinnittäminen, tupakoinnin lopettaminen, monialainen hoito, taitojen koulutus, psykokasvatus, liikalihavuutta aiheuttavan ympäristön ja olemassa olevien politiikkojen kriittinen tarkastelu, terveydenhuollon ammattilaisten aktiivinen osallistuminen ) ja terveydenhuollon ammattilaisten koulutus. Ydinkomponentit suunnitellaan yhdessä ja räätälöidään osastolle ja potilasväestölle, koska potilaiden ominaisuudet vaihtelevat suuresti ja tilojen ja henkilöstön saatavuus vaihtelee.

Analyysit

Interventiovaikutuksen mittaamiseksi käytetään lineaarisia sekamalleja jatkuville tulosmittauksille ja logistisia sekamalleja kaksijakoisille tulosmittauksille. Jokaisessa mallissa interventiovaikutus arvioidaan lopputuloksen interventio- ja esiinterventiotasojen välisenä erona sen jälkeen, kun aikaa on mukautettu kategoriseksi muuttujaksi. Kaikki mallit korjataan lähtötilanteen ryhmien erojen ja kyseisten tulosmittausten lähtötason erojen suhteen (keskiarvoon regression huomioon ottamiseksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

846

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Alankomaat, 3818 EW
        • Rekrytointi
        • GGZ Centraal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16 vuotta tai vanhempi
  • Mielisairaat sairaalahoidot
  • Saat hoitoa GGz Centraalin psykiatrisilla potilasosastoilla, joissa MULTI+ otetaan käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu hollannin kielen taito tai ymmärrys
  • Jos heidän psykiatrinen tai fyysinen tilansa estää asianomaisen lääkärin, sairaanhoitajan tai tutkijan harkinnan mukaan tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: TAU
Tavallinen hoito (TAU); koostuu pääasiassa lääkehoidosta ja psykoterapiasta.
Kokeellinen: MULTI+
Elämäntapa hoito
MULTI+ on monialainen, monikomponenttinen hoito, jonka tavoitteena on parantaa elämäntapatekijöitä kokonaisvaltaisen elämäntavan kautta keskittyen 10 ydinkomponenttiin. MULTI+ integroidaan päivittäiseen hoitoon imeytymisen ja kestävyyden edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QRISK3 pisteet
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Algoritmi, joka arvioi sydän- ja verisuonitautien kehittymisen todennäköisyyden seuraavan 10 vuoden aikana ottamalla huomioon useita riskitekijöitä.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aineenvaihdunnassa: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
vyötärön ympärysmitta mitattuna suoliluun harjanteen ja alimman kylkiluun puolivälissä seisoma-asennossa
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos aineenvaihdunnassa: Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos metabolisessa terveydessä: Lipidit
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Arvot verinäytteessä
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos metabolisessa terveydessä: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Arvot verinäytteessä
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos metabolisessa terveydessä: triglyseridit
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Arvot verinäytteessä
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos metabolisessa terveydessä: Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Arvot verinäytteessä
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Painon muutos
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
paino jaettuna pituuden neliöllä metreinä
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos lääkkeiden käytössä päivittäisillä määritellyillä annoksilla (DDD)
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Sydän- ja verisuoniterveyteen ja diabetekseen määrätyt lääkkeet sekä psykotrooppiset lääkkeet muunnetaan päivittäisiksi määritellyiksi annoksiksi (DDD) Maailman terveysjärjestön (WHO) anatomisen terapeuttisen kemiallisen luokitusjärjestelmän mukaisesti. Lääkitystiedot saadaan potilastiedostoista.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos psykososiaalisessa toiminnassa: Aikuiset
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Kansakuntien terveystulosten asteikolla (HoNOS-12). Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (vakava ongelma).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos psykososiaalisessa toiminnassa: Vanhukset
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Kansakuntien terveystulosten asteikolla (HoNOS-65+). Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (vakava ongelma).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos psykososiaalisessa toiminnassa: Nuoret
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Kansakuntien terveystulosasteikolla (HoNOSCA). Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (vakava ongelma).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitataan rutiinikysymyksillä tupakoinnista, alkoholin käytöstä ja miedoista huumeista
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu 24 tunnin ruokavaliolla (24 HR)
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Three Factor Eating Questionnaire -kyselyllä Tarkistettu 18-osainen (TFEQ-R18), joka koostuu 18:sta 4 pisteen mittausasteikosta, jotka mittaavat kognitiivista rajoittuneisuutta, hallitsematonta syömistä ja tunnesyömistä. Raaka-asteikkopisteet muunnetaan asteikolla 0-100 (raakapistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä / mahdollinen raakapistemäärä)*100).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (PA): PaVs
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu fyysisen aktiivisuuden elintoiminnolla (PaV). PaVs on kaksiosainen kyselylomake, jota suositellaan lyhyeksi tapaksi saada tietoa fyysisen aktiivisuuden tasosta. PaV-arvojen avulla voidaan arvioida, täyttyvätkö kansalliset aerobisen toiminnan suuntaviivat terveysnäkökohtien yhteydessä (kyllä ​​= 1, ei = 0). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kansalliset toimintaohjeet täyttyvät.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (PA): SIMPAQ
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mittaa Simple Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella (SIMPAQ). SIMPAQ koostuu viidestä osasta (laatikosta), ja osallistujilta kysytään sängyssä vietetystä ajasta (laatikko 1), istuma-ajasta, mukaan lukien päiväunet (laatikko 2), kävelyajasta (laatikko 3), harjoitteluun käytetystä ajasta (laatikko 4) ja satunnaiseen toimintaan, kuten taloudenhoitoon, käytetty aika (laatikko 5). Kohtalaisen voimakkaan fyysiseen toimintaan (MVPA) käytetty kokonaisaika voidaan laskea lisäämällä kohdat 4 ja 5.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos unessa (SCOPA-uni)
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Parkinsonin taudin tulosten asteikolla - uni (SCOPA-Sleep). SCOPA-Sleep on kehitetty arvioimaan yöunta ja päiväunia lyhyellä ja käytännöllisellä tavalla. Kyselyssä tiedustelee unilääkityksen käyttöä ja jos on, niin minkä lääkkeen. Sen jälkeen se käyttää viittä asiaa yöunen arvioimiseen, 1 kysymystä, joka kysyy unen yleistä laatua, ja 6 asiaa arvioimaan päiväunia 4 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (paljon).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos psykopatologiassa (BSI)
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Brief Symptom Inventorylla (BSI). BSI sisältää 53 kohdetta, jotka kuvastavat 9 psykopatologian oirealuetta (somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus). Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Elämänlaadun muutos (WHOQoL-Bref)
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF:llä (WHOQoL-BREF). Neljää WHOQoL-BREF-aluetta mitataan 24 aluekohtaisella osa-alueella: fyysinen terveys (7 kohdetta), psykologinen (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristö (8 kohdetta) sekä kaksi yleistä terveyskohdetta. Kohdepisteissä on useita vaihtoehtoja, mutta ne vaihtelevat aina välillä 1–5, kuten erittäin huonosta erittäin hyvään tai ei ollenkaan tai erittäin hyvään, ja ne muunnetaan WHO:n ohjeiden mukaisesti verkkotunnuspisteiksi (välillä 4–20). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos elämänlaadussa (EQ-5D)
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu EuroQol 5D:llä (EQ-5D). EQ-5D on yleinen instrumentti, joka koostuu viidestä terveysulotteesta, yksi tuote per mitta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Vakavuusasteita on kolme, ei-ongelmista moniin ongelmiin. Indeksipisteet lasketaan välillä 0 (huonoin elämänlaatu) 1:een (täydellinen elämänlaatu).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Elämän merkityksen muutos (MHC-SF)
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) mukaan. MHC-SF mittaa positiivista mielenterveyttä ja koostuu 14 hyvinvoinnin tunteita edustavasta osasta: emotionaalinen hyvinvointi (kolme kohtaa), psykologinen hyvinvointi (kuusi kohdetta) ja sosiaalinen hyvinvointi (viisi kohtaa). Osallistujat arvioivat näiden tunteiden esiintymistiheyttä kuluneen kuukauden aikana 6-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, kerran tai kahdesti kuukaudessa, noin kerran viikossa, kaksi tai kolme kertaa viikossa, melkein joka päivä, joka päivä).
