Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische oefeningen en veganistisch dieet op pijn en kwaliteit van leven

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

Het effect van therapeutische oefeningen en veganistische voeding op pijn en kwaliteit van leven bij jonge vrouwen met chronische idiopathische nekpijn.

45 sedentaire vrouwelijke vrijwilligers met een leeftijdscategorie tussen 18-25 jaar en gediagnosticeerd met chronische idiopathische nekpijn door een gespecialiseerde fysiotherapie-arts zullen deelnemen aan het onderzoek. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: veganistische dieetgroep (n=15), therapeutische oefengroep (n=15) en controlegroep (n=15). Deelnemers met chronische nekpijn die veganistisch gaan eten, volgen een dieetprogramma opgesteld door een deskundige diëtist onder begeleiding van een endocrinoloog. In dit dieetprogramma wordt een dieet toegepast dat bestaat uit granen, fruit, groenten, peulvruchten, maar ook zuivelproducten en eieren, bekend als lacto-ovo-vegetariër. Consumptie van vlees, gevogelte, vis, zeevruchten en bewerkte voedingsmiddelen en dranken is niet toegestaan. Er zal geen caloriebeperking in het dieet zijn en het dieet zal worden samengesteld op basis van de hoeveelheid calorieën die door de deskundige diëtist is berekend op basis van BMI. Het dieet duurt acht weken. Personen die een dieet volgen, worden voortdurend gecontroleerd door de werknemers met de applicatie op het mobiele apparaat (My Fitness Pal®). Individuen in de therapeutische oefengroep zullen gedurende acht weken, 3 dagen per week therapeutische oefeningen uitvoeren, begeleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut. Het doel van deze studie is om het effect van therapeutische oefeningen en veganistische voeding op pijn en kwaliteit van leven bij jonge vrouwen te vergelijken. met chronische idiopathische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkoen
        • KTO Karatay University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18-25 jaar,
  • nekpijn gedurende minstens 3 maanden,
  • VAS-score groter dan 5

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van gewone pijnstillers,
  • een nekoperatie hebben ondergaan,
  • de aanwezigheid van neurologische of specifieke problemen in de nek (wervelfractuur, ontsteking, infectie, enz.),
  • cortisone gebruik,
  • zwangerschap,
  • ernstige chronische ziekten,
  • mensen met ernstige psychiatrische stoornissen
  • Personen die binnen 3 maanden fysiotherapie hebben gekregen
  • Gebruik van antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Veganistisch dieet
Deelnemers met chronische nekpijn die veganistisch gaan eten, volgen een dieetprogramma opgesteld door een deskundige diëtist onder begeleiding van een endocrinoloog. In dit dieetprogramma wordt een dieet toegepast dat bestaat uit granen, fruit, groenten, peulvruchten, maar ook zuivelproducten en eieren, bekend als lacto-ovo-vegetariër. Consumptie van vlees, gevogelte, vis, zeevruchten en bewerkte voedingsmiddelen en dranken is niet toegestaan. Er zal geen caloriebeperking in het dieet zijn en het dieet zal worden samengesteld op basis van de hoeveelheid calorieën die door de deskundige diëtist is berekend op basis van BMI. Het dieet duurt acht weken. Personen die een dieet volgen, worden voortdurend gecontroleerd door de werknemers met de applicatie op het mobiele apparaat (My Fitness Pal®).
Ander: Veganistisch dieet
Deelnemers met chronische nekpijn die veganistisch gaan eten, volgen een dieetprogramma opgesteld door een deskundige diëtist onder begeleiding van een endocrinoloog. In dit dieetprogramma wordt een dieet toegepast dat bestaat uit granen, fruit, groenten, peulvruchten, maar ook zuivelproducten en eieren, bekend als lacto-ovo-vegetariër. Consumptie van vlees, gevogelte, vis, zeevruchten en bewerkte voedingsmiddelen en dranken is niet toegestaan. Er zal geen caloriebeperking in het dieet zijn en het dieet zal worden samengesteld op basis van de hoeveelheid calorieën die door de deskundige diëtist is berekend op basis van BMI. Het dieet duurt acht weken. Personen die een dieet volgen, worden voortdurend gecontroleerd door de werknemers met de applicatie op het mobiele apparaat (My Fitness Pal®).
EXPERIMENTEEL: Therapeutische oefening

De deelnemers aan de therapeutische oefengroep voeren acht weken lang, 3 dagen per week, de volgende therapeutische oefeningen uit onder begeleiding van een gespecialiseerde fysiotherapeut.

  1. De patiënt, zittend in de neutrale positie van de cervicale wervelkolom, voert flexie, extensie en rotatie van de cervicale wervelkolom uit, onbelast en in het maximaal mogelijke bewegingsbereik.
  2. Terwijl de patiënte in rugligging is, voert ze passieve laterale mobilisatie naar de nek uit met behulp van een fysiotherapeut.
  3. In rugligging voert de patiënt isometrische nekflexie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen uit tegen de door de fysiotherapeut gegeven manuele weerstand in
  4. De patiënt die op zijn rug ligt, maakt een isometrische nekextensiebeweging tegen de zwaartekracht in
  5. De patiënt voert isometrische nekflexie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen uit tegen de elastische band in zittende positie
Ander: Therapeutische oefening
Individuen in de therapeutische oefengroep zullen gedurende acht weken, 3 dagen per week therapeutische oefeningen uitvoeren, begeleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 minuut
Body mass index wordt berekend als gewicht/lengte2
1 minuut
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 minuten
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met de Visual Analogue Scale (VAS). Het VAS bestaat uit een 10 cm lange horizontale lijn. 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ondraaglijke hevige pijn". Individuen markeerden het niveau dat overeenkomt met de pijn die ze voelden op de lijn van 10 cm, en de waarden van de gemarkeerde plaatsen werden berekend met een liniaal van 100 millimeter
2 minuten
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 10 minuten
Deze index bestaat uit 10 delen en elk deel van de index heeft 6 verschillende antwoorden. In deze 10 delen staan ​​antwoorden over de ernst van nekpijn, persoonlijke verzorging van het individu, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkleven, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding. Het wordt gescoord als 0 (geen pijn en functionele beperking) en 5 (de meest ernstige pijn en maximale beperking). In de NDI werden 0-4 punten vermeld als geen handicap, 5-14 punten lichte handicap, 15-24 punten matige handicap, 25-34 punten ernstige handicap en 35 punten boven volledige invaliditeit
10 minuten
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 15 minuten
deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​vragen die betrekking hebben op acht domeinen van gezondheid en welzijn overeenkomstige subschalen, die worden gebruikt om een ​​fysieke (PCS) en een mentale componentscore (MCS) te schatten. De subparameters van de test zijn fysieke functie, fysieke rolmoeilijkheid , emotionele rolproblemen, energie, mentale gezondheid, sociale functionaliteit, pijn en algemene gezondheidsperceptie. Met de toets kunnen minimaal 0 en maximaal 100 punten worden behaald. Een hoge score op de test duidt op welzijn.
15 minuten
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-17)
Tijdsspanne: 15 minuten

De kinesiofobie werd geëvalueerd met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd door Yılmaz et al.

Er is een 4-punts likertscore in de schaal. De totale score varieert tussen 17 en 68. Een hoge waarde op de TSK-17 duidt op een hoge mate van kinesiofobie en een afkapscore is ontwikkeld door Vlaeyen et al., waarbij een score van 37 of meer als een hoge score wordt beschouwd.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KTO Karatay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41901325-050.99

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren