Ejercicio Terapéutico y Dieta Vegana sobre el Dolor y la Calidad de Vida
13 de agosto de 2021 actualizado por: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University
El efecto del ejercicio terapéutico y la dieta vegana sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres jóvenes con dolor de cuello idiopático crónico.
Participarán en el estudio 45 personas voluntarias sedentarias cuyo rango de edad se encuentre entre los 18-25 años y diagnosticadas de cervicalgia crónica idiopática por un médico especialista en fisioterapia.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo de dieta vegana (n=15), grupo de ejercicio terapéutico (n=15) y grupo de control (n=15).
Los participantes con dolor crónico de cuello que seguirán una dieta vegana seguirán un programa de dieta elaborado por un dietista experto bajo la supervisión de un endocrinólogo.
En este programa de alimentación se aplicará una dieta que incluye cereales, frutas, verduras, legumbres, así como lácteos y huevos, conocida como lacto-ovo vegetariana.
No se permitirá el consumo de carnes, aves, pescados, mariscos y alimentos y bebidas procesados.
No habrá restricción calórica en la dieta, y la dieta se ordenará según la cantidad de calorías calculadas por el dietista experto según el IMC.
La dieta durará ocho semanas.
Las personas que siguen una dieta serán revisadas constantemente por los trabajadores con la aplicación para dispositivos móviles (My Fitness Pal®).
Los individuos del grupo de ejercicio terapéutico realizarán ejercicios terapéuticos durante ocho semanas, 3 días a la semana, acompañados por un fisioterapeuta especialista. El objetivo de este estudio es comparar el Efecto del Ejercicio Terapéutico y la Dieta Vegana sobre el Dolor y la Calidad de Vida en Mujeres Jóvenes con dolor de cuello idiopático crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 25 años,
- dolor de cuello durante al menos 3 meses,
- Puntuación EVA superior a 5
Criterio de exclusión:
- usando analgésicos regulares,
- haber tenido una cirugía de cuello,
- la presencia de problemas neurológicos o específicos en el cuello (fractura vertebral, inflamación, infección, etc.),
- uso de cortisona,
- el embarazo,
- enfermedades crónicas graves,
- aquellos con trastornos psiquiátricos graves
- Individuos que recibieron fisioterapia dentro de los 3 meses
- Uso de antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dieta vegetariana
Los participantes con dolor crónico de cuello que seguirán una dieta vegana seguirán un programa de dieta elaborado por un dietista experto bajo la supervisión de un endocrinólogo.
En este programa de alimentación se aplicará una dieta que incluye cereales, frutas, verduras, legumbres, así como lácteos y huevos, conocida como lacto-ovo vegetariana.
No se permitirá el consumo de carnes, aves, pescados, mariscos y alimentos y bebidas procesados.
No habrá restricción calórica en la dieta, y la dieta se ordenará según la cantidad de calorías calculadas por el dietista experto según el IMC.
La dieta tendrá una duración de ocho semanas.
Las personas que siguen una dieta serán revisadas constantemente por los trabajadores con la aplicación para dispositivos móviles (My Fitness Pal®).
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Los participantes con dolor crónico de cuello que seguirán una dieta vegana seguirán un programa de dieta elaborado por un dietista experto bajo la supervisión de un endocrinólogo.
En este programa de alimentación se aplicará una dieta que incluye cereales, frutas, verduras, legumbres, así como lácteos y huevos, conocida como lacto-ovo vegetariana.
No se permitirá el consumo de carnes, aves, pescados, mariscos y alimentos y bebidas procesados.
No habrá restricción calórica en la dieta, y la dieta se ordenará según la cantidad de calorías calculadas por el dietista experto según el IMC.
La dieta durará ocho semanas.
Las personas que siguen una dieta serán revisadas constantemente por los trabajadores con la aplicación para dispositivos móviles (My Fitness Pal®).
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EXPERIMENTAL: Ejercicio terapéutico
Los participantes del grupo de ejercicios terapéuticos realizarán los siguientes ejercicios terapéuticos durante ocho semanas, 3 días a la semana, acompañados de un fisioterapeuta especialista.
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Las personas del grupo de ejercicio terapéutico realizarán ejercicios terapéuticos durante ocho semanas, 3 días a la semana, acompañados por un fisioterapeuta especialista.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El índice de masa corporal se calculará como peso/altura2
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1 minuto
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La intensidad del dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica (EVA).
El EVA consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo.
0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor severo insoportable".
Los individuos marcaron el nivel correspondiente al dolor que sintieron en la línea de 10 cm, y los valores de los lugares marcados se calcularon con una regla de 100 milímetros.
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2 minutos
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Este índice consta de 10 partes y cada parte del índice tiene 6 respuestas diferentes.
En estas 10 partes, hay respuestas sobre la gravedad del dolor de cuello, el cuidado personal del individuo, el levantamiento de pesas, la lectura, el dolor de cabeza, la concentración, la vida laboral, la conducción, el sueño y las actividades de ocio.
Se puntúa como 0 (ausencia de dolor y limitación funcional) y 5 (dolor más intenso y limitación máxima).
En el NDI, 0-4 puntos se declararon sin discapacidad, 5-14 puntos discapacidad leve, 15-24 puntos discapacidad moderada, 25-34 puntos discapacidad severa y 35 puntos por encima de la discapacidad completa
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10 minutos
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Forma corta 36
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Este cuestionario consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de salud y bienestar, las subescalas correspondientes, que se utilizan para estimar una puntuación del componente físico (PCS) y mental (MCS). Los subparámetros de la prueba son la función física, la dificultad del rol físico , dificultad de rol emocional, energía, salud mental, funcionalidad social, dolor y percepción general de salud.
En la prueba se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos.
Una puntuación alta en la prueba indica bienestar.
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15 minutos
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La cinesiofobia se evaluó mediante la Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-17). La validez y confiabilidad de la escala fue realizada por Yılmaz et al. Hay una puntuación Likert de 4 puntos en la escala. La puntuación total oscila entre 17 y 68. Un valor alto en el TSK-17 indica un alto grado de kinesiofobia y Vlaeyen et al. desarrollaron una puntuación límite, donde una puntuación de 37 o más se considera una puntuación alta. |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41901325-050.99
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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