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
MULTI+:n (MIDI) käyttöönoton esteitä ja edistäjiä
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu MIDI:llä (Measurement Instrument for Determinants of the Innovation). MIDI koostuu 28 osasta, jotka on jaettu 4 asteikkoon, jotka mittaavat innovaatioihin (7 kohdetta), käyttäjään (11 kohdetta) ja organisaatioon (10 kohdetta) liittyviä determinantteja. Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Asiat, jotka ≥ 20 % vastaa kielteisesti (eri-/täysin eri mieltä), katsotaan esteiksi. Asioita, jotka ≥ 80 % vastaa myönteisesti (hyväksyn/täysin samaa mieltä), katsotaan edistäjiksi.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos haittatapahtumien määrässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Laitosohjelmisto, jossa työntekijät rekisteröivät ja luokittelevat haittatapahtumia (esim. aggressio).
24 kuukautta
Muutos fyysisen toiminnan käyttäytymisen säätelyn motivaatiossa
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Mitattu Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella (BREQ-2). BREQ-2 koostuu 19 osasta, jotka on jaettu 5 mittausasteikkoon; Amotivaatio (kohta 5, 9 12, 19), ulkoinen (kohta 1, 6, 11, 16), tunnistettu (kohta 2, 7, 13), sisäänrakennettu (kohta 3, 8, 14, 17) ja sisäinen (kohta 4) , 10, 15, 18 ) määräykset. Kunkin asteikon keskiarvopisteitä voidaan käyttää moniulotteisena instrumenttina, jolloin kullekin alaskaalalle saadaan erilliset pisteet.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Muutos motivaatiossa terveellisen ruokavalion käyttäytymisen säätelyyn
Aikaikkuna: 4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Tässä tutkimuksessa käytettyyn BREQ-2:een perustuen tutkijat kehittivät käyttäytymisen säätelyn ruokavalion kyselylomakkeen. Kaikki maininnat "harjoittelusta" BREQ-2:ssa on korvattu viittauksella "(syö a) terveellistä ruokavaliota". Tämä kyselylomake koostui 19 kohdasta, jotka jaettiin viiteen mitta-asteikkoon; Amotivaatio (kohta 5, 9 12, 19), ulkoinen (kohta 1, 6, 11, 16), tunnistettu (kohta 2, 7, 13), sisäänrakennettu (kohta 3, 8, 14, 17) ja sisäinen (kohta 4) , 10, 15, 18 ) määräykset. Kunkin asteikon keskiarvopisteitä voidaan käyttää moniulotteisena instrumenttina, jolloin kullekin alaskaalalle saadaan erilliset pisteet.
4 mittausta puolivuosittain 24 kuukauden aikana
Terveysteknologian arviointi (HTA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kustannustehokkuutta tutkitaan laskemalla hoidon kustannukset tavalliseen tapaan verrattuna MULTI+:n kustannuksiin
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessin arviointi - Muutos RE-AIM-alueissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Prosessin arviointi suoritetaan RE-AIM-kehyksen (RE-AIM) avulla. Kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa arvioidaan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Verkkotunnuksiin ei ole liitetty pisteitä, vaan muutos arvioidaan.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200333
  • 277 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stichting tot steun VCVGZ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa