Exercício Terapêutico e Dieta Vegana na Dor e Qualidade de Vida
13 de agosto de 2021 atualizado por: Mustafa Savaş Torlak, KTO Karatay University
O efeito do exercício terapêutico e da dieta vegana na dor e na qualidade de vida de mulheres jovens com dor cervical idiopática crônica.
Participarão do estudo 45 voluntárias sedentárias, com idade entre 18 e 25 anos, diagnosticadas com cervicalgia crônica idiopática por médico especialista em fisioterapia.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo dieta vegana (n=15), grupo exercício terapêutico (n=15) e grupo controle (n=15).
Os participantes com dor crônica no pescoço que seguirão uma dieta vegana seguirão um programa de dieta preparado por um nutricionista especialista sob a supervisão de um endocrinologista.
Neste programa de dieta, será aplicada uma dieta que inclui grãos, frutas, vegetais, legumes, bem como laticínios e ovos, conhecida como ovo-lacto-vegetariana.
Não será permitido o consumo de carnes, aves, peixes, frutos do mar e alimentos industrializados e bebidas.
Não haverá restrição calórica na dieta, e a dieta será organizada de acordo com a quantidade de calorias calculada pelo nutricionista especialista de acordo com o IMC.
A dieta durará oito semanas.
Os indivíduos que seguem uma dieta serão constantemente verificados pelos trabalhadores com o aplicativo do dispositivo móvel (My Fitness Pal®).
Os indivíduos do grupo de exercícios terapêuticos realizarão exercícios terapêuticos durante oito semanas, 3 dias por semana, acompanhados por um fisioterapeuta especialista. O objetivo deste estudo é comparar o efeito do exercício terapêutico e da dieta vegana na dor e na qualidade de vida em mulheres jovens com dor cervical idiopática crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru
- KTO Karatay University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 25 anos,
- dor no pescoço por pelo menos 3 meses,
- Pontuação VAS maior que 5
Critério de exclusão:
- usando analgésico regular,
- tendo feito uma cirurgia no pescoço,
- a presença de problemas neurológicos ou específicos no pescoço (fratura vertebral, inflamação, infecção, etc.),
- uso de cortisona,
- gravidez,
- doenças crônicas graves,
- aqueles com distúrbios psiquiátricos graves
- Indivíduos que receberam fisioterapia dentro de 3 meses
- Uso de antidepressivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta vegana
Os participantes com dor crônica no pescoço que seguirão uma dieta vegana seguirão um programa de dieta preparado por um nutricionista especialista sob a supervisão de um endocrinologista.
Neste programa de dieta, será aplicada uma dieta que inclui grãos, frutas, vegetais, legumes, bem como laticínios e ovos, conhecida como ovo-lacto-vegetariana.
Não será permitido o consumo de carnes, aves, peixes, frutos do mar e alimentos industrializados e bebidas.
Não haverá restrição calórica na dieta, e a dieta será organizada de acordo com a quantidade de calorias calculada pelo nutricionista especialista de acordo com o IMC.
A dieta durará oito semanas.
Os indivíduos que seguem uma dieta serão constantemente verificados pelos trabalhadores com o aplicativo do dispositivo móvel (My Fitness Pal®).
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Os participantes com dor crônica no pescoço que seguirão uma dieta vegana seguirão um programa de dieta preparado por um nutricionista especialista sob a supervisão de um endocrinologista.
Neste programa de dieta, será aplicada uma dieta que inclui grãos, frutas, vegetais, legumes, bem como laticínios e ovos, conhecida como ovo-lacto-vegetariana.
Não será permitido o consumo de carnes, aves, peixes, frutos do mar e alimentos industrializados e bebidas.
Não haverá restrição calórica na dieta, e a dieta será organizada de acordo com a quantidade de calorias calculada pelo nutricionista especialista de acordo com o IMC.
A dieta durará oito semanas.
Os indivíduos que seguem uma dieta serão constantemente verificados pelos trabalhadores com o aplicativo do dispositivo móvel (My Fitness Pal®).
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EXPERIMENTAL: Exercício terapêutico
Os participantes do grupo de exercícios terapêuticos irão realizar os seguintes exercícios terapêuticos durante oito semanas, 3 dias por semana, acompanhados por um fisioterapeuta especialista.
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Os indivíduos do grupo de exercícios terapêuticos realizarão exercícios terapêuticos durante oito semanas, 3 dias por semana, acompanhados por um fisioterapeuta especialista.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: 1 minuto
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O índice de massa corporal será calculado como peso/altura2
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1 minuto
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
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A intensidade da dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
0 significa "sem dor" e 10 significa "dor intensa insuportável".
Os indivíduos marcaram o nível correspondente à dor que sentiram na linha de 10 cm, e os valores dos locais marcados foram calculados com uma régua de 100 milímetros
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2 minutos
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 10 minutos
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Este índice consiste em 10 partes e cada parte do índice tem 6 respostas diferentes.
Nestas 10 partes, há respostas sobre a gravidade da dor no pescoço, cuidados pessoais do indivíduo, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, vida profissional, direção, sono e atividades de lazer.
É pontuado como 0 (sem dor e limitação funcional) e 5 (a dor mais intensa e limitação máxima).
No NDI, 0-4 pontos foram declarados sem incapacidade, 5-14 pontos incapacidade leve, 15-24 pontos incapacidade moderada, 25-34 pontos incapacidade grave e 35 pontos acima da incapacidade completa
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10 minutos
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Formulário Resumido 36
Prazo: 15 minutos
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este questionário consiste em 36 perguntas cobrindo oito subescalas correspondentes de domínios de saúde e bem-estar, que são usadas para estimar uma pontuação de componente físico (PCS) e mental (MCS). Os subparâmetros do teste são função física, dificuldade de papel físico , dificuldade do papel emocional, energia, saúde mental, funcionalidade social, dor e percepção geral de saúde.
Um mínimo de 0 e um máximo de 100 pontos podem ser obtidos no teste.
Uma pontuação alta no teste indica bem-estar.
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15 minutos
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-17)
Prazo: 15 minutos
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A cinesiofobia foi avaliada por meio da Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). A validade e confiabilidade da escala foram realizadas por Yılmaz et al. Há uma pontuação likert de 4 pontos na escala. A pontuação total varia entre 17 e 68. Um valor alto no TSK-17 indica um alto grau de cinesiofobia e uma pontuação de corte foi desenvolvida por Vlaeyen et al., onde uma pontuação de 37 ou mais é considerada uma pontuação alta. |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41901325-050.99
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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