Avaliação de um tratamento de estilo de vida multidisciplinar para pacientes internados com doença mental (MULTI+)

Projeto e configuração do estudo

Este estudo é um estudo randomizado prospectivo de coorte aberta escalonada com recrutamento contínuo. Este estudo está sendo realizado nas enfermarias psiquiátricas de internação, abrangendo aproximadamente 750 locais de residência nos quais aproximadamente 2.000 pacientes são tratados anualmente, da organização especializada em saúde mental GGz Centraal (Holanda). O estudo usa um design agrupado em cunha escalonada. As enfermarias psiquiátricas são divididas em três grupos, com base em suas localizações geográficas. Esses clusters implementam gradualmente o MULTI+ em etapas semestrais, de modo que todos os clusters sejam expostos ao MULTI+ ao final do estudo. As medições repetidas são realizadas no nível da enfermaria, e não no nível do paciente individual.

Intervenção

O MULTI+ é um tratamento multidisciplinar e multicomponente que visa melhorar os fatores do estilo de vida por meio de uma abordagem holística do estilo de vida, concentrando-se em 10 componentes principais. Componentes centrais referem-se a elementos e atividades essenciais que são necessários para alcançar os resultados desejados. Os principais componentes do MULTI+ são baseados em recomendações anteriores e na literatura existente. Os principais componentes do MULTI+ são estrutura diária de rotina e sono, atividade física, atenção à nutrição e hábitos alimentares, cessação do tabagismo, tratamento multidisciplinar, treinamento de habilidades, psicoeducação, revisão crítica do ambiente obesogênico e políticas existentes, participação ativa de profissionais de saúde (HCPs ) e treinamento de HCPs. Os componentes principais são co-projetados e adaptados para a enfermaria e a população de pacientes, devido à grande heterogeneidade nas características dos pacientes e ao acesso variável às instalações e equipes.

análises

Para medir o efeito da intervenção, modelos mistos lineares serão usados ​​para medidas de resultados contínuos e modelos mistos logísticos para medidas de resultados dicotômicos. Em cada modelo, o efeito da intervenção será estimado como a diferença entre os níveis pós-intervenção e pré-intervenção do resultado após o ajuste para o tempo como uma variável categórica. Todos os modelos serão corrigidos para diferenças de grupo na linha de base e as diferenças de linha de base das medidas de resultados em questão (para contabilizar a regressão à média).