Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické cvičení a veganská dieta na bolest a kvalitu života

13. srpna 2021 aktualizováno: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

Vliv terapeutického cvičení a veganské stravy na bolest a kvalitu života u mladých žen s chronickou idiopatickou bolestí krku.

Studie se zúčastní 45 sedavých dobrovolníků, jejichž věkové rozmezí je mezi 18-25 lety a kterým lékař specializovaný na fyzioterapii diagnostikoval chronickou idiopatickou bolest krku. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina s veganskou dietou (n=15), skupina s terapeutickým cvičením (n=15) a kontrolní skupina (n=15). Účastníci s chronickou bolestí krku, kteří budou na veganské stravě, budou dodržovat dietní program připravený odborným dietologem pod dohledem endokrinologa. V tomto dietním programu bude uplatněna strava, která zahrnuje obiloviny, ovoce, zeleninu, luštěniny a také mléčné výrobky a vejce, známá jako lakto-ovo vegetariánská. Konzumace masa, drůbeže, ryb, mořských plodů a zpracovaných potravin a nápojů nebude povolena. V dietě nebude žádné omezení kalorií a dieta bude sestavena podle množství kalorií, které vypočítal odborný dietolog podle BMI. Dieta bude trvat osm týdnů. Jedinci, kteří dodržují dietu, budou pracovníci neustále kontrolováni pomocí aplikace pro mobilní zařízení (My Fitness Pal®). Jednotlivci ve skupině terapeutického tělocviku budou provádět terapeutické cvičení po dobu osmi týdnů, 3 dny v týdnu v doprovodu specializovaného fyzioterapeuta. Cílem této studie je porovnat vliv terapeutického cvičení a veganské stravy na bolest a kvalitu života u mladých žen s chronickou idiopatickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-25 let,
  • bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců,
  • VAS skóre vyšší než 5

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné užívání analgetik,
  • po operaci krku,
  • přítomnost neurologických nebo specifických problémů v krku (zlomenina obratle, zánět, infekce atd.),
  • užívání kortizonu,
  • těhotenství,
  • vážná chronická onemocnění,
  • s vážnými psychickými poruchami
  • Jedinci, kteří absolvovali fyzikální terapii do 3 měsíců
  • Užívání antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Veganská strava
Účastníci s chronickou bolestí krku, kteří budou na veganské stravě, budou dodržovat dietní program připravený odborným dietologem pod dohledem endokrinologa. V tomto dietním programu bude uplatněna strava, která zahrnuje obiloviny, ovoce, zeleninu, luštěniny a také mléčné výrobky a vejce, známá jako lakto-ovo vegetariánská. Konzumace masa, drůbeže, ryb, mořských plodů a zpracovaných potravin a nápojů nebude povolena. V dietě nebude žádné omezení kalorií a dieta bude sestavena podle množství kalorií, které vypočítal odborný dietolog podle BMI. Dieta bude trvat osm týdnů. Jedinci, kteří dodržují dietu, budou pracovníci neustále kontrolováni pomocí aplikace pro mobilní zařízení (My Fitness Pal®).
Jiný: Veganská dieta
Účastníci s chronickou bolestí krku, kteří budou na veganské stravě, budou dodržovat dietní program připravený odborným dietologem pod dohledem endokrinologa. V tomto dietním programu bude uplatněna strava, která zahrnuje obiloviny, ovoce, zeleninu, luštěniny a také mléčné výrobky a vejce, známá jako lakto-ovo vegetariánská. Konzumace masa, drůbeže, ryb, mořských plodů a zpracovaných potravin a nápojů nebude povolena. V dietě nebude žádné omezení kalorií a dieta bude sestavena podle množství kalorií, které vypočítal odborný dietolog podle BMI. Dieta bude trvat osm týdnů. Jedinci, kteří dodržují dietu, budou pracovníci neustále kontrolováni pomocí aplikace pro mobilní zařízení (My Fitness Pal®).
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeutické cvičení

Účastníci skupiny léčebného tělocviku budou provádět následující léčebná cvičení po dobu osmi týdnů, 3 dny v týdnu, v doprovodu odborného fyzioterapeuta.

  1. Pacient vsedě v krční páteři neutrální poloze provádí flexi, extenzi a rotaci krční páteře v nezatíženém a v maximálním možném rozsahu pohybu.
  2. Pacientka v poloze na zádech provádí za pomoci fyzioterapeuta pasivní laterální mobilizaci ke krku.
  3. V poloze na zádech pacient provádí izometrickou flexi krku, laterální flexi a rotační pohyby proti manuálnímu odporu dané fyzioterapeutem.
  4. Pacient ležící na zádech provádí izometrický pohyb extenze krku proti gravitaci
  5. Pacient provádí izometrickou flexi krku, laterální flexi a rotační pohyby proti elastickému pásu v sedě
Jiný: Terapeutické cvičení
Jednotlivci ve skupině terapeutického tělocviku budou provádět léčebný tělocvik po dobu osmi týdnů 3 dny v týdnu v doprovodu odborného fyzioterapeuta.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 minuta
Index tělesné hmotnosti se vypočítá jako hmotnost/výška2
1 minuta
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 minuty
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). VAS se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná silná bolest“. Jednotlivci označili úroveň odpovídající bolesti, kterou pociťovali, na linii 10 cm a hodnoty označených míst byly vypočteny pomocí 100milimetrového pravítka.
2 minuty
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 10 minut
Tento rejstřík se skládá z 10 částí a každá část rejstříku má 6 různých odpovědí. V těchto 10 částech jsou odpovědi na závažnost bolesti krku, osobní péči o jednotlivce, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Hodnotí se jako 0 (žádná bolest a funkční omezení) a 5 (nejsilnější bolest a maximální omezení). V NDI bylo uvedeno 0-4 body jako žádné postižení, 5-14 bodů lehké postižení, 15-24 bodů střední postižení, 25-34 bodů těžké postižení a 35 bodů nad úplnou invaliditou.
10 minut
Krátký formulář 36
Časové okno: 15 minut
tento dotazník se skládá z 36 otázek pokrývajících osm oblastí odpovídajících subškál zdraví a duševní pohody, které se používají k odhadu fyzického (PCS) a mentálního skóre složek (MCS). Dílčími parametry testu jsou fyzické funkce, obtížnost fyzické role , obtížnost emoční role, energie, duševní zdraví, sociální funkčnost, bolest a celkové vnímání zdraví. Z testu lze získat minimálně 0 a maximálně 100 bodů. Vysoké skóre z testu ukazuje na pohodu.
15 minut
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Časové okno: 15 minut

Kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). Validitu a spolehlivost škály provedli Yılmaz et al.

Na stupnici je 4-bodové hodnocení Likert. Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68. Vysoká hodnota na TSK-17 ukazuje na vysoký stupeň kineziofobie a hraniční skóre bylo vyvinuto Vlaeyenem et al., kde skóre 37 nebo více je považováno za vysoké skóre.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41901325-050.99

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Veganská dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit