Evaluierung einer multidisziplinären Lebensstilbehandlung für stationäre Patienten mit psychischen Erkrankungen (MULTI+)

Studiendesign und -setting

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive offene Kohorten-Stufenkeilcluster-randomisierte Studie mit kontinuierlicher Rekrutierung. Diese Studie wird in den stationären psychiatrischen Stationen der spezialisierten psychiatrischen Organisation GGz Centraal (Niederlande) durchgeführt, die etwa 750 Wohnorte abdeckt und in denen jährlich etwa 2000 Patienten behandelt werden. Die Studie verwendet ein Stufenkeil-Clusterdesign. Die psychiatrischen Stationen sind anhand ihrer geografischen Lage in drei Cluster unterteilt. Diese Cluster implementieren MULTI+ schrittweise in halbjährlichen Schritten, sodass alle Cluster am Ende der Studie dem MULTI+ ausgesetzt sind. Die wiederholten Messungen werden auf Stationsebene und nicht auf der Ebene einzelner Patienten durchgeführt.

Intervention

MULTI+ ist eine multidisziplinäre, mehrkomponentige Behandlung, die darauf abzielt, Lebensstilfaktoren durch einen ganzheitlichen Lebensstilansatz zu verbessern, indem sie sich auf 10 Kernkomponenten konzentriert. Kernkomponenten beziehen sich auf wesentliche Elemente und Aktivitäten, die notwendig sind, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Die Kernkomponenten von MULTI+ basieren auf früheren Empfehlungen und vorhandener Literatur. Die Kernkomponenten von MULTI+ sind routinemäßige Tagesstruktur und Schlaf, körperliche Aktivität, Aufmerksamkeit für Ernährung und Essgewohnheiten, Raucherentwöhnung, multidisziplinäre Behandlung, Kompetenztraining, Psychoedukation, kritische Überprüfung des adipösen Umfelds und bestehender Richtlinien, aktive Beteiligung von Gesundheitsfachkräften (HCPs). ) und Schulung von HCPs. Aufgrund der großen Heterogenität der Patientenmerkmale und des unterschiedlichen Zugangs zu Einrichtungen und Personal sind die Kernkomponenten gemeinsam konzipiert und auf die Station und die Patientenpopulation zugeschnitten.

Analysen

Um den Interventionseffekt zu messen, werden lineare gemischte Modelle für kontinuierliche Ergebnismaße und logistische gemischte Modelle für dichotome Ergebnismaße verwendet. In jedem Modell wird der Interventionseffekt als Differenz zwischen dem Niveau des Ergebnisses nach der Intervention und vor der Intervention nach Anpassung an die Zeit als kategoriale Variable geschätzt. Alle Modelle werden hinsichtlich der Gruppenunterschiede zu Studienbeginn und der Ausgangsunterschiede der betreffenden Ergebnismaße korrigiert (um die Regression zum Mittelwert zu berücksichtigen).