Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk trening og vegansk kosthold på smerte og livskvalitet

13. august 2021 oppdatert av: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University

Effekten av terapeutisk trening og vegansk kosthold på smerte og livskvalitet hos unge kvinner med kroniske idiopatiske nakkesmerter.

45 stillesittende frivillige kvinnelige individer med aldersspenn mellom 18-25 år og diagnostisert med kroniske idiopatiske nakkesmerter av en spesialist i fysioterapeut vil delta i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: vegansk diettgruppe (n=15), terapeutisk treningsgruppe (n=15) og kontrollgruppe (n=15). Deltakere med kroniske nakkesmerter som skal på vegansk diett vil følge et diettprogram utarbeidet av en ekspert kostholdsekspert under tilsyn av en endokrinolog. I dette diettprogrammet vil en diett som inkluderer korn, frukt, grønnsaker, belgfrukter, samt meieriprodukter og egg, kjent som lakto-ovo-vegetarisk, bli brukt. Inntak av kjøtt, fjærfe, fisk, sjømat og bearbeidet mat og drikke vil ikke være tillatt. Det vil ikke være noen kaloribegrensning i dietten, og dietten legges opp etter kalorimengden beregnet av den sakkyndige kostholdseksperten etter BMI. Dietten varer i åtte uker. Personer som følger en diett vil kontinuerlig bli sjekket av arbeiderne med mobilenhetens applikasjon (My Fitness Pal®). Individer i den terapeutiske treningsgruppen vil utføre terapeutiske øvelser i åtte uker, 3 dager i uken, ledsaget av en spesialistfysioterapeut. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av terapeutisk trening og vegansk kosthold på smerte og livskvalitet hos unge kvinner med kroniske idiopatiske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkia
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18-25,
  • nakkesmerter i minst 3 måneder,
  • VAS-score høyere enn 5

Ekskluderingskriterier:

  • ved bruk av vanlig smertestillende,
  • etter å ha operert nakken,
  • tilstedeværelsen av nevrologiske eller spesifikke problemer i nakken (vertebralt brudd, betennelse, infeksjon, etc.),
  • bruk av kortison,
  • svangerskap,
  • alvorlige kroniske sykdommer,
  • de med alvorlige psykiatriske lidelser
  • Personer som mottok fysioterapi innen 3 måneder
  • Bruk av antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vegansk kosthold
Deltakere med kroniske nakkesmerter som skal på vegansk diett vil følge et diettprogram utarbeidet av en ekspert kostholdsekspert under tilsyn av en endokrinolog. I dette diettprogrammet vil en diett som inkluderer korn, frukt, grønnsaker, belgfrukter, samt meieriprodukter og egg, kjent som lakto-ovo-vegetarisk, bli brukt. Inntak av kjøtt, fjærfe, fisk, sjømat og bearbeidet mat og drikke vil ikke være tillatt. Det vil ikke være noen kaloribegrensning i dietten, og dietten legges opp etter kalorimengden beregnet av den sakkyndige kostholdseksperten etter BMI. Dietten varer i åtte uker. Personer som følger en diett vil kontinuerlig bli sjekket av arbeiderne med mobilenhetens applikasjon (My Fitness Pal®).
Annen: Vegansk kosthold
Deltakere med kroniske nakkesmerter som skal på vegansk diett vil følge et diettprogram utarbeidet av en ekspert kostholdsekspert under tilsyn av en endokrinolog. I dette diettprogrammet vil en diett som inkluderer korn, frukt, grønnsaker, belgfrukter, samt meieriprodukter og egg, kjent som lakto-ovo-vegetarisk, bli brukt. Inntak av kjøtt, fjærfe, fisk, sjømat og bearbeidet mat og drikke vil ikke være tillatt. Det vil ikke være noen kaloribegrensning i dietten, og dietten legges opp etter kalorimengden beregnet av den sakkyndige kostholdseksperten etter BMI. Dietten varer i åtte uker. Personer som følger en diett vil kontinuerlig bli sjekket av arbeiderne med mobilenhetens applikasjon (My Fitness Pal®).
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk trening

Deltakerne i den terapeutiske treningsgruppen vil utføre følgende terapeutiske øvelser i åtte uker, 3 dager i uken, i følge med en spesialistfysioterapeut.

  1. Pasienten, som sitter i nøytral posisjon for cervical ryggraden, utfører fleksjon, ekstensjon og rotasjon av cervical ryggraden, ubelastet og i maksimalt mulig bevegelsesområde.
  2. Mens pasienten er i ryggleie, utfører hun passiv sidemobilisering til nakken ved hjelp av fysioterapeut.
  3. I ryggleie utfører pasienten isometrisk nakkefleksjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser mot den manuelle motstanden fysioterapeuten gir.
  4. Pasienten som ligger på ryggen gjør isometrisk nakkeforlengelsesbevegelse mot tyngdekraften
  5. Pasienten utfører isometrisk nakkefleksjon, sidefleksjon og rotasjonsbevegelser mot strikken i sittende stilling
Annen: Terapeutisk trening
Individer i den terapeutiske treningsgruppen vil utføre terapeutiske øvelser i åtte uker, 3 dager i uken, i følge med en spesialistfysioterapeut.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 minutt
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet som vekt/høyde2
1 minutt
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
Smerteintensiteten ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS). VAS består av en 10 cm lang horisontal linje. 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "uutholdelig alvorlig smerte". Enkeltpersoner markerte nivået av tilsvarende smerte de følte på 10 cm-linjen, og verdiene for de markerte stedene ble beregnet med en 100-millimeters linjal
2 minutter
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 10 minutter
Denne indeksen består av 10 deler og hver del av indeksen har 6 forskjellige svar. I disse 10 delene er det svar om alvorlighetsgraden av nakkesmerter, personlig pleie av den enkelte, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, bilkjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Den er skåret som 0 (ingen smerte og funksjonsbegrensning) og 5 (den mest alvorlige smerten og maksimal begrensning). I NDI ble 0-4 poeng oppgitt som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng lett funksjonshemming, 15-24 poeng moderat funksjonshemming, 25-34 poeng alvorlig funksjonshemming og 35 poeng over fullstendig funksjonshemming.
10 minutter
Kort skjema 36
Tidsramme: 15 minutter
dette spørreskjemaet består av 36 spørsmål som dekker åtte domener for helse og velvære tilsvarende underskalaer, som brukes til å beregne en fysisk (PCS) og en mental komponentscore (MCS). Testens underparametre er fysisk funksjon, fysisk rollevansker , emosjonell rollevansker, energi, mental helse, sosial funksjonalitet, smerte og generell helseoppfatning. Minimum 0 og maksimum 100 poeng kan oppnås fra testen. En høy score fra testen indikerer velvære.
15 minutter
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tidsramme: 15 minutter

Kinesiofobien ble evaluert ved å bruke Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). Validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Yılmaz et al.

Det er en 4-punkts likert-scoring i skalaen. Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68. En høy verdi på TSK-17 indikerer en høy grad av kinesiofobi og en cut-off score ble utviklet av Vlaeyen et al., der en score på 37 eller over regnes som en høy score.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41901325-050.99

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